ID
21524
Descrizione
Documentation Part: Screening An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Keywords
versioni (2)
- 25/04/17 25/04/17 -
- 20/09/21 20/09/21 -
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25 aprile 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Screening Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Screening Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Descrizione
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Sex
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Ethnicity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Geographic Ancestry
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Child-bearing Potential (Complete for Female Subjects Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1960468
Descrizione
Pregnancy Test (Complete for Female Subjects of Child-bearing Potential Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
Local Laboratory Result Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
Descrizione
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0009488
Descrizione
Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrizione
Current
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521116
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrizione
Past
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1444637
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrizione
Urine Drug Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202274
Descrizione
Date and time of sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Amphetamines
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002667
Descrizione
Barbiturates
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004745
Descrizione
Cannabis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0936079
Descrizione
Cocaine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009170
Descrizione
Morphine and derivatives
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0279996
Descrizione
Alcohol Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0868676
Descrizione
Serology - HIV/Hepatitis Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0459958
- UMLS CUI-2
- C1445958
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0459958
- UMLS CUI [1,2]
- C1445958
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descrizione
HIV antibody
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019683
Descrizione
Hepatitis B surface antigen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019168
Descrizione
Hepatitis C antibody
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281863
Descrizione
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Date of Assessment
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descrizione
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Hair and skin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Lymph nodes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Eyes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200149
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Ears, Nose and Throat
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Breasts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Respiratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0599324
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Cardiovascular
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Abdomen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Urogenital
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Pelvic
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Rectal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Musculoskeletal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Neurological
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
Mental Status
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278060
Descrizione
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrizione
History of tobacco use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0841002
Descrizione
What is the subject's history of tobacco use?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0841002
Descrizione
If former smoker: When did the subject last smoke/use tobacco?
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrizione
If current or former smoker, answer the following question: Number of cigarettes smoked per day?
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cigarettes per day
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3694146
Descrizione
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Body Mass Index
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrizione
Actual time
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Systolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Subject position
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Start date of ECG
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrizione
Start Time of ECG
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Ventricular Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2189285
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrizione
QTC interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: A. Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0199556
Descrizione
Sinus bradycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrizione
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrizione
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrizione
Sinus bradycardia (heart rate < 30 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrizione
Sinus pause
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descrizione
Sinus tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descrizione
Ectopic supraventricular beats
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descrizione
Ectopic supraventricular rhythm
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348376
Descrizione
Wandering atrial pacemaker
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321523
Descrizione
Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221158
Descrizione
Supraventricular tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descrizione
Atrial flutter
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descrizione
Atrial Fibrillation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descrizione
Junctional rhythm (heart rate ≤100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrizione
Junctional rhythm
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrizione
Junctional tachycardia (heart rate > 100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039235
Descrizione
Ectopic ventricular beats
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descrizione
Ventricular couplets
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429001
Descrizione
Bigeminy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262662
Descrizione
Trigeminy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428999
Descrizione
Electrical alternans
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142551
Descrizione
R on T phenomenon
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877658
Descrizione
Ventricular Fibrillation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042510
Descrizione
Idioventricular rhythm (heart rate < 100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700363
Descrizione
Sustained ventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750197
Descrizione
Non-sustained ventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750194
Descrizione
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344429
Descrizione
Ventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042514
Descrizione
Monomorphic ventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344431
Descrizione
Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040479
Descrizione
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344432
Descrizione
Artificial pacemaker
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descrizione
Other abnormal rhythm
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533266
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: B. P-Wave and QRS Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C2216025
- UMLS CUI-4
- C0429098
Descrizione
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descrizione
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descrizione
Right ventricular hypertrophy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162770
Descrizione
Intraatrial conduction delay
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346510
Descrizione
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112650
Descrizione
Other morphology
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C2216025
- UMLS CUI [1,3]
- C0429098
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: C. Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0232217
Descrizione
First degree AV block (PR interval > 200 msec)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descrizione
Short PR interval
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520878
Descrizione
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descrizione
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descrizione
2:1 AV block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346542
Descrizione
Third degree AV block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descrizione
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descrizione
Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descrizione
Incomplete right bundle branch block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descrizione
Incomplete left bundle branch block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281878
Descrizione
Right bundle branch block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descrizione
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264912
Descrizione
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264913
Descrizione
Left Bundle Branch Block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descrizione
Bifascicular block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264914
Descrizione
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS ≥ 120 msec)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3697597
Descrizione
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264897
- UMLS CUI [1,2]
- C0043202
Descrizione
Prolonged QT interval
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151878
Descrizione
QT/QTc prolongation ≥ 500 msec
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descrizione
AV dissociation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descrizione
Other conduction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: D. Myocardial Infarction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0027051
Descrizione
Myocardial infarction, old
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descrizione
Myocardial infarction, anterior
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340293
Descrizione
Myocardial infarction, lateral
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340312
Descrizione
Myocardial infarction, posterior
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340319
Descrizione
Myocardial infarction, inferior
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340305
Descrizione
Myocardial infarction, septal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0746727
Descrizione
Myocardial infarction, Non-Q wave
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542269
Descrizione
Other myocardial infarction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0027051
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0948857
Descrizione
Non-specific ST-T changes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descrizione
J point elevation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346597
Descrizione
ST elevation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520886
Descrizione
ST elevation-pericarditis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348119
Descrizione
ST depression
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descrizione
ST segment abnormality, not specified
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348120
Descrizione
U waves abnormal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438169
Descrizione
T wave inversion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descrizione
T wave peaked
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descrizione
T waves flat
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descrizione
T waves biphasic
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348639
Descrizione
Notched T-waves
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347367
Descrizione
Low QRS voltage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descrizione
T-wave flattening/inversion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0520888
- UMLS CUI [1,2]
- C0429059
Descrizione
T wave abnormality, not specified
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438167
Descrizione
Other depolarisation/repolarisation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: Other Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0205394
Descrizione
Local laboratory result data (haematology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrizione
Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
Has the subject fasted?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrizione
Haemoglobin (Hb)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrizione
Haematocrit
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descrizione
Mean cell haemoglobin (MCH)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descrizione
Mean cell haemoglobin concentration (MCHC)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Descrizione
Red blood cell count (RBC)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrizione
White blood cell count (WBC)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Platelets
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
Lymphocytes
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descrizione
Neutrophils
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrizione
Monocytes
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descrizione
Basophils
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrizione
Eosinophils
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0362902
Descrizione
Units for differential
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1820731
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Local laboratory result data - (clinical chemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0525044
Descrizione
Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
Has the subject fasted?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrizione
Sodium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrizione
Potassium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrizione
Urea
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descrizione
Creatinine
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Total Protein
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descrizione
Albumin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrizione
Total Bilirubin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
Aspartate aminotransferase (AST)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
Alanine aminotransferase (ALT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
Alkaline phosphatase (AP)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrizione
