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Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4170g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 09/06/2017 09/06/2017 -
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Genentech, Inc.

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9 de junho de 2017

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    READING SPEED (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

    Inglês

    READING SPEED (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

    1 Formulários  
    Patient administration
    Descrição

    Patient administration

    Subject Number
    Descrição

    PT

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Subject Initials:
    Descrição

    PTINIT

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1997894 (Clinical trial participant (person))
    SNOMED
    428024001
    UMLS CUI [1,2]
    C2986440 (Person Initials)
    Report Date:
    Descrição

    VDT

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1302584 (Date of report)
    SNOMED
    399651003
    READING SPEED (DAY 0)
    Descrição

    READING SPEED (DAY 0)

    Right Eye: Not Done
    Descrição

    NOT_DONE [NOTDN]

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430888 (Intraocular pressure test)
    SNOMED
    252832004
    LOINC
    LP29679-5
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089 (Right eye)
    SNOMED
    18944008
    LOINC
    LA16257-0
    Card # used:
    Descrição

    CARD_NUMBER [CARDNO]

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3275277 (Card (document))
    UMLS CUI [1,2]
    C0237753 (Numbers)
    SNOMED
    260299005
    LOINC
    LP6841-3
    UMLS CUI [1,3]
    C0229089 (Right eye)
    SNOMED
    18944008
    LOINC
    LA16257-0
    1a. Time to Complete:
    Descrição

    READING_TIME [RDTM]

    Tipo de dados

    time

    Unidades de medida
    • m:ss
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1549507 (Report completion date/time)
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089 (Right eye)
    SNOMED
    18944008
    LOINC
    LA16257-0
    m:ss
    b. No. of words read CORRECTLY:
    Descrição

    CORRECT_READING [COTRD]

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0871221 (reading speed)
    UMLS CUI [1,2]
    C0229089 (Right eye)
    SNOMED
    18944008
    LOINC
    LA16257-0
    Left Eye: Not Done
    Descrição

    NOT_DONE [NOTDN]

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430888 (Intraocular pressure test)
    SNOMED
    252832004
    LOINC
    LP29679-5
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090 (Left eye structure)
    SNOMED
    8966001
    LOINC
    LA14704-3
    Card # used:
    Descrição

    CARD_NUMBER [CARDNO]

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3275277 (Card (document))
    UMLS CUI [1,2]
    C0237753 (Numbers)
    SNOMED
    260299005
    LOINC
    LP6841-3
    UMLS CUI [1,3]
    C0229090 (Left eye structure)
    SNOMED
    8966001
    LOINC
    LA14704-3
    1a. Time to Complete:
    Descrição

    READING_TIME [RDTM]

    Tipo de dados

    time

    Unidades de medida
    • m:ss
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1549507 (Report completion date/time)
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090 (Left eye structure)
    SNOMED
    8966001
    LOINC
    LA14704-3
    m:ss
    b. No. of words read CORRECTLY:
    Descrição

    CORRECT_READING [COTRD]

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0871221 (reading speed)
    UMLS CUI [1,2]
    C0229090 (Left eye structure)
    SNOMED
    8966001
    LOINC
    LA14704-3
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    PT
    Item
    Subject Number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    PTINIT
    Item
    Subject Initials:
    text
    C1997894 (UMLS CUI [1,1])
    C2986440 (UMLS CUI [1,2])
    VDT
    Item
    Report Date:
    date
    C1302584 (UMLS CUI [1,1])
    Item Group
    READING SPEED (DAY 0)
    NOT_DONE [NOTDN]
    Item
    Right Eye: Not Done
    boolean
    C0430888 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    CARD_NUMBER [CARDNO]
    Item
    Card # used:
    integer
    C3275277 (UMLS CUI [1,1])
    C0237753 (UMLS CUI [1,2])
    C0229089 (UMLS CUI [1,3])
    READING_TIME [RDTM]
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    1a. Time to Complete:
    time
    C1549507 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    CORRECT_READING [COTRD]
    Item
    b. No. of words read CORRECTLY:
    integer
    C0871221 (UMLS CUI [1,1])
    C0229089 (UMLS CUI [1,2])
    NOT_DONE [NOTDN]
    Item
    Left Eye: Not Done
    boolean
    C0430888 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    CARD_NUMBER [CARDNO]
    Item
    Card # used:
    integer
    C3275277 (UMLS CUI [1,1])
    C0237753 (UMLS CUI [1,2])
    C0229090 (UMLS CUI [1,3])
    READING_TIME [RDTM]
    Item
    1a. Time to Complete:
    time
    C1549507 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
    CORRECT_READING [COTRD]
    Item
    b. No. of words read CORRECTLY:
    integer
    C0871221 (UMLS CUI [1,1])
    C0229090 (UMLS CUI [1,2])
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