ID
23149
Descripción
Study ID: 100551 (EXT Y11) Clinical Study ID: 100551 Study Title: A double blind randomised, comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B vaccine when administered in healthy adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289770 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Palabras clave
Versiones (3)
- 26/6/17 26/6/17 -
- 26/9/17 26/9/17 -
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
26 de junio de 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 17 Year 11)
Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 17 Year 11)
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General Information
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Demographics
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Center number
Tipo de datos
integer
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Date of birth
Tipo de datos
date
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Gender
Tipo de datos
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Race
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of other race
Tipo de datos
text
Descripción
Laboratory tests
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Blood sample
Tipo de datos
text
Descripción
Date of blood sample (if different from visit date)
Tipo de datos
date
Descripción
Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of received Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo de datos
text
Descripción
Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding
Tipo de datos
text
Descripción
Study Conclusion
Descripción
Follow-up studies
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of the most appropriate reason the subject is not willing to participate in a follow-up study
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of Adverse Events or Serious Adverse Events
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of other reason for not willing to participate in a follow-up study
Tipo de datos
text
Descripción
Serious Adverse Event
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Investigator´s signature
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I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below
Tipo de datos
text
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Descripción
Printed investigator´s name
Tipo de datos
text
Descripción
Tracking Document - Reason for non participation
Descripción
Previous Subject Number
Tipo de datos
integer
Descripción
Date of Birth
Tipo de datos
date
Descripción
Reason for non participation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166257
Descripción
Eligibility
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of adverse event or serious adverse event
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of other reason for non participation
Tipo de datos
text