ID

23895

Beschreibung

Study part: Check for Study Continuation Visit 2. A phase 2 study to assess safety, reactogenicity and immunogenicity of a booster dose of an investigational vaccination regimen and GSK Biologicals Hib-MenC vaccine (co-administered with Infanrix penta) compared to a booster dose of Menjugate (co-administered with Infanrix hexa).Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Study ID: 100381, Clinical Study ID: 100381

Stichworte

  1. 16.07.17 16.07.17 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

16. Juli 2017

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 3.0

Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

Check for Study Continuation Visit 2 Hib-MenCY-TT-004 BST 003 Neisseria Meningitidis-Haemophilus influenzae type b Vaccine 100381

Check for Study Continuation Visit 2

CHECK FOR STUDY CONTINUATION
Beschreibung

CHECK FOR STUDY CONTINUATION

Alias
UMLS CUI-1
C0805733
UMLS CUI-2
C0008976
Subject number
Beschreibung

Subject number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Did the subject come at visit 2 ?
Beschreibung

visit

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
If no, (SAE) Serious adverse event (complete the Serious Adverse Event form)?
Beschreibung

SAE

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Please specify SAE N° :
Beschreibung

SAE

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
If no, (AEX) Non-Serious adverse event (complete the Non-serious Adverse Event page)?
Beschreibung

Non-Serious adverse event

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1518404
Please specify AE N° (Unsol.) or code (Solicited) :
Beschreibung

Non-Serious adverse event

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1518404
(OTH) Other, please specify :
Beschreibung

(e.g. : consent withdrawal, Protocol violation, …)

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Investigator's decision
Beschreibung

Investigator desicion study discontinuation

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008961
UMLS CUI [1,2]
C0679006
UMLS CUI [1,3]
C2826233
Parents/Guardian’s decision
Beschreibung

Parents desicion study discontinuation

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030551
UMLS CUI [1,2]
C0679006
UMLS CUI [1,3]
C2826233

Ähnliche Modelle

Check for Study Continuation Visit 2

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
CHECK FOR STUDY CONTINUATION
C0805733 (UMLS CUI-1)
C0008976 (UMLS CUI-2)
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
visit
Item
Did the subject come at visit 2 ?
boolean
C0545082 (UMLS CUI [1])
SAE
Item
If no, (SAE) Serious adverse event (complete the Serious Adverse Event form)?
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
SAE
Item
Please specify SAE N° :
text
C1519255 (UMLS CUI [1])
Non-Serious adverse event
Item
If no, (AEX) Non-Serious adverse event (complete the Non-serious Adverse Event page)?
boolean
C1518404 (UMLS CUI [1])
Non-Serious adverse event
Item
Please specify AE N° (Unsol.) or code (Solicited) :
text
C1518404 (UMLS CUI [1])
other
Item
(OTH) Other, please specify :
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Investigator desicion study discontinuation
Item
Investigator's decision
boolean
C0008961 (UMLS CUI [1,1])
C0679006 (UMLS CUI [1,2])
C2826233 (UMLS CUI [1,3])
Parents desicion study discontinuation
Item
Parents/Guardian’s decision
boolean
C0030551 (UMLS CUI [1,1])
C0679006 (UMLS CUI [1,2])
C2826233 (UMLS CUI [1,3])

Benutzen Sie dieses Formular für Rückmeldungen, Fragen und Verbesserungsvorschläge.

Mit * gekennzeichnete Felder sind notwendig.

Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

Zum Video