ID

21498

Descrição

NCT00340080 / VIIV-CNA106030 A phase IV, randomised, multicentre, double-blind, study to evaluate the clinical utility of prospective genetic screening (HLA-B*5701) for susceptibility to abacavir hypersensitivity Assessment: Concomitant Medications Medicine: abacavir, Condition: Infection, Human Immunodeficiency Virus, Phase: 4, Clinical Study ID: CNA106030, Sponsor: ViiV

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 25/04/2017 25/04/2017 -
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25 de abril de 2017

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Genetic Screening For HLA-B*5701 in Patients with HIV Concomitant Medications NCT00340080

Inglês

Genetic Screening For HLA-B*5701 Concomitant Medications NCT00340080

1 Formulários  
Concomitant Medications
Descrição

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Were any concomitant medications taken by the subject at screening or during the study?
Descrição

If Yes, record each medication on a separate line using Trade Names where possible.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Drug Name
Descrição

If Yes, record each medication on a separate line using Trade Names where possible.

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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C2347852
Start Date
Descrição

Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Taken Prior to Study?
Descrição

Taken Prior to Study

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826667
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Stop Date
Descrição

Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Ongoing Medication?
Descrição

Ongoing Medication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
Concomitant Antiretroviral Therapy
Descrição

Concomitant Antiretroviral Therapy

Alias
UMLS CUI-1
C1963724
UMLS CUI-2
C2347852
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Is this subject receiving antiretroviral therapy (ART) other than the ABC-Containing product(s) during the study?
Descrição

If Yes, record each medication on a separate line using Trade Names where possible.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1963724
Drug Name
Descrição

If Yes, record each medication on a separate line using Trade Names where possible.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2360065
UMLS CUI [1,2]
C1963724
Unit Dose
Descrição

If Yes, record each medication on a separate line using Trade Names where possible

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0869039
UMLS CUI [1,2]
C1963724
Unit
Descrição

Unit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C1963724
Frequency
Descrição

Frequency

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3476109
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C1963724
Start Date
Descrição

Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C1963724
Stop Date
Descrição

Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C1963724
Ongoing Medication?
Descrição

Ongoing Medication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826666
UMLS CUI [1,2]
C1963724
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Genetic Screening For HLA-B*5701 Concomitant Medications NCT00340080

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Were any concomitant medications taken by the subject at screening or during the study?
text
C2347852 (UMLS CUI [1])
antiretroviral therapy
Code List
Were any concomitant medications taken by the subject at screening or during the study?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
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Drug Name
Item
Drug Name
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C2360065 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Start Date
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C2826667 (UMLS CUI [1,1])
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antiretroviral therapy
Code List
Taken Prior to Study?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Stop Date
Item
Stop Date
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C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Item
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C2826666 (UMLS CUI [1])
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Code List
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Yes (Y)
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No (N)
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Concomitant Antiretroviral Therapy
C1963724 (UMLS CUI-1)
C2347852 (UMLS CUI-2)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Is this subject receiving antiretroviral therapy (ART) other than the ABC-Containing product(s) during the study?
text
C1963724 (UMLS CUI [1])
antiretroviral therapy
Code List
Is this subject receiving antiretroviral therapy (ART) other than the ABC-Containing product(s) during the study?
CL Item
Yes (Y)
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Drug Name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Unit Dose
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C0869039 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Unit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C1963724 (UMLS CUI [1,2])
Unit
Code List
Unit
CL Item
Tablet  (TAB)
CL Item
Microlitre  (MCL)
CL Item
Millilitre  (ML)
CL Item
Litre  (L)
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CL Item
Milligram  (MG)
CL Item
Gram (G)
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Frequency
text
C3476109 (UMLS CUI [1,1])
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Frequency
Code List
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CL Item
1 x Daily (OD)
CL Item
2 x Daily (BID)
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3 x Daily (TID)
CL Item
4 x Daily  (QID)
CL Item
As required (PRN)
Start Date
Item
Start Date
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Item
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C1963724 (UMLS CUI [1,2])
antiretroviral therapy
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Ongoing Medication?
CL Item
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CL Item
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