ID

23904

Descrição

Study part: Solicited Adverse Events- Local Symptoms Group Control. A phase 2 study to assess safety, reactogenicity and immunogenicity of a booster dose of an investigational vaccination regimen and GSK Biologicals Hib-MenC vaccine (co-administered with Infanrix penta) compared to a booster dose of Menjugate (co-administered with Infanrix hexa).Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Study ID: 100381, Clinical Study ID: 100381

Palavras-chave

  1. 17/07/2017 17/07/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

17 de julho de 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Solicited Adverse Events- Local Symptoms Group Control Hib-MenCY-TT-004 BST 003 Neisseria Meningitidis-Haemophilus influenzae type b Vaccine 100381

Solicited Adverse Events- Local Symptoms Group Control

SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS Group Control
Descrição

SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS Group Control

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
UMLS CUI-2
C1457887
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C0205276
UMLS CUI-4
C0009932
MenC vaccine
Descrição

MenC vaccine

Tipo de dados

text

Alias
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Descrição

Redness

Tipo de dados

boolean

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UMLS CUI [1]
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Descrição

size

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • mm
Alias
UMLS CUI [1]
C0456389
mm
Redness occured on day
Descrição

day redness

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0332575
Ongoing after day?
Descrição

symptom ongoing

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C3174772
Date of last day of symptoms
Descrição

date last symptoms

Tipo de dados

date

Alias
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C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1517741
UMLS CUI [1,3]
C1457887
Medical advice?
Descrição

Medical advice

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1386497
Type
Descrição

Type

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrição

Swelling

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038999
Size
Descrição

size

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
Alias
UMLS CUI [1]
C0456389
mm
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Descrição

day Swelling

Tipo de dados

text

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UMLS CUI [1,1]
C0439228
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Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
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C3174772
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Descrição

date last symptoms

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
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C1457887
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Descrição

Medical advice

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1386497
Type
Descrição

Type

Tipo de dados

text

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C0332307
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Descrição

Pain

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Intensity

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0518690
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Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
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C0030193
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Descrição

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Tipo de dados

boolean

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UMLS CUI [1,1]
C1457887
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C3174772
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date last symptoms

Tipo de dados

date

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C1457887
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Descrição

Medical advice

Tipo de dados

boolean

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Type
Descrição

Type

Tipo de dados

text

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DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine
Descrição

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text

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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boolean

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Descrição

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Tipo de dados

date

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UMLS CUI [1,1]
C0011008
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Descrição

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Alias
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Type
Descrição

Type

Tipo de dados

text

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Descrição

Swelling

Tipo de dados

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C0038999
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  • mm
Alias
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mm
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Descrição

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Tipo de dados

text

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C0439228
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C0038999
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Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

date

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C0011008
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Descrição

Medical advice

Tipo de dados

boolean

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UMLS CUI [1]
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Type
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Type

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Intensity

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text

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Descrição

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Tipo de dados

boolean

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UMLS CUI [1,1]
C1457887
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C3174772
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Descrição

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Tipo de dados

date

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UMLS CUI [1,1]
C0011008
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Descrição

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Tipo de dados

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C1386497
Type
Descrição

Type

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0332307

Similar models

Solicited Adverse Events- Local Symptoms Group Control

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
SOLICITED ADVERSE EVENTS – LOCAL SYMPTOMS Group Control
C0877248 (UMLS CUI-1)
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Item
MenC vaccine
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Code List
MenC vaccine
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Information not retrievable [U] (2)
CL Item
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Redness
Item
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Item
Size
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C0456389 (UMLS CUI [1])
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Redness occured on day
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C0439228 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
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CL Item
Day 2 (Day 2)
CL Item
Day 3 (Day 3)
CL Item
Day 4 (Day 4)
CL Item
Day 5 (Day 5)
CL Item
Day 6 (Day 6)
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symptom ongoing
Item
Ongoing after day?
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date last symptoms
Item
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Item
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Item
Type
text
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Code List
Type
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Item
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boolean
C0038999 (UMLS CUI [1])
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Item
Size
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Item
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CL Item
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Item
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boolean
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Item
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Item
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Item
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Type
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Item
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CL Item
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Day 6 (Day 6)
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symptom ongoing
Item
Ongoing after day?
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Type
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Type
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DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine
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Item
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Item
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Item
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C1386497 (UMLS CUI [1])
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C0332307 (UMLS CUI [1])
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Type
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