ID
21524
Descrição
Documentation Part: Screening An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Palavras-chave
Versões (2)
- 25/04/2017 25/04/2017 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
25 de abril de 2017
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Screening Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Screening Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Ethnicity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Geographic Ancestry
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Child-bearing Potential (Complete for Female Subjects Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1960468
Descrição
Pregnancy Test (Complete for Female Subjects of Child-bearing Potential Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
Local Laboratory Result Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
Descrição
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0009488
Descrição
Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrição
Current
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521116
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrição
Past
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1444637
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrição
Urine Drug Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202274
Descrição
Date and time of sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Amphetamines
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002667
Descrição
Barbiturates
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004745
Descrição
Cannabis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0936079
Descrição
Cocaine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009170
Descrição
Morphine and derivatives
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0279996
Descrição
Alcohol Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0868676
Descrição
Serology - HIV/Hepatitis Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0459958
- UMLS CUI-2
- C1445958
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0459958
- UMLS CUI [1,2]
- C1445958
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descrição
HIV antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019683
Descrição
Hepatitis B surface antigen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019168
Descrição
Hepatitis C antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281863
Descrição
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Date of Assessment
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Hair and skin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Lymph nodes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Eyes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200149
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Ears, Nose and Throat
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Breasts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Respiratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0599324
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Cardiovascular
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Abdomen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Urogenital
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Pelvic
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Rectal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Musculoskeletal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Neurological
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Mental Status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278060
Descrição
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
History of tobacco use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0841002
Descrição
What is the subject's history of tobacco use?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0841002
Descrição
If former smoker: When did the subject last smoke/use tobacco?
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrição
If current or former smoker, answer the following question: Number of cigarettes smoked per day?
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cigarettes per day
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3694146
Descrição
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body Mass Index
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Planned Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrição
Actual time
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Subject position
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Start date of ECG
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrição
Planned Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrição
Start Time of ECG
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrição
Ventricular Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2189285
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrição
QTC interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: A. Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0199556
Descrição
Sinus bradycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus bradycardia (heart rate < 30 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus pause
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descrição
Sinus tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descrição
Ectopic supraventricular beats
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descrição
Ectopic supraventricular rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348376
Descrição
Wandering atrial pacemaker
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321523
Descrição
Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221158
Descrição
Supraventricular tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descrição
Atrial flutter
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descrição
Atrial Fibrillation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descrição
Junctional rhythm (heart rate ≤100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrição
Junctional rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrição
Junctional tachycardia (heart rate > 100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039235
Descrição
Ectopic ventricular beats
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descrição
Ventricular couplets
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429001
Descrição
Bigeminy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262662
Descrição
Trigeminy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428999
Descrição
Electrical alternans
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142551
Descrição
R on T phenomenon
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877658
Descrição
Ventricular Fibrillation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042510
Descrição
Idioventricular rhythm (heart rate < 100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700363
Descrição
Sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750197
Descrição
Non-sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750194
Descrição
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344429
Descrição
Ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042514
Descrição
Monomorphic ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344431
Descrição
Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040479
Descrição
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344432
Descrição
Artificial pacemaker
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descrição
Other abnormal rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533266
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: B. P-Wave and QRS Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C2216025
- UMLS CUI-4
- C0429098
Descrição
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descrição
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descrição
Right ventricular hypertrophy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162770
Descrição
Intraatrial conduction delay
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346510
Descrição
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112650
Descrição
