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22408

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Irinotecan Plus Cisplatin vs Pemetrexed Plus Cisplatin as 2nd Line in NSCLC Stage IIIB/IV; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00614965

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00614965

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  1. 02/06/17 02/06/17 -
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2 giugno 2017

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    Eligibility Non Small Cell Lung Cancer NCT00614965

    Inglese

    Eligibility Non Small Cell Lung Cancer NCT00614965

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    histologically or cytologically confirmed nsclc
    Descrizione

    nsclc

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0007131
    age 18 -75 years
    Descrizione

    age

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779
    performance status (who) <2
    Descrizione

    who performance status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1298650
    patients progressing after first-line docetaxel/gemcitabine treatment
    Descrizione

    disease progression after first-line docetaxel/gemcitabine treatment

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0242656
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    UMLS CUI [1,3]
    C0796493
    adequate bone marrow (absolute neutrophil count >1000/mm3, platelet count >100000/mm3, hemoglobin > 9 gr/ mm3)
    Descrizione

    ANC, platelet count, hemoglobin

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0948762
    UMLS CUI [2]
    C0032181
    UMLS CUI [3]
    C0518015
    adequate liver (bilirubin <1.5 times upper limit of normal), renal (creatinine clearance > 50mg/min) and cardiac (lvef >50%) function
    Descrizione

    bilirubin, creatinine clearance, lvef

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201913
    UMLS CUI [2]
    C0373595
    UMLS CUI [3]
    C0428772
    presence of measurable disease (according to resist criteria)
    Descrizione

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    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1513041
    informed consent
    Descrizione

    informed consent

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    psychiatric illness or social situation that would preclude study compliance
    Descrizione

    mental disorder, social situation, compliance

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    UMLS CUI [1,2]
    C0748872
    UMLS CUI [1,3]
    C1321605
    UMLS CUI [1,4]
    C0525058
    other concurrent uncontrolled illness.
    Descrizione

    concurrent uncontrolled illness

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009488
    UMLS CUI [1,2]
    C0205318
    other invasive malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer
    Descrizione

    prior malignancy, nonmelanoma skin cancer

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2735088
    UMLS CUI [2]
    C3281209
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    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    nsclc
    Item
    histologically or cytologically confirmed nsclc
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    C0007131 (UMLS CUI [1])
    age
    Item
    age 18 -75 years
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    who performance status
    Item
    performance status (who) <2
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    C1298650 (UMLS CUI [1])
    disease progression after first-line docetaxel/gemcitabine treatment
    Item
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    boolean
    C0242656 (UMLS CUI [1,1])
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    ANC, platelet count, hemoglobin
    Item
    adequate bone marrow (absolute neutrophil count >1000/mm3, platelet count >100000/mm3, hemoglobin > 9 gr/ mm3)
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    bilirubin, creatinine clearance, lvef
    Item
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    boolean
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    informed consent
    Item
    informed consent
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    C0021430 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    mental disorder, social situation, compliance
    Item
    psychiatric illness or social situation that would preclude study compliance
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    C0004936 (UMLS CUI [1,1])
    C0748872 (UMLS CUI [1,2])
    C1321605 (UMLS CUI [1,3])
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    concurrent uncontrolled illness
    Item
    other concurrent uncontrolled illness.
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    prior malignancy, nonmelanoma skin cancer
    Item
    other invasive malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer
    boolean
    C2735088 (UMLS CUI [1])
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