ID

23701

Descrição

Study ID: 100480, 759346/004 & 100791 Clinical Study ID: 100480, 759346/004 & 100791 Study Title: A phase III, partially blinded, randomized, controlled primary vaccination study to assess the reactogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Tritanrix™-HepB/Hib-MenAC vaccine as compared to Tritanrix™ HepB/Hiberix™ when administered to healthy infants at 2, 4, 6 months of age, who have received a birth dose of hepatitis B vaccine. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine Trade Name: Tritanrix HepB/Hiberix Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis Documentation part: Medication

Palavras-chave

  1. 11/07/2017 11/07/2017 -
  2. 04/05/2018 04/05/2018 - Sarah Riepenhausen
Transferido a

11 de julho de 2017

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Tritanrix-HepB/Hib-MenAC vaccine compared to Tritanrix-HepB/Hiberix Medication 100791

Medication Tritanrix-HepB/Hib-MenAC vaccine compared to Tritanrix-HepB/Hiberix 100791

Medication
Descrição

Medication

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0087111
Have any medications/treatments been administered during study period?
Descrição

Medication

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
UMLS CUI [2]
C0087111
Trade or generic name
Descrição

Medication name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Medical Indication
Descrição

Indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3146298
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Medical Indication: Prophylactic?
Descrição

Prophylactic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0199176
UMLS CUI [2,1]
C3146298
UMLS CUI [2,2]
C0013227
Total daily dose
Descrição

Total daily dose

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348070
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Route
Descrição

Administration Route

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013153
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Start Date
Descrição

Medication Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0808070
End Date
Descrição

Medication End Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Medication Ongoing: tick box if continuing at end of study
Descrição

Medication Ongoing

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666

Similar models

Medication Tritanrix-HepB/Hib-MenAC vaccine compared to Tritanrix-HepB/Hiberix 100791

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Medication
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0087111 (UMLS CUI-2)
Item
Have any medications/treatments been administered during study period?
integer
C0013227 (UMLS CUI [1])
C0087111 (UMLS CUI [2])
Code List
Have any medications/treatments been administered during study period?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes, please complete the following table. (2)
Medication name
Item
Trade or generic name
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
Indication
Item
Medical Indication
text
C3146298 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Prophylactic
Item
Medical Indication: Prophylactic?
boolean
C0199176 (UMLS CUI [1])
C3146298 (UMLS CUI [2,1])
C0013227 (UMLS CUI [2,2])
Total daily dose
Item
Total daily dose
text
C2348070 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Item
Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Route
CL Item
External (EXT)
CL Item
Intradermal (ID)
CL Item
Inhalation (IH)
CL Item
Intramuscular (IM)
CL Item
Intraarticular (IR)
CL Item
Intrathecal (IT)
CL Item
Intravenous (IV)
CL Item
Intranasal (NA)
CL Item
Other (OTH)
CL Item
Parenteral (PE)
CL Item
Oral (PO)
CL Item
Rectal (PR)
CL Item
Subcutaneous (SC)
CL Item
Sublingual (SL)
CL Item
Transdermal (TD)
CL Item
Topical (TO)
CL Item
Unknown (UNK)
CL Item
Vaginal (VA)
Medication Start Date
Item
Start Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Medication End Date
Item
End Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Medication Ongoing
Item
Medication Ongoing: tick box if continuing at end of study
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])

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