ID

21472

Descrizione

A Study of Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone in Patients With Untreated Multiple Myeloma and Planned for a High Dose Chemotherapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00833560

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00833560

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  1. 23/04/17 23/04/17 -
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23 aprile 2017

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Eligibility Multiple Myeloma DRKS00003762 NCT00833560

Eligibility Multiple Myeloma NCT00833560

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
cytologically or histologically diagnosed with multiple myeloma stage ii/iii
Descrizione

Multiple Myeloma Stage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026764
UMLS CUI [1,2]
C1300072
participants without preceding cytostatic (tending to retard cellular activity and multiplication) treatment (pretreatment with radiation or dexamethasone is allowed)
Descrizione

Chemotherapy Regimen

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
agree to use one of the contraception methods as defined in the protocol
Descrizione

Contraceptive methods

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0700589
karnofsky performance status 60 percent or more
Descrizione

Karnofsky Performance Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
adequate laboratory test values
Descrizione

Laboratory Test Result

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2346633
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
non-secretory multiple myeloma
Descrizione

Non-secretory multiple myeloma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0456845
estimated life expectancy less than 3 months
Descrizione

Life expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
history of cancer (except basal cell carcinoma) in the last 5 years
Descrizione

Prior malignancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2735088
peripheral neuropathy (disorder of the peripheral nerves) grade 2 or more
Descrizione

Neuropathy grade

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0442874
UMLS CUI [1,2]
C0441800
positive human immunodeficiency virus test and active hepatitis b and/or hepatitis c
Descrizione

HIV, HBV, HCV

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019699
UMLS CUI [2]
C0149709
UMLS CUI [3]
C1112419
pregnant or breast-feeding female participants
Descrizione

Gynaecological status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147

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Eligibility Multiple Myeloma NCT00833560

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Multiple Myeloma Stage
Item
cytologically or histologically diagnosed with multiple myeloma stage ii/iii
boolean
C0026764 (UMLS CUI [1,1])
C1300072 (UMLS CUI [1,2])
Chemotherapy Regimen
Item
participants without preceding cytostatic (tending to retard cellular activity and multiplication) treatment (pretreatment with radiation or dexamethasone is allowed)
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
Contraceptive methods
Item
agree to use one of the contraception methods as defined in the protocol
boolean
C0700589 (UMLS CUI [1])
Karnofsky Performance Status
Item
karnofsky performance status 60 percent or more
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
Laboratory Test Result
Item
adequate laboratory test values
boolean
C2346633 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Non-secretory multiple myeloma
Item
non-secretory multiple myeloma
boolean
C0456845 (UMLS CUI [1])
Life expectancy
Item
estimated life expectancy less than 3 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Prior malignancy
Item
history of cancer (except basal cell carcinoma) in the last 5 years
boolean
C2735088 (UMLS CUI [1])
Neuropathy grade
Item
peripheral neuropathy (disorder of the peripheral nerves) grade 2 or more
boolean
C0442874 (UMLS CUI [1,1])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
HIV, HBV, HCV
Item
positive human immunodeficiency virus test and active hepatitis b and/or hepatitis c
boolean
C0019699 (UMLS CUI [1])
C0149709 (UMLS CUI [2])
C1112419 (UMLS CUI [3])
Gynaecological status
Item
pregnant or breast-feeding female participants
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])

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