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22680

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Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4170g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

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  1. 09/06/17 09/06/17 -
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Genentech, Inc.

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9 giugno 2017

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READING SPEED (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

Inglese

READING SPEED (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

1 moduli  
Patient administration
Descrizione

Patient administration

Subject Number
Descrizione

PT

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrizione

PTINIT

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrizione

VDT

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
READING SPEED (DAY 0)
Descrizione

READING SPEED (DAY 0)

Right Eye: Not Done
Descrizione

NOT_DONE [NOTDN]

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430888
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Card # used:
Descrizione

CARD_NUMBER [CARDNO]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3275277
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [1,3]
C0229089
1a. Time to Complete:
Descrizione

READING_TIME [RDTM]

Tipo di dati

time

Unità di misura
  • m:ss
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1549507
UMLS CUI [1,2]
C0229089
m:ss
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871221
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C0229089
Left Eye: Not Done
Descrizione

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Tipo di dati

boolean

Alias
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C0430888
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C0229090
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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3275277
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [1,3]
C0229090
1a. Time to Complete:
Descrizione

READING_TIME [RDTM]

Tipo di dati

time

Unità di misura
  • m:ss
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1549507
UMLS CUI [1,2]
C0229090
m:ss
b. No. of words read CORRECTLY:
Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871221
UMLS CUI [1,2]
C0229090
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READING SPEED (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
READING SPEED (DAY 0)
NOT_DONE [NOTDN]
Item
Right Eye: Not Done
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Item
Left Eye: Not Done
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C0430888 (UMLS CUI [1,1])
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CARD_NUMBER [CARDNO]
Item
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integer
C3275277 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
READING_TIME [RDTM]
Item
1a. Time to Complete:
time
C1549507 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
CORRECT_READING [COTRD]
Item
b. No. of words read CORRECTLY:
integer
C0871221 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
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