ID

22162

Beschreibung

The present pharmacokinetic study is designed to assess the pharmacokinetics of RSG XR as monotherapy in patients with mild Alzheimer's disease (AD) as such information will not be obtained from the current phase III trials . The study aims to enroll fourteen patients (seven of each APOE genotype). Each patient will receive a single oral dose of 4mg of RSG XR in the morning under fasted conditions and PK samples will be taken up to 36h. GSK Source & Descriptions: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00688207?term=NCT00688207&rank=1

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00688207?term=NCT00688207&rank=1

Stichworte

Versionen (2)
  1. 09.05.17 09.05.17 -
  2. 22.05.17 22.05.17 -
Hochgeladen am

22. Mai 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Study Day 12-Lead ECG Mild Alzheimer's Disease to Assess the of Extended Release Formulation of Rosiglitazone (RSG XR) NCT00688207 / GSK-AVA109941

Englisch

Study Day 12-Lead ECG Mild Alzheimer's Disease to Assess the of Extended Release Formulation of Rosiglitazone (RSG XR) NCT00688207 / GSK-AVA109941

1 Formulare  
12-Lead ECG
Beschreibung

12-Lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
ECG Number
Beschreibung

id

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1300638
UMLS CUI [1,2]
C0180600
Start date of ECG
Beschreibung

Start date of ECG

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • Day Month Year
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Day Month Year
Planned Relative Time
Beschreibung

Planned Relative Time

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C0439564
Start Time of ECG
Beschreibung

Start Time of ECG

Datentyp

time

Maßeinheiten
  • Hr : Min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Hr : Min
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • Beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
Beats/min
PR Interval
Beschreibung

PR Interval

Datentyp

time

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS Duration
Beschreibung

QRS Duration

Datentyp

time

Maßeinheiten
  • Hr : Min
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
Hr : Min
Uncorrected QT Interval
Beschreibung

Uncorrected QT Interval

Datentyp

time

Maßeinheiten
  • Hr : Min
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
Hr : Min
QTc interval
Beschreibung

QTc interval

Datentyp

time

Maßeinheiten
  • Hr : Min
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
Hr : Min
Result of the ECG (enter Code for result from following list) *Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
Beschreibung

Result of the ECG

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
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Study Day 12-Lead ECG Mild Alzheimer's Disease to Assess the of Extended Release Formulation of Rosiglitazone (RSG XR) NCT00688207 / GSK-AVA109941

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
12-Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
Item
ECG Number
text
C1300638 (UMLS CUI [1,1])
C0180600 (UMLS CUI [1,2])
id
Code List
ECG Number
CL Item
ECG 1 (1)
CL Item
ECG 2 (2)
CL Item
ECG 3 (3)
CL Item
ECG 4 (ECG 4)
CL Item
ECG 5 (ECG 5)
CL Item
ECG 6 (ECG 6)
CL Item
ECG 7 (ECG 7)
CL Item
ECG 8 (ECG 8)
Start date of ECG
Item
Start date of ECG
date
C0013798 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Item
Planned Relative Time
text
C0013798 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
Planned Relative Time
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-Dose (1)
CL Item
12 hrs (12 hrs)
CL Item
24 hrs (24 hrs)
CL Item
36 hrs (36 hrs)
CL Item
Unscheduled (Unscheduled)
CL Item
Unscheduled (Unscheduled)
CL Item
Unscheduled (Unscheduled)
CL Item
Unscheduled (Unscheduled)
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
C0013798 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Heart Rate
Item
Heart Rate
float
C0018810 (UMLS CUI [1])
PR Interval
Item
PR Interval
time
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS Duration
Item
QRS Duration
time
C0429025 (UMLS CUI [1])
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
time
C1287082 (UMLS CUI [1])
QTc interval
Item
QTc interval
time
C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Result of the ECG (enter Code for result from following list) *Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG (enter Code for result from following list) *Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant* (3)
CL Item
No result (not available) (4)
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