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ID

22135

Descrição

Study part: Patient death report. A phase III multinational, randomized, single-blind study of recombinant humanized anti-p185HER2 monoclonal antibody (rhuMAb HER2) in patients with HER2/neu overexpression who have not received prior cytotoxic chemotherapy for metastatic breast cancer. "Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche"

Palavras-chave

  1. 20/05/2017 20/05/2017 -
Titular dos direitos

Roche

Transferido a

20 de maio de 2017

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    PATIENT DEATH REPORT Roche H0650g Breast Cancer

    PATIENT DEATH REPORT

    1. StudyEvent: ODM
      1. PATIENT DEATH REPORT
    PATIENT DEATH REPORT
    Descrição

    PATIENT DEATH REPORT

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0011065
    UMLS CUI-2
    C1516308
    PATIENT INT.
    Descrição

    Patient initial

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2986440
    PATIENT NUMBER
    Descrição

    Patient id

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1269815
    DATE OF DEATH:
    Descrição

    DATE OF DEATH

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1148348
    PRIMARY CAUSE OF DEATH:
    Descrição

    cause of death

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0007465
    PROVIDE DETAILS:
    Descrição

    cause of death

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0007465
    RELATIONSHIP OF DEATH TO STUDY DRUG
    Descrição

    cause of death study drug

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0007465
    UMLS CUI [1,2]
    C0304229
    RELATIONSHIP OF DEATH TO DISEASE
    Descrição

    Cause of Death disease

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    UMLS CUI [1,2]
    C0012634
    AUTOPSY PERFORMED?
    Descrição

    AUTOPSY

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0004398
    IF YES
    Descrição

    AUTOPSY

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0004398
    I HAVE REVIEWED ALL RELEVANT DATA AND AGREE WITH THE ASSESSMENTS PROVIDED.
    Descrição

    consent

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021430
    SIGNATURE OF PRINCIPAL INVESTIGATOR
    Descrição

    SIGNATURE OF INVESTIGATOR

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826892
    DATE
    Descrição

    DATE

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008

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    Item Group
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    C0011065 (UMLS CUI-1)
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    Patient initial
    Item
    PATIENT INT.
    text
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    Patient id
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    Item
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    RELATIONSHIP OF DEATH TO STUDY DRUG
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    Code List
    RELATIONSHIP OF DEATH TO STUDY DRUG
    CL Item
    NOT RELATED  (1)
    CL Item
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    PROBABLE (3)
    Item
    RELATIONSHIP OF DEATH TO DISEASE
    integer
    C0007465 (UMLS CUI [1,1])
    C0012634 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    RELATIONSHIP OF DEATH TO DISEASE
    CL Item
    NOT RELATED  (1)
    CL Item
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    CL Item
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    AUTOPSY
    Item
    AUTOPSY PERFORMED?
    boolean
    C0004398 (UMLS CUI [1])
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    IF YES
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    C0004398 (UMLS CUI [1])
    Code List
    IF YES
    CL Item
    A COPY OF THE REPORT IS ATTACHED (1)
    CL Item
    A COPY OF THE REPORT IS NOT ATTACHED OR UNAVAILABLE (2)
    consent
    Item
    I HAVE REVIEWED ALL RELEVANT DATA AND AGREE WITH THE ASSESSMENTS PROVIDED.
    boolean
    C0021430 (UMLS CUI [1])
    SIGNATURE OF INVESTIGATOR
    Item
    SIGNATURE OF PRINCIPAL INVESTIGATOR
    text
    C2826892 (UMLS CUI [1])
    DATE
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    DATE
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    C0011008 (UMLS CUI [1])

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