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22111

Descrizione

The present pharmacokinetic study is designed to assess the pharmacokinetics of RSG XR as monotherapy in patients with mild Alzheimer's disease (AD) as such information will not be obtained from the current phase III trials . The study aims to enroll fourteen patients (seven of each APOE genotype). Each patient will receive a single oral dose of 4mg of RSG XR in the morning under fasted conditions and PK samples will be taken up to 36h. GSK Source & Descriptions: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00688207?term=NCT00688207&rank=1

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00688207?term=NCT00688207&rank=1

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  1. 08/05/17 08/05/17 -
  2. 20/05/17 20/05/17 -
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20 maggio 2017

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    Concomitant Medications Mild Alzheimer's Disease to Assess the of Extended Release Formulation of Rosiglitazone NCT00688207 / GSK-AVA109941

    Inglese

    Concomitant Medications Mild Alzheimer's Disease to Assess the of Extended Release Formulation of Rosiglitazone NCT00688207 / GSK-AVA109941

    1 moduli  
    Concomitant Medication
    Descrizione

    Concomitant Medication

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study? if YES record each medication on a separate line using Trade Names where possible. If yes, record each medication on a separate line using Trade Names where possible.
    Descrizione

    Concomitant Medication

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Medication
    Descrizione

    Medication

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Drug name (Trade Name preferred) e.g. Aspirin
    Descrizione

    Drug name

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Unit Dose e.g. 200
    Descrizione

    Unit Dose

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0869039 (Unit dose)
    SNOMED
    408102007
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Units* (eg. mg)
    Descrizione

    Units

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519795 (Unit of Measure)
    SNOMED
    767524001
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Frequency* (e.g. BID)
    Descrizione

    Frequency

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3476109 (Medication frequency)
    LOINC
    LP149758-7
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Route* (e.g. PO)
    Descrizione

    Route

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013153 (Drug Administration Routes)
    SNOMED
    410675002
    LOINC
    LP40261-7
    Reason for Medication (e.g. Headache)
    Descrizione

    Reason for Medication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0392360 (Indication of (contextual qualifier))
    SNOMED
    230165009
    LOINC
    MTHU008319
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Start Date (e.g. 31 May 03)
    Descrizione

    Start Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    UMLS CUI [1,2]
    C0808070 (Start Date)
    Start time (e.g. 14:10)
    Descrizione

    Start time

    Tipo di dati

    time

    Unità di misura
    • hh:min
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    UMLS CUI [1,2]
    C1301880 (Start time)
    SNOMED
    398201009
    LOINC
    LP102339-1
    hh:min
    Taken Prior to Study? (e.g. N)
    Descrizione

    Taken Prior to Study

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826667 (Concomitant Medication Previous Occurrence)
    Stop Date (e.g. 31 May 03)
    Descrizione

    Stop Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    UMLS CUI [1,2]
    C0806020 (End date)
    SNOMED
    454551000124105
    LOINC
    MTHU008302
    Stop Time (e.g. 23:00)
    Descrizione

    Stop Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    UMLS CUI [1,2]
    C1522314 (End Time)
    SNOMED
    397898000
    Ongoing Medication? (e.g. N)
    Descrizione

    Ongoing Medication

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826666 (Concomitant Medication Ongoing)
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    Concomitant Medications Mild Alzheimer's Disease to Assess the of Extended Release Formulation of Rosiglitazone NCT00688207 / GSK-AVA109941

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Concomitant Medication
    C2347852 (UMLS CUI-1)
    Concomitant Medication
    Item
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study? if YES record each medication on a separate line using Trade Names where possible. If yes, record each medication on a separate line using Trade Names where possible.
    boolean
    C2347852 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Medication
    C0013227 (UMLS CUI-1)
    Drug name
    Item
    Drug name (Trade Name preferred) e.g. Aspirin
    text
    C0013227 (UMLS CUI [1])
    Unit Dose
    Item
    Unit Dose e.g. 200
    float
    C0869039 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Units
    Item
    Units* (eg. mg)
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Frequency
    Item
    Frequency* (e.g. BID)
    text
    C3476109 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Route
    Item
    Route* (e.g. PO)
    text
    C0013153 (UMLS CUI [1])
    Reason for Medication
    Item
    Reason for Medication (e.g. Headache)
    text
    C0392360 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Start Date
    Item
    Start Date (e.g. 31 May 03)
    date
    C0013227 (UMLS CUI [1,1])
    C0808070 (UMLS CUI [1,2])
    Start time
    Item
    Start time (e.g. 14:10)
    time
    C0013227 (UMLS CUI [1,1])
    C1301880 (UMLS CUI [1,2])
    Taken Prior to Study
    Item
    Taken Prior to Study? (e.g. N)
    boolean
    C2826667 (UMLS CUI [1])
    Stop Date
    Item
    Stop Date (e.g. 31 May 03)
    date
    C0013227 (UMLS CUI [1,1])
    C0806020 (UMLS CUI [1,2])
    Stop Time
    Item
    Stop Time (e.g. 23:00)
    time
    C0013227 (UMLS CUI [1,1])
    C1522314 (UMLS CUI [1,2])
    Ongoing Medication
    Item
    Ongoing Medication? (e.g. N)
    boolean
    C2826666 (UMLS CUI [1])
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