ID

23895

Descrizione

Study part: Check for Study Continuation Visit 2. A phase 2 study to assess safety, reactogenicity and immunogenicity of a booster dose of an investigational vaccination regimen and GSK Biologicals Hib-MenC vaccine (co-administered with Infanrix penta) compared to a booster dose of Menjugate (co-administered with Infanrix hexa).Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Study ID: 100381, Clinical Study ID: 100381

Keywords

versioni (1)
  1. 16/07/17 16/07/17 -
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GlaxoSmithKline

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16 luglio 2017

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Check for Study Continuation Visit 2 Hib-MenCY-TT-004 BST 003 Neisseria Meningitidis-Haemophilus influenzae type b Vaccine 100381

Inglese

Check for Study Continuation Visit 2

1 moduli  
CHECK FOR STUDY CONTINUATION
Descrizione

CHECK FOR STUDY CONTINUATION

Alias
UMLS CUI-1
C0805733
UMLS CUI-2
C0008976
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Did the subject come at visit 2 ?
Descrizione

visit

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
If no, (SAE) Serious adverse event (complete the Serious Adverse Event form)?
Descrizione

SAE

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Please specify SAE N° :
Descrizione

SAE

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
If no, (AEX) Non-Serious adverse event (complete the Non-serious Adverse Event page)?
Descrizione

Non-Serious adverse event

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1518404
Please specify AE N° (Unsol.) or code (Solicited) :
Descrizione

Non-Serious adverse event

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1518404
(OTH) Other, please specify :
Descrizione

(e.g. : consent withdrawal, Protocol violation, …)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Investigator's decision
Descrizione

Investigator desicion study discontinuation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008961
UMLS CUI [1,2]
C0679006
UMLS CUI [1,3]
C2826233
Parents/Guardian’s decision
Descrizione

Parents desicion study discontinuation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030551
UMLS CUI [1,2]
C0679006
UMLS CUI [1,3]
C2826233
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Check for Study Continuation Visit 2

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
CHECK FOR STUDY CONTINUATION
C0805733 (UMLS CUI-1)
C0008976 (UMLS CUI-2)
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
visit
Item
Did the subject come at visit 2 ?
boolean
C0545082 (UMLS CUI [1])
SAE
Item
If no, (SAE) Serious adverse event (complete the Serious Adverse Event form)?
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
SAE
Item
Please specify SAE N° :
text
C1519255 (UMLS CUI [1])
Non-Serious adverse event
Item
If no, (AEX) Non-Serious adverse event (complete the Non-serious Adverse Event page)?
boolean
C1518404 (UMLS CUI [1])
Non-Serious adverse event
Item
Please specify AE N° (Unsol.) or code (Solicited) :
text
C1518404 (UMLS CUI [1])
other
Item
(OTH) Other, please specify :
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Investigator desicion study discontinuation
Item
Investigator's decision
boolean
C0008961 (UMLS CUI [1,1])
C0679006 (UMLS CUI [1,2])
C2826233 (UMLS CUI [1,3])
Parents desicion study discontinuation
Item
Parents/Guardian’s decision
boolean
C0030551 (UMLS CUI [1,1])
C0679006 (UMLS CUI [1,2])
C2826233 (UMLS CUI [1,3])
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