Other morphology
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C2216025
- UMLS CUI [1,3]
- C0429098
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: C. Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0232217
Descrição
First degree AV block (PR interval > 200 msec)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descrição
Short PR interval
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520878
Descrição
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descrição
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descrição
2:1 AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346542
Descrição
Third degree AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descrição
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descrição
Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descrição
Incomplete right bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descrição
Incomplete left bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281878
Descrição
Right bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descrição
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264912
Descrição
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264913
Descrição
Left Bundle Branch Block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descrição
Bifascicular block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264914
Descrição
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS ≥ 120 msec)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3697597
Descrição
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264897
- UMLS CUI [1,2]
- C0043202
Descrição
Prolonged QT interval
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151878
Descrição
QT/QTc prolongation ≥ 500 msec
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descrição
AV dissociation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descrição
Other conduction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: D. Myocardial Infarction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0027051
Descrição
Myocardial infarction, old
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descrição
Myocardial infarction, anterior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340293
Descrição
Myocardial infarction, lateral
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340312
Descrição
Myocardial infarction, posterior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340319
Descrição
Myocardial infarction, inferior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340305
Descrição
Myocardial infarction, septal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0746727
Descrição
Myocardial infarction, Non-Q wave
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542269
Descrição
Other myocardial infarction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0027051
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0948857
Descrição
Non-specific ST-T changes
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descrição
J point elevation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346597
Descrição
ST elevation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520886
Descrição
ST elevation-pericarditis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348119
Descrição
ST depression
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descrição
ST segment abnormality, not specified
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348120
Descrição
U waves abnormal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438169
Descrição
T wave inversion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descrição
T wave peaked
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descrição
T waves flat
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descrição
T waves biphasic
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348639
Descrição
Notched T-waves
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347367
Descrição
Low QRS voltage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descrição
T-wave flattening/inversion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0520888
- UMLS CUI [1,2]
- C0429059
Descrição
T wave abnormality, not specified
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438167
Descrição
Other depolarisation/repolarisation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: Other Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0205394
Descrição
Local laboratory result data (haematology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrição
Laboratory name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrição
Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrição
Has the subject fasted?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrição
Haemoglobin (Hb)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrição
Haematocrit
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descrição
Mean cell haemoglobin (MCH)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descrição
Mean cell haemoglobin concentration (MCHC)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Descrição
Red blood cell count (RBC)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrição
White blood cell count (WBC)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
Platelets
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrição
Lymphocytes
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descrição
Neutrophils
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrição
Monocytes
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descrição
Basophils
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrição
Eosinophils
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0362902
Descrição
Units for differential
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1820731
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Local laboratory result data - (clinical chemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0525044
Descrição
Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrição
Laboratory name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrição
Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrição
Has the subject fasted?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrição
Sodium
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrição
Potassium
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrição
Urea
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descrição
Creatinine
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
Total Protein
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descrição
Albumin
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrição
Total Bilirubin
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrição
Aspartate aminotransferase (AST)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrição
Alanine aminotransferase (ALT)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrição
Alkaline phosphatase (AP)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrição
Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrição
Calcium
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrição
Phosphate
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descrição
Cholesterol
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1445957
Descrição
Triglycerides
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202236
Descrição
Glucose
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrição
Creatine phosphokinase
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Descrição
Chloride
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descrição
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C0200345
Descrição
Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: pH
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: Protein
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: Glucose
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: Bilirubin
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: Blood
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: Specific Gravity
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descrição
Was sedimentary microscopy performed?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700128
