ID

21990

Descrizione

A Study of the Pharmacokinetics and Immunologic Effects of Lipoic Acid in Multiple Sclerosis; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00676156

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00676156

Keywords

  1. 13/05/17 13/05/17 -
  2. 13/05/17 13/05/17 -
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13 maggio 2017

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Eligibility Multiple Sclerosis NCT00676156

Eligibility Multiple Sclerosis NCT00676156

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
definite ms by mcdonald's or poser's criteria
Descrizione

Multiple Sclerosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026769
edss ≤ 7.5
Descrizione

Kurtzke multiple sclerosis rating scale

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0451246
age 18 to 80
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
no clinically significant ms exacerbation within 30 days of the screening
Descrizione

Exacerbation of multiple sclerosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0581392
no systemically administered corticosteroids within 30 days of study entry
Descrizione

CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3653708
patient not pregnant or breast feeding
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
no la in previous 2 weeks
Descrizione

Lipoic Acid

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023791
not on anti-coagulants such as heparin, coumadin, or aspirin during study
Descrizione

Anticoagulants | Heparin | Coumadin | Aspirin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003280
UMLS CUI [2]
C0019134
UMLS CUI [3]
C0699129
UMLS CUI [4]
C0004057
no other significant health problem (e.g. active coronary heart disease, liver disease, pulmonary disease, diabetes mellitus) that might increase risk of patient experiencing adverse events
Descrizione

Disease At risk Adverse event | Coronary heart disease | Liver diseases | Lung diseases | Diabetes Mellitus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C1444641
UMLS CUI [1,3]
C0877248
UMLS CUI [2]
C0010068
UMLS CUI [3]
C0023895
UMLS CUI [4]
C0024115
UMLS CUI [5]
C0011849
inability to give informed consent
Descrizione

Informed Consent Unable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1299582
any condition which would make the patient, in the opinion of the investigator, unsuitable for the study
Descrizione

Condition Study Subject Participation Status Inappropriate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0348080
UMLS CUI [1,2]
C2348568
UMLS CUI [1,3]
C1548788

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Eligibility Multiple Sclerosis NCT00676156

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Multiple Sclerosis
Item
definite ms by mcdonald's or poser's criteria
boolean
C0026769 (UMLS CUI [1])
Kurtzke multiple sclerosis rating scale
Item
edss ≤ 7.5
boolean
C0451246 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age 18 to 80
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Exacerbation of multiple sclerosis
Item
no clinically significant ms exacerbation within 30 days of the screening
boolean
C0581392 (UMLS CUI [1])
CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE
Item
no systemically administered corticosteroids within 30 days of study entry
boolean
C3653708 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
patient not pregnant or breast feeding
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Lipoic Acid
Item
no la in previous 2 weeks
boolean
C0023791 (UMLS CUI [1])
Anticoagulants | Heparin | Coumadin | Aspirin
Item
not on anti-coagulants such as heparin, coumadin, or aspirin during study
boolean
C0003280 (UMLS CUI [1])
C0019134 (UMLS CUI [2])
C0699129 (UMLS CUI [3])
C0004057 (UMLS CUI [4])
Disease At risk Adverse event | Coronary heart disease | Liver diseases | Lung diseases | Diabetes Mellitus
Item
no other significant health problem (e.g. active coronary heart disease, liver disease, pulmonary disease, diabetes mellitus) that might increase risk of patient experiencing adverse events
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C1444641 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,3])
C0010068 (UMLS CUI [2])
C0023895 (UMLS CUI [3])
C0024115 (UMLS CUI [4])
C0011849 (UMLS CUI [5])
Informed Consent Unable
Item
inability to give informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C1299582 (UMLS CUI [1,2])
Condition Study Subject Participation Status Inappropriate
Item
any condition which would make the patient, in the opinion of the investigator, unsuitable for the study
boolean
C0348080 (UMLS CUI [1,1])
C2348568 (UMLS CUI [1,2])
C1548788 (UMLS CUI [1,3])

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