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22995

Beschreibung

Study ID: 100484 Clinical Study ID: 100484 (DTPa) Study Title: An open prospective study of immunogenicity and reactogenicity of DTPa vaccine (Infanrix) given as a booster to healthy school children 10 to 12 years of age Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Diphtheria, Tetanus, Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Trade Name: BIO DTPA (INFANRIX); Infanrix Study Indication: Acellular Pertussis; Diphtheria; Tetanus; acellular pertussis Documentation: Medication

Stichworte

  1. 19.06.17 19.06.17 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

19. Juni 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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    Medication: GSK DTPa vaccine (Infanrix) 100484

    Study ID: 100484 Medication

    Medication
    Beschreibung

    Medication

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0013227
    UMLS CUI-2
    C0087111
    Have any medications/treatments been administered during study period?
    Beschreibung

    Medication

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013227
    UMLS CUI [2]
    C0087111
    Trade or generic name
    Beschreibung

    Medication name

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2360065
    Medical Indication
    Beschreibung

    Indication

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3146298
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227
    Total daily dose
    Beschreibung

    Total daily dose

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2348070
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227
    Route
    Beschreibung

    Administration Route

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013153
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227
    Start Date
    Beschreibung

    Medication Start Date

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0808070
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227
    End Date
    Beschreibung

    Medication End Date

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0806020
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227
    or tick box if continuing at end of study
    Beschreibung

    Medication Ongoing

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826666

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    Study ID: 100484 Medication

    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Medication
    C0013227 (UMLS CUI-1)
    C0087111 (UMLS CUI-2)
    Item
    Have any medications/treatments been administered during study period?
    integer
    C0013227 (UMLS CUI [1])
    C0087111 (UMLS CUI [2])
    Code List
    Have any medications/treatments been administered during study period?
    CL Item
    No (1)
    CL Item
    Yes, please complete the following table. (2)
    Medication name
    Item
    Trade or generic name
    text
    C2360065 (UMLS CUI [1])
    Indication
    Item
    Medical Indication
    text
    C3146298 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Total daily dose
    Item
    Total daily dose
    text
    C2348070 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Route
    text
    C0013153 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Route
    CL Item
    External (EXT)
    CL Item
    Intradermal (ID)
    CL Item
    Inhalation (IH)
    CL Item
    Intramuscular (IM)
    CL Item
    Intraarticular (IR)
    CL Item
    Intrathecal (IT)
    CL Item
    Intravenous (IV)
    CL Item
    Intranasal (NA)
    CL Item
    Other (OTH)
    CL Item
    Parenteral (PE)
    CL Item
    Oral (PO)
    CL Item
    Rectal (PR)
    CL Item
    Subcutaneous (SC)
    CL Item
    Sublingual (SL)
    CL Item
    Transdermal (TD)
    CL Item
    Topical (TO)
    CL Item
    Unknown (UNK)
    CL Item
    Vaginal (VA)
    Medication Start Date
    Item
    Start Date
    date
    C0808070 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Medication End Date
    Item
    End Date
    date
    C0806020 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Medication Ongoing
    Item
    or tick box if continuing at end of study
    boolean
    C2826666 (UMLS CUI [1])

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