ID

22869

Descrição

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ACZ885 in Patients With Type 2 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00605475

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00605475

Palavras-chave

  1. 13/06/2017 13/06/2017 -
Transferido a

13 de junho de 2017

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT00605475

Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT00605475

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
male or female patients aged 18 to 70 years, with type 2 diabetes mellitus (non-insulin dependent diabetes) for at least 6 months prior to study start
Descrição

gender, age, type 2 diabetes mellitus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0001779
UMLS CUI [3]
C0011860
hba1c between 7.0 and 9.5%
Descrição

hba1c

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
on stable dose metformin monotherapy
Descrição

stable dose metformin monotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025598
UMLS CUI [1,2]
C0678766
UMLS CUI [1,3]
C0205360
stable body weight
Descrição

stable body weight

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0517386
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
poorly controlled type 2 diabetes (very low or very high blood sugar levels, or other indicators of poor control)
Descrição

poorly controlled type 2 diabetes

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C0860161
acute infections prior to dosing
Descrição

acute infections

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0275518
patients with type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes)
Descrição

type 1 diabetes

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
taking diabetes medication (other than metformin)
Descrição

diabetes medication

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0935929
other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Descrição

other criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0680251
UMLS CUI [1,3]
C1512693

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT00605475

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
gender, age, type 2 diabetes mellitus
Item
male or female patients aged 18 to 70 years, with type 2 diabetes mellitus (non-insulin dependent diabetes) for at least 6 months prior to study start
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
C0011860 (UMLS CUI [3])
hba1c
Item
hba1c between 7.0 and 9.5%
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
stable dose metformin monotherapy
Item
on stable dose metformin monotherapy
boolean
C0025598 (UMLS CUI [1,1])
C0678766 (UMLS CUI [1,2])
C0205360 (UMLS CUI [1,3])
stable body weight
Item
stable body weight
boolean
C0517386 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
poorly controlled type 2 diabetes
Item
poorly controlled type 2 diabetes (very low or very high blood sugar levels, or other indicators of poor control)
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C0860161 (UMLS CUI [1,2])
acute infections
Item
acute infections prior to dosing
boolean
C0275518 (UMLS CUI [1])
type 1 diabetes
Item
patients with type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes)
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
diabetes medication
Item
taking diabetes medication (other than metformin)
boolean
C0935929 (UMLS CUI [1])
other criteria
Item
other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
boolean
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
C1512693 (UMLS CUI [1,3])

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