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test: White blood cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919738
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test: Red blood cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221752
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test: Hyaline casts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254537
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test: Granular casts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697521
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test: Cellular casts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699157
Descrição
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Descrição
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
Male or female patients aged between 30 and 85 years of age inclusive at screening.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Body mass index of 18 to 32 kg/m2, with a body weight of at least 50 kg
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
- UMLS CUI [2]
- C0005910
Descrição
Diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease graded according to modified Hoehn & Yahr Stage I-III (Appendix 4 of protocol).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0451215
Descrição
Patients must have provided written informed consent prior to performing any Screening assessments, including any washout of concomitant medications in preparation for this study.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
QTc interval of < 450ms at screening (or QTc < 480ms in patients with Bundle Branch Block).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
Childbearing potential
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3831118
- UMLS CUI [1,2]
- C0032961
- UMLS CUI [1,3]
- C0700589
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Clinical abnormality
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0747585
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
Descrição
Comorbidity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0009488
Descrição
clinically significant abnormal laboratory value, ECG, or physical examination findings
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438215
- UMLS CUI [2]
- C0522055
- UMLS CUI [3]
- C0747585
Descrição
Positive result for Hepatitis B surface antigen, Hepatitis C antibody or Human Immunodeficiency Virus (HIV) antibody at screening.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0281863
- UMLS CUI [1,2]
- C0149709
- UMLS CUI [1,3]
- C0920548
Descrição
Positive alcohol test result and / or urine test for undeclared drugs at screening.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948726
- UMLS CUI [1,2]
- C0743300
Descrição
history of moderate to severe dizziness, syncope, or orthostatic hypotension
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012833
- UMLS CUI [1,2]
- C0039070
- UMLS CUI [1,3]
- C0020651
Descrição
Significant sleep disorder or Epworth Sleep Score (Appendix 5) ≥9 at screening.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0851578
- UMLS CUI [1,2]
- C2129304
Descrição
Patients with a lying/sitting diastolic blood pressure ≥110mmHg or ≤50mmHg or a systolic blood pressure ≥180mmHg or ≤90mmHg at the Screening or Baseline Visit.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descrição
Concomtant medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013036
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
Withdrawal, introduction, or change in dose of hormone replacement therapy and/or any drug known to substantially inhibit CYP1A2 (e.g., cimetidine, ciprofloxacin, fluvoxamine) or induce CYP1A2 (e.g., tobacco, or omeprazole) within 7 days prior to study enrolment. Patients already on these agents may be enrolled but must remain on stable doses of the agent for at least one month prior to enrolment and throughout the treatment phase of the study.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0282402
- UMLS CUI [1,2]
- C0207509
Descrição
Patients who smoke >20 cigarettes per day and will not maintain a constant smoking habit for the duration of the study.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0453996
Descrição
Blood donation or significant blood loss less than 90 days before Day 1 of the current study.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3163616
- UMLS CUI [1,2]
- C0005794
Descrição
Definite or suspected personal history, or family history, of adverse reactions or hypersensitivity to ropinirole or to drugs with a similar chemical structure.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C0244821
- UMLS CUI [2,1]
- C0020517
- UMLS CUI [2,2]
- C0244821
Descrição
Use of any investigational drug (with the exception of ropinirole PR/CR) within 30 days or 5 half lives (whichever is longer) before the start of dosing with study medication.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013230
Descrição
Patients who have received over-the-counter (OTC) medicine within 48 h before the first dose of study drug. Patients who have taken OTC medication may still be entered in the study, if in the opinion of the Investigator, the medication received will not interfere with the study procedures or compromise safety.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013231
Descrição
drug dependence or abuse of alcohol
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510472
- UMLS CUI [1,2]
- C0085762
Descrição
Significant concern, or likelihood, that the patient will drop out of the study prematurely, will require new or prohibited concomitant medications during the study period, or will not be compliant with study procedures.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
- UMLS CUI [2]
- C0422727
- UMLS CUI [3]
- C2347852
Descrição
Women who are pregnant or breast-feeding.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descrição
Patients with prior or current major psychosis (eg schizophrenia or psychotic depression). Eg scoring 3 or 4 on UPDRS item 2 [thought disorder] or item 3 [depression].
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033975
Descrição
Investigator Comment Log
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008961
- UMLS CUI-2
- C0947611
Similar models
Screening Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C0015895 (UMLS CUI [1,2])
C0032976 (UMLS CUI [1,2])
C2122182 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0868676 (UMLS CUI [1,2])
C1445958 (UMLS CUI-2)
C1445958 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C2189285 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0199556 (UMLS CUI-3)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C2216025 (UMLS CUI-3)
C0429098 (UMLS CUI-4)
C0232310 (UMLS CUI [1,2])
C0232308 (UMLS CUI [1,2])
C0332437 (UMLS CUI [1,2])
C2216025 (UMLS CUI [1,2])
C0429098 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0232217 (UMLS CUI-3)
C0043202 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0027051 (UMLS CUI-3)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0948857 (UMLS CUI-2)
C0429059 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0948857 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI-3)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C0525044 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,4])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0005910 (UMLS CUI [2])
C0451215 (UMLS CUI [1,2])
C0032961 (UMLS CUI [1,2])
C0700589 (UMLS CUI [1,3])
C0035648 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
C0522055 (UMLS CUI [2])
C0747585 (UMLS CUI [3])
C0149709 (UMLS CUI [1,2])
C0920548 (UMLS CUI [1,3])
C0743300 (UMLS CUI [1,2])
C0039070 (UMLS CUI [1,2])
C0020651 (UMLS CUI [1,3])
C2129304 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0207509 (UMLS CUI [1,2])
C0005794 (UMLS CUI [1,2])
C0244821 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0244821 (UMLS CUI [2,2])
C0085762 (UMLS CUI [1,2])
C0422727 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [3])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI-2)
C1516308 (UMLS CUI [1,2])
C0008961 (UMLS CUI [1,2])