ID
24079
Descrição
Study ID: 100468 Clinical Study ID: AVA100468 Study Title: An open-label extension to study AVA100193, to assess the long-term safety and efficacy of rosiglitazone (extended release tablets) in subjects with mild to moderate Alzheimer's disease Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: rosiglitazone Trade Name: Avandia XR,Avandia; Avandia XR,Rosiglitazone XR,Avandia Study Indication: Alzheimer's Disease Visit 6
Palavras-chave
Versões (1)
- 25/07/2017 25/07/2017 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
25 de julho de 2017
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC-ND 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Visit 6 GSK Rosiglitazone Alzheimer's disease 100468
Visit 6 GSK Rosiglitazone Alzheimer's disease 100468
- StudyEvent: ODM
Descrição
Visit Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
Descrição
Investigator Instructions
Alias
- UMLS CUI-1
- C1442085
Descrição
Subject Continuation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
Descrição
Subject Continuation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805733
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Neurological Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrição
Neurological Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrição
Central Laboratory (Fasting Samples)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
Descrição
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd-mmm-yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
[3] abnormal - clinically significant: Complete an Adverse Event (AE) or Serious Adverse Event (SAE) ge(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrição
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
Adverse Event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Physical Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrição
Pedal Oedema
Alias
- UMLS CUI-1
- C0574002
Descrição
Pedal Oedema: depth
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205125
Descrição
Pedal Oedema: Site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descrição
The following scales should be completed at this visit: ADAS-cog, CIBIC+, NPI, DAD
Alias
- UMLS CUI-1
- C0681889
Descrição
ADAS-COG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539026
Descrição
CIBIC-Plus Summary
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0443172
- UMLS CUI [1,2]
- C0449820
Descrição
Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539727
Descrição
Investigational Product/ Compliance - Dispense Weeks 25 - 32 study medication as specified by the IVRS system. Record start date, container number and number of tablets dispensed below (stop date and tablets returned will be completed when the bottle is returned).
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C1321605
Descrição
Investigational Product
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd-mmm-yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd-mmm-yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Dose
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg
Descrição
IP Container Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0180098
Descrição
Total number of Tablets Dispensed
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805077
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descrição
Total number of Tablets Returned
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2699071
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descrição
Discontinuation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457454
Descrição
End of Visit Reminder
Alias
- UMLS CUI-1
- C1709896
- UMLS CUI-2
- C1320303
Similar models
Visit 6 GSK Rosiglitazone Alzheimer's disease 100468
- StudyEvent: ODM
C1442085 (UMLS CUI-2)
C1442085 (UMLS CUI [1,2])
C0205125 (UMLS CUI [1,2])
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
C1321605 (UMLS CUI-2)
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C1320303 (UMLS CUI [1,2])