ID

21836

Descrição

HD16 NCT Nr.: NCT00736320 HD16 for Early Stages - Treatment Optimization Trial in the First-line Treatment of Early Stage Hodgkin Lymphoma; Treatment Stratification by Means of FDG-PET. This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of Progression free survival (PFS). HD17 NCT Nr.: NCT01356680 HD17 for Intermediate Stages - Treatment Optimization Trial in the First-Line Treatment of Intermediate Stage Hodgkin Lymphoma.This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of progression free survival (PFS). HD18 NCT Nr.: NCT00515554 HD18 for Advanced Stages in Hodgkins Lymphoma. This study is designed to test: in patients with negative positron-emission tomography (PET) after 2 cycles of BEACOPPesc chemotherapy: whether the number of cycles can be reduced without compromising progression free survival (PFS) (2 further cycles vs. 6 further cycles) for patients with positive PET after 2 cycles: whether intensifying BEACOPPesc chemotherapy by adding Rituximab improves PFS. Permission granted by: Andreas Engert, M.D. Chairman, German Hodgkin Study Group Professor for Internal Medicine Hematology & Oncology University Hospital of Cologne Department of Internal Medicine I Kerpener Str. 62 D-50924 Köln Phone: +49-221-478-5933/5966 Fax: +49-221-478-3778 a.engert@uni-koeln.de

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  1. 24/04/2017 24/04/2017 -
  2. 25/04/2017 25/04/2017 -
  3. 03/05/2017 03/05/2017 -
  4. 14/11/2018 14/11/2018 - Sarah Riepenhausen
  5. 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
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3 de maio de 2017

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German Hodgkin Study Group Study HD16/HD17/HD18 Treatment discontinuation form G6AB DRKS00003455 DRKS00003457

Alemão

Deutsche Hodgkin Studiengruppe: G6AB Therapieabbruchbogen

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Stempel des einsendenden Instituts
Descrição

Stamp of participating institution

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Telefonnummer des einsendenden Instituts (bitte mit Durchwahl)
Descrição

Phone number of participating institution

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Therapieabbruchbogen
Descrição

Therapieabbruchbogen

Abbruch der Studientherapie am
Descrição

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Descrição

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UMLS CUI [1]
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Weitere Dokumentation: falls Abbruch weil Hodgkin Diagnose nicht bestätigt wurde-vollständige Dokumentation bis Studienabbruch ohne anschließende Nachsorge. Alle übrigen Fälle- vollständige Dokumentation bis Studienabbruch mit anschließender Nachsorge
Descrição

Further documentation

Tipo de dados

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Alias
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C0175636
Datum
Descrição

Date of completion

Tipo de dados

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C1519316
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Deutsche Hodgkin Studiengruppe: G6AB Therapieabbruchbogen

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Description | Question | Decode (Coded Value)
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Studien ID
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Item
Case ID
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C1698493 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Therapieabbruchbogen
Date of discontinuation
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Abbruch der Studientherapie am
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Grund der Abbruchs
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Reason for discontinuation
Code List
Grund der Abbruchs
CL Item
Progress unter Therapie (PRO) (1)
CL Item
Unzureichendes Ansprechen (NC) (2)
CL Item
Toxizität unter Therapie (3)
CL Item
Patient lehnt weitere Chemotherapie ab (4)
CL Item
Patient lehnt weitere Radiotherapie ab (5)
CL Item
Patient zieht Einverständnis zur Studienteilnahme zurück (schriftl. Mitteilung des Pat. einholen und zuschicken) (6)
CL Item
Therapierelevante Revision des initialen Stadiums (7)
CL Item
Hodkin Diagnose referenzpathologisch nicht bestätigt (8)
CL Item
Verletzung der Ein-/Ausschlusskriterien (bitte Klartext bei sonstige Bemerkungen) (9)
CL Item
Unabhängige Erkrankung (10)
CL Item
sonstige (bitte Klartext bei sonstige Bemerkungen) (11)
Item
Therapiestatus
integer
C0749659 (UMLS CUI [1])
Treatment status
Code List
Therapiestatus
CL Item
Patient hat keinerlei Studientherapie erhalten (1)
CL Item
Therapie wurde vor Randomisation, aber nach Therapiebeginn abgebrochen -(HD18-Patient wurde/wird nicht randomisiert) (2)
CL Item
randomisierte Therapie wurde begonnen (3)
Further documentation
Item
Weitere Dokumentation: falls Abbruch weil Hodgkin Diagnose nicht bestätigt wurde-vollständige Dokumentation bis Studienabbruch ohne anschließende Nachsorge. Alle übrigen Fälle- vollständige Dokumentation bis Studienabbruch mit anschließender Nachsorge
text
C0175636 (UMLS CUI [1])
Date of completion
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Datum
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C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature
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Unterschrift
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C1519316 (UMLS CUI [1])
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