ID
22600
Beschreibung
Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus
Stichworte
Versionen (1)
- 08.06.17 08.06.17 -
Rechteinhaber
Genentech, Inc.
Hochgeladen am
8. Juni 2017
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
Beschreibung
TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING)
Beschreibung
Glaucoma
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017601
Beschreibung
Glaucoma medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
glaucoma active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
glaucoma onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
glaucoma onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
dry AMD
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888461
Beschreibung
dry AMD medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
dry AMD active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
dry AMD onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
dry AMD onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
wet AMD
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888896
Beschreibung
wet AMD active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
wet AMD medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
wet AMD onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
wet AMD onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Hypertension
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Beschreibung
hypertension medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
hypertension active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
hypertension onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
hypertension onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Angina
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002962
Beschreibung
angina medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
angina active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
angina onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
angina onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Myocardial Infarction
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Beschreibung
myocardial infarction medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
myocardial infarction active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
myocardial infarction onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
myocardial infacrction onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Congestive Heart Failure
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018802
Beschreibung
congestive heart failure medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
congestive heart failure active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
congestive heart failure onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
congestive heart failure onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Transient Ischemic Attack
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Beschreibung
Transient Ischemic Attack medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Transient Ischemic Attack active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Transient Ischemic Attack onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Transient Ischemic Attack onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Cerebral Vascular Accident (Stroke)
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Beschreibung
Cerebral Vascular Accident (Stroke) medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Cerebral Vascular Accident (Stroke) active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Cerebral Vascular Accident (Stroke) onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Cerebral Vascular Accident (Stroke) onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Diabetes Mellitus
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Beschreibung
Diabetes Mellitus medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Diabetes Mellitus active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Diabetes Mellitus onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Diabetes Mellitus onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Prior Non-Ocular Hemorrhage
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019080
Beschreibung
Prior Non-Ocular Hemorrhage medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Prior Non-Ocular Hemorrhage active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Prior Non-Ocular Hemorrhage onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Prior Non-Ocular Hemorrhage onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Deep Venous Thrombosis
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149871
Beschreibung
dvt medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
dvt active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
dvt onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
dvt onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Endarterectomy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014098
Beschreibung
Endarterectomy medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Endarterectomy active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Endarterectomy onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Endarterectomy onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Renal Failure
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1533077
Beschreibung
Renal Failure medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Renal Failure active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Renal failure onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Renal failure onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Coronary Artery Bypass Surgery
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010055
Beschreibung
Coronary Artery Bypass Surgery medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Coronary Artery Bypass Surgery active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Coronary Artery Bypass Surgery onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Coronary Artery Bypass Surgery onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Coronary Stents
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0687568
Beschreibung
Coronary Stents medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Coronary Stents active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Coronary Stents onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Coronary Stents onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Coronary Artery Disease (CAD)
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956346
Beschreibung
cad active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
cad medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
cad onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
cad onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Nose Bleeds
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014591
Beschreibung
Nose Bleeds active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Nose Bleeds medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Nose Bleeds onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Nose Bleeds onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Arrhythmia
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Beschreibung
Arrhythmia active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Arrhythmia medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Arrhythmia onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Arrhythmia onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Diverticular Disease
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510475
Beschreibung
diverticular disease medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Diverticular disease active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Diverticular disease onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Diverticular Disease onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Proteinuria
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033687
Beschreibung
Proteinuria medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Proteinuria active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Proteinuria onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Proteinuria onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Rheumatoid Arthritis
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Beschreibung
Rheumatoid Arthritis medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Rheumatoid Arthritis active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Rheumatoid Arthritis onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Rheumatoid Arthritis onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Beschreibung
Dermatitis
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011603
Beschreibung
Dermatitis medical history
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Beschreibung
Dermatitis active
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Beschreibung
Dermatitis onset date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beschreibung
Dermatitis onset date unknown
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
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