ID
22988
Descrizione
Study ID: 100527 Clinical Study ID: B2E100527 Study Title: A randomised, double blind, placebo controlled, parellel group study to examine the efficacy, safety, tolerability and systemic pharmacokinetic profile of repeated inhaled doses of GSK159797 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: Milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Keywords
versioni (2)
- 19/06/17 19/06/17 -
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
19 giugno 2017
DOI
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Main CRF (Treatment Period 3, Day 3-6) - GSK Milveterol COPD 100527
Main CRF (Treatment Period 3, Day 3-6) - GSK Milveterol COPD 100527
Descrizione
12-Lead Electrocardiogram (Treatment period 3, Day 3-6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Sequence number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
Date of ECG
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
Study day
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrizione
Time relative to dosing
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrizione
Time of ECG
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Ventricular rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0577807
Descrizione
QTc Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855331
Descrizione
ECG finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
ECG abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1832603
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
FEV1 (Treatment Period 3, Day 3-6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0429706
Descrizione
Sequence number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0429706
Descrizione
Date of FEV1
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0429706
Descrizione
Study day
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrizione
Time relative to dosing
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrizione
Time of FEV1 measurement
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0429706
Descrizione
Reading 1
Tipo di dati
float
Unità di misura
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456984
- UMLS CUI [1,2]
- C0429706
Descrizione
Reading 2
Tipo di dati
float
Unità di misura
- L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456984
- UMLS CUI [1,2]
- C0429706
Descrizione
Pharmacokinetic sampling (Treatment Period 3, Day 5-6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201734
Descrizione
Sequence number pharmacokinetic study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0201734
Descrizione
Date of pharmacokinetic study
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0201734
Descrizione
Study day
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrizione
Time relative to dosing
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrizione
Time of pharmacokinetic study
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0201734
Descrizione
Sample number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C0201734
Descrizione
Blood sample taken
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descrizione
Potassium (Treatment Period 3, Day 5-6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202194
Descrizione
Sequence number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0202194
Descrizione
Date of measurement
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0202194
Descrizione
Study day
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrizione
Time relative to dosing
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrizione
Time of measurement
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0202194
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0337438
Descrizione
Test result
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C0202194
Descrizione
Investigational Product (Treatment period 3, Day 3-6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrizione
Date of dose
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Study day
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrizione
Start time of inhalation
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0001559
Descrizione
End time of inhalation
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0001559
Descrizione
investigational product change of administration
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C0443172
Descrizione
Specification investigational product change of administration
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348235
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C3469597
- UMLS CUI [1,4]
- C0443172
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C0040223 (UMLS CUI [2,1])
C0337438 (UMLS CUI [2,2])
C0202194 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0001559 (UMLS CUI [1,2])
C0001559 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,2])
C0443172 (UMLS CUI [1,3])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,3])
C0443172 (UMLS CUI [1,4])