ID

23069

Descrição

<Responsible Party: Christian Schmahl, Prof. Dr. med. Christian Schmahl, Central Institute of Mental Health, Mannheim ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02866110 History of Changes Other Study ID Numbers: KFO_IP5 DRKS00009363 ( Registry Identifier: German Clinical Trials Register, DRKS ) Study First Received: July 28, 2016 Last Updated: October 20, 2016 Individual Participant Data Plan to Share IPD: Yes Plan Description: Pseudonymized data will be shared with projects from the BrainTrain-network, http://www.braintrainproject.eu Training of Neural Responding in BPD (IP5n) ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02866110

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http://www.braintrainproject.eu

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  1. 21/06/2017 21/06/2017 -
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21 de junho de 2017

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Eligibility Neural Responding Training in BPD DRKS00009363 NCT02866110 DRKS00009363

Inglês

Eligibility Neural Responding Training in BPD NCT02866110 DRKS00009363

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
Ages Eligible for Study: 18 Years to 45 Years (Adults)
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Sexes Eligible for Study: Female
Descrição

Sex

Tipo de dados

boolean

Current BPD (≥ 5 DSM‐V criteria)
Descrição

Borderline Personality Disorder

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006012
Informed consent for study participation
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C0680251
Healthy Volunteers
Descrição

Control Group

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009932
Psychotropic medication 2 weeks before start (SSRIs excluded)
Descrição

Psychotropic medication

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0033978
Lifetime diagnosis of schizophrenia or bipolar I
Descrição

Schizophrenia or bipolar I

Tipo de dados

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Alias
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C0036341
UMLS CUI [2]
C0853193
Substance dependence in the preceding year
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205156
UMLS CUI [1,2]
C0038586
Current substance use
Descrição

Substance Use Disorder

Tipo de dados

boolean

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UMLS CUI [1]
C0038586
Pregnancy
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C0032961
Epilepsy
Descrição

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boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0014544
Antecedent cranial or brain injuries
Descrição

Brain injuries

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0270611
Organic brain diseases
Descrição

Organic brain diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1385010
Severe medical or neurological condition
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
BMI<16.5
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
Metallic non-removable items in or on the body which are not MR compatible,
Descrição

Presence of metallic device / implant

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3693688
Permanent make-up
Descrição

Permanent make-up

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3267045
Claustrophobia, left-handedness
Descrição

Claustrophobia, left-handedness

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0008909
UMLS CUI [2]
C0234418
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Eligibility Neural Responding Training in BPD NCT02866110 DRKS00009363

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
C1512693 (UMLS CUI-1)
Age
Item
Ages Eligible for Study: 18 Years to 45 Years (Adults)
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Sex
Item
Sexes Eligible for Study: Female
boolean
Borderline Personality Disorder
Item
Current BPD (≥ 5 DSM‐V criteria)
boolean
C0006012 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
Informed consent for study participation
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
Exclusion Criteria
C0680251 (UMLS CUI-1)
Control Group
Item
Healthy Volunteers
boolean
C0009932 (UMLS CUI [1])
Psychotropic medication
Item
Psychotropic medication 2 weeks before start (SSRIs excluded)
boolean
C0033978 (UMLS CUI [1])
Schizophrenia or bipolar I
Item
Lifetime diagnosis of schizophrenia or bipolar I
boolean
C0036341 (UMLS CUI [1])
C0853193 (UMLS CUI [2])
Previous Substance Use Disorder
Item
Substance dependence in the preceding year
boolean
C0205156 (UMLS CUI [1,1])
C0038586 (UMLS CUI [1,2])
Substance Use Disorder
Item
Current substance use
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
Pregnancy
Item
Pregnancy
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Epilepsy
Item
Epilepsy
boolean
C0014544 (UMLS CUI [1])
Brain injuries
Item
Antecedent cranial or brain injuries
boolean
C0270611 (UMLS CUI [1])
Organic brain diseases
Item
Organic brain diseases
boolean
C1385010 (UMLS CUI [1])
Comorbidity
Item
Severe medical or neurological condition
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
BMI
Item
BMI<16.5
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Presence of metallic device / implant
Item
Metallic non-removable items in or on the body which are not MR compatible,
boolean
C3693688 (UMLS CUI [1])
Permanent make-up
Item
Permanent make-up
boolean
C3267045 (UMLS CUI [1])
Claustrophobia, left-handedness
Item
Claustrophobia, left-handedness
text
C0008909 (UMLS CUI [1])
C0234418 (UMLS CUI [2])
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