ID
21435
Descripción
Documentation Part: Unscheduled An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Palabras clave
Versiones (5)
- 9/3/17 9/3/17 -
- 9/3/17 9/3/17 -
- 10/3/17 10/3/17 -
- 13/3/17 13/3/17 -
- 21/4/17 21/4/17 -
Subido en
21 de abril de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: A. Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0199556
Descripción
Sinus bradycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate < 30 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus pause
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descripción
Sinus tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descripción
Ectopic supraventricular beats
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descripción
Ectopic supraventricular rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348376
Descripción
Wandering atrial pacemaker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321523
Descripción
Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221158
Descripción
Supraventricular tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descripción
Atrial flutter
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descripción
Atrial fibrillation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descripción
Junctional rhythm (heart rate ≤100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descripción
Junctional rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descripción
Junctional tachycardia (heart rate > 100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039235
Descripción
Ectopic ventricular beats
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descripción
Ventricular couplets
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429001
Descripción
Bigeminy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262662
Descripción
Trigeminy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428999
Descripción
Electrical alternans
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142551
Descripción
R on T phenomenon
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877658
Descripción
Ventricular fibrillation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042510
Descripción
Idioventricular rhythm (heart rate < 100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700363
Descripción
Sustained ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750197
Descripción
Non-sustained ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750194
Descripción
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344429
Descripción
Ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042514
Descripción
Monomorphic ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344431
Descripción
Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040479
Descripción
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344432
Descripción
Artificial pacemaker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descripción
Other abnormal rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533266
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: B. P-Wave and QRS Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C2216025
- UMLS CUI-4
- C0429098
Descripción
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descripción
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descripción
Right ventricular hypertrophy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162770
Descripción
Intraatrial conduction delay
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346510
Descripción
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112650
Descripción
Other morphology
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: C. Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232217
Descripción
First degree AV block (PR interval > 200 msec)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descripción
Short PR interval
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520878
Descripción
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descripción
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descripción
2:1 AV block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346542
Descripción
Third degree AV block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descripción
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descripción
Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descripción
Incomplete right bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descripción
Incomplete left bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281878
Descripción
Right bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descripción
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264912
Descripción
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264913
Descripción
Left bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descripción
Bifascicular block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264914
Descripción
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS ≥ 120 msec)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3697597
Descripción
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264897
- UMLS CUI [1,2]
- C0043202
Descripción
Prolonged QT interval
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151878
Descripción
QT/QTc prolongation ≥ 500 msec
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descripción
AV dissociation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descripción
Other conduction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0232217
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: D. Myocardial Infarction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027051
Descripción
Myocardial infarction, old
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descripción
Myocardial infarction, anterior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340293
Descripción
Myocardial infarction, lateral
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340312
Descripción
Myocardial infarction, posterior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340319
Descripción
Myocardial infarction, inferior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340305
Descripción
Myocardial infarction, septal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0746727
Descripción
Myocardial infarction, Non-Q wave
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542269
Descripción
Other myocardial infarction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0027051
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0948857
Descripción
Non-specific ST-T changes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descripción
J point elevation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346597
Descripción
ST elevation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520886
Descripción
ST elevation-pericarditis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348119
Descripción
ST depression
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descripción
ST segment abnormality, not specified
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348120
Descripción
U waves abnormal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438169
Descripción
T wave inversion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descripción
T wave peaked
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descripción
T waves flat
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descripción
T waves biphasic
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348639
Descripción
Notched T-waves
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347367
Descripción
Low QRS voltage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descripción
T-wave flattening/inversion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0520888
- UMLS CUI [1,2]
- C0429059
Descripción
T wave abnormality, not specified
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438167
Descripción
Other depolarisation/repolarisation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: Other Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205394
- UMLS CUI-2
- C0430456
- UMLS CUI-3
- C1704258
Descripción
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descripción
Date sample taken
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Actual time
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
Sample taken
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descripción
Sample Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Descripción
Local laboratory result data (Haematology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descripción
Laboratory name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descripción
Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descripción
Has the subject fasted?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descripción
Haemoglobin (Hb)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descripción
Haematocrit
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descripción
Mean cell haemoglobin (MCH)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descripción
Red blood cell count (RBC)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descripción
White blood cell count (WBC)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
Platelets
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descripción
Neutrophils
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descripción
Monocytes
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Descripción
Basophils
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descripción
Units for differential
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1820731
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Local laboratory result data - (Clinical Chemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0525044
Descripción
Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descripción
Laboratory name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descripción
Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descripción
Has the subject fasted?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descripción
Sodium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descripción
Potassium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descripción
Urea
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descripción
Creatinine
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descripción
Total protein
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descripción
Albumin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descripción
Total bilirubin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
Aspartate aminotransferase (AST)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
Alanine aminotransferase (ALT)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
Alkaline phosphatase (AP)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descripción
Calcium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descripción
Phosphate
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descripción
Cholesterol
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1445957
Descripción
Triglycerides
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202236
Descripción
Glucose
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descripción
Creatine phosphokinase
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Descripción
Chloride
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descripción
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descripción
Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descripción
Laboratory name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descripción
Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: pH
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: Protein
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: Glucose
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: Bilirubin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: Blood
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: Specific Gravity
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descripción
Note: Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dipstick results are abnormal.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700128
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test: White blood cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919738
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test: Red blood cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221752
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test: Hyaline casts
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254537
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test: Granular casts
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697521
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test: Cellular casts
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699157
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C0199556 (UMLS CUI-3)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
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