Calcium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrizione
Phosphate
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descrizione
Cholesterol
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1445957
Descrizione
Triglycerides
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202236
Descrizione
Glucose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrizione
Creatine phosphokinase
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Descrizione
Chloride
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descrizione
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C0200345
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: pH
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Protein
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Glucose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Bilirubin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Blood
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Specific Gravity
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descrizione
Was sedimentary microscopy performed?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700128
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: White blood cells
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919738
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Red blood cells
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221752
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Hyaline casts
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254537
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Granular casts
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697521
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Cellular casts
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699157
Descrizione
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Descrizione
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
Male or female patients aged between 30 and 85 years of age inclusive at screening.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
Body mass index of 18 to 32 kg/m2, with a body weight of at least 50 kg
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
- UMLS CUI [2]
- C0005910
Descrizione
Diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease graded according to modified Hoehn & Yahr Stage I-III (Appendix 4 of protocol).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0451215
Descrizione
Patients must have provided written informed consent prior to performing any Screening assessments, including any washout of concomitant medications in preparation for this study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
QTc interval of < 450ms at screening (or QTc < 480ms in patients with Bundle Branch Block).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
Childbearing potential
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3831118
- UMLS CUI [1,2]
- C0032961
- UMLS CUI [1,3]
- C0700589
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Clinical abnormality
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0747585
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
Descrizione
Comorbidity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0009488
Descrizione
clinically significant abnormal laboratory value, ECG, or physical examination findings
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438215
- UMLS CUI [2]
- C0522055
- UMLS CUI [3]
- C0747585
Descrizione
Positive result for Hepatitis B surface antigen, Hepatitis C antibody or Human Immunodeficiency Virus (HIV) antibody at screening.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0281863
- UMLS CUI [1,2]
- C0149709
- UMLS CUI [1,3]
- C0920548
Descrizione
Positive alcohol test result and / or urine test for undeclared drugs at screening.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948726
- UMLS CUI [1,2]
- C0743300
Descrizione
history of moderate to severe dizziness, syncope, or orthostatic hypotension
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012833
- UMLS CUI [1,2]
- C0039070
- UMLS CUI [1,3]
- C0020651
Descrizione
Significant sleep disorder or Epworth Sleep Score (Appendix 5) ≥9 at screening.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0851578
- UMLS CUI [1,2]
- C2129304
Descrizione
Patients with a lying/sitting diastolic blood pressure ≥110mmHg or ≤50mmHg or a systolic blood pressure ≥180mmHg or ≤90mmHg at the Screening or Baseline Visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descrizione
Concomtant medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013036
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
Withdrawal, introduction, or change in dose of hormone replacement therapy and/or any drug known to substantially inhibit CYP1A2 (e.g., cimetidine, ciprofloxacin, fluvoxamine) or induce CYP1A2 (e.g., tobacco, or omeprazole) within 7 days prior to study enrolment. Patients already on these agents may be enrolled but must remain on stable doses of the agent for at least one month prior to enrolment and throughout the treatment phase of the study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0282402
- UMLS CUI [1,2]
- C0207509
Descrizione
Patients who smoke >20 cigarettes per day and will not maintain a constant smoking habit for the duration of the study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0453996
Descrizione
Blood donation or significant blood loss less than 90 days before Day 1 of the current study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3163616
- UMLS CUI [1,2]
- C0005794
Descrizione
Definite or suspected personal history, or family history, of adverse reactions or hypersensitivity to ropinirole or to drugs with a similar chemical structure.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C0244821
- UMLS CUI [2,1]
- C0020517
- UMLS CUI [2,2]
- C0244821
Descrizione
Use of any investigational drug (with the exception of ropinirole PR/CR) within 30 days or 5 half lives (whichever is longer) before the start of dosing with study medication.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013230
Descrizione
Patients who have received over-the-counter (OTC) medicine within 48 h before the first dose of study drug. Patients who have taken OTC medication may still be entered in the study, if in the opinion of the Investigator, the medication received will not interfere with the study procedures or compromise safety.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013231
Descrizione
drug dependence or abuse of alcohol
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510472
- UMLS CUI [1,2]
- C0085762
Descrizione
Significant concern, or likelihood, that the patient will drop out of the study prematurely, will require new or prohibited concomitant medications during the study period, or will not be compliant with study procedures.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
- UMLS CUI [2]
- C0422727
- UMLS CUI [3]
- C2347852
Descrizione
Women who are pregnant or breast-feeding.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descrizione
Patients with prior or current major psychosis (eg schizophrenia or psychotic depression). Eg scoring 3 or 4 on UPDRS item 2 [thought disorder] or item 3 [depression].
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033975
Descrizione
Investigator Comment Log
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008961
- UMLS CUI-2
- C0947611
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C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
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C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C2189285 (UMLS CUI [1,2])
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