ID
22991
Descrição
Study ID: 100527 Clinical Study ID: B2E100527 Study Title: A randomised, double blind, placebo controlled, parellel group study to examine the efficacy, safety, tolerability and systemic pharmacokinetic profile of repeated inhaled doses of GSK159797 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: Milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palavras-chave
Versões (2)
- 19/06/2017 19/06/2017 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
19 de junho de 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Main CRF (Treatment Period 4, Day 3-6) - GSK Milveterol COPD 100527
Main CRF (Treatment Period 4, Day 3-6) - GSK Milveterol COPD 100527
Descrição
12-Lead Electrocardiogram (Treatment period 4, Day 3-6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Sequence number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
Study day
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrição
Time relative to dosing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrição
Ventricular rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0577807
Descrição
QTc Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855331
Descrição
ECG finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
ECG abnormality clinically significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1832603
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
FEV1 (Treatment Period 4, Day 3-6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0429706
Descrição
Sequence number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0429706
Descrição
Date of FEV1
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0429706
Descrição
Study day
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrição
Time relative to dosing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrição
Time of FEV1 measurement
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0429706
Descrição
Reading 1
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456984
- UMLS CUI [1,2]
- C0429706
Descrição
Reading 2
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456984
- UMLS CUI [1,2]
- C0429706
Descrição
Pharmacokinetic sampling (Treatment Period 4, Day 5-6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201734
Descrição
Sequence number pharmacokinetic study
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0201734
Descrição
Date of pharmacokinetic study
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0201734
Descrição
Study day
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrição
Time relative to dosing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrição
Time of pharmacokinetic study
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0201734
Descrição
Sample number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C0201734
Descrição
Blood sample taken
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descrição
Potassium (Treatment Period 4, Day 5-6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202194
Descrição
Sequence number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0202194
Descrição
Date of measurement
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0202194
Descrição
Study day
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrição
Time relative to dosing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrição
Time of measurement
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0202194
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0337438
Descrição
Test result
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C0202194
Descrição
Investigational Product (Treatment period 4, Day 3-6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrição
Date of dose
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Study day
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrição
Start time of inhalation
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0001559
Descrição
End time of inhalation
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0001559
Descrição
investigational product change of administration
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C0443172
Descrição
Specification investigational product change of administration
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348235
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C3469597
- UMLS CUI [1,4]
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C0001559 (UMLS CUI [1,2])
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C0443172 (UMLS CUI [1,3])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,3])
C0443172 (UMLS CUI [1,4])