ID
22600
Descrição
Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus
Palavras-chave
Versões (1)
- 08/06/2017 08/06/2017 -
Titular dos direitos
Genentech, Inc.
Transferido a
8 de junho de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
Descrição
TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING)
Descrição
Glaucoma
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017601
Descrição
Glaucoma medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
glaucoma active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
glaucoma onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
glaucoma onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
dry AMD
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888461
Descrição
dry AMD medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
dry AMD active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
dry AMD onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
dry AMD onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
wet AMD
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888896
Descrição
wet AMD active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
wet AMD medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
wet AMD onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
wet AMD onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Hypertension
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrição
hypertension medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
hypertension active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
hypertension onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
hypertension onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Angina
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002962
Descrição
angina medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
angina active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
angina onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
angina onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Myocardial Infarction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrição
myocardial infarction medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
myocardial infarction active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
myocardial infarction onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
myocardial infacrction onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Congestive Heart Failure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018802
Descrição
congestive heart failure medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
congestive heart failure active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
congestive heart failure onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
congestive heart failure onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Transient Ischemic Attack
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descrição
Transient Ischemic Attack medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Transient Ischemic Attack active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Transient Ischemic Attack onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Transient Ischemic Attack onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Cerebral Vascular Accident (Stroke)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrição
Cerebral Vascular Accident (Stroke) medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Cerebral Vascular Accident (Stroke) active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Cerebral Vascular Accident (Stroke) onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Cerebral Vascular Accident (Stroke) onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Diabetes Mellitus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrição
Diabetes Mellitus medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Diabetes Mellitus active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Diabetes Mellitus onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Diabetes Mellitus onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Prior Non-Ocular Hemorrhage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019080
Descrição
Prior Non-Ocular Hemorrhage medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Prior Non-Ocular Hemorrhage active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Prior Non-Ocular Hemorrhage onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Prior Non-Ocular Hemorrhage onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Deep Venous Thrombosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149871
Descrição
dvt medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
dvt active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
dvt onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
dvt onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Endarterectomy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014098
Descrição
Endarterectomy medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Endarterectomy active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Endarterectomy onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Endarterectomy onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Renal Failure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1533077
Descrição
Renal Failure medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Renal Failure active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Renal failure onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Renal failure onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Coronary Artery Bypass Surgery
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010055
Descrição
Coronary Artery Bypass Surgery medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Coronary Artery Bypass Surgery active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Coronary Artery Bypass Surgery onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Coronary Artery Bypass Surgery onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Coronary Stents
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0687568
Descrição
Coronary Stents medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Coronary Stents active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Coronary Stents onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Coronary Stents onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Coronary Artery Disease (CAD)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956346
Descrição
cad active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
cad medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
cad onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
cad onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Nose Bleeds
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014591
Descrição
Nose Bleeds active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Nose Bleeds medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Nose Bleeds onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Nose Bleeds onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Arrhythmia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Descrição
Arrhythmia active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Arrhythmia medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Arrhythmia onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Arrhythmia onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Diverticular Disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510475
Descrição
diverticular disease medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Diverticular disease active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Diverticular disease onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Diverticular Disease onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Proteinuria
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033687
Descrição
Proteinuria medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Proteinuria active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Proteinuria onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Proteinuria onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Rheumatoid Arthritis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrição
Rheumatoid Arthritis medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Rheumatoid Arthritis active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Rheumatoid Arthritis onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Rheumatoid Arthritis onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Dermatitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011603
Descrição
Dermatitis medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Dermatitis active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Dermatitis onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Dermatitis onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
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C0574845 (UMLS CUI [1,2])
C0574845 (UMLS CUI [1,2])
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C0262926 (UMLS CUI [1,2])
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