ID
21087
Descripción
Documentation Part: Pregnancy Notification Form (Subject) An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Palabras clave
Versiones (2)
- 10/4/17 10/4/17 -
- 10/4/17 10/4/17 -
Subido en
10 de abril de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Pregnancy Notification Form (Subject) Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Pregnancy Notification Form (Subject) Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Descripción
Mother's relevant medical/family history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0241889
- UMLS CUI-3
- C0026591
Descripción
Mother's date of birth
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026591
- UMLS CUI [1,2]
- C0421451
Descripción
Date of last menstrual period
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0425932
Descripción
Estimated date of delivery
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287845
Descripción
Was the mother using a method of contraception?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descripción
If Yes, specify:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Type of conception, tick one:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2598844
Descripción
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, amniocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
Descripción
Number of previous pregnancies: Pre-term
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C1547235
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descripción
Number of previous pragnancies: Full-term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C3814420
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descripción
Normal births
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3665337
Descripción
Stillbirths
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Children born with defects
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000768
- UMLS CUI [1,2]
- C2229974
Descripción
Record details of children born with defects
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522508
- UMLS CUI [1,2]
- C0000768
- UMLS CUI [1,3]
- C2229974
Descripción
Spontaneous abortion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000786
Descripción
Elective abortion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0269439
Descripción
Other
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0156543
Descripción
Are there any additional factors that may have an impact on the outcome of this pregnancy?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
Descripción
If Yes, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348235
- UMLS CUI [1,2]
- C0032972
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Descripción
Father's Relevant Medical/Family History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0241889
- UMLS CUI-3
- C0015671
Descripción
Include habitual exposures such as alcohol/substance abuse, chronic illnesses, familial birth defects/genetic/ chromosomal disorders and medication use
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0241889
- UMLS CUI [1,3]
- C0015671
Descripción
Drug Exposures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0743284
Descripción
Trade Name preferred
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Route of Admin. or Formulation
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Total Daily Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descripción
Units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Started Pre-Study
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0451613
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Stop Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Ongoing Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
Reason for Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Subject withdrawal
Alias
- UMLS CUI-1
- C0422727
Descripción
Reporting Investigator Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descripción
Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Title
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888414
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descripción
Speciality
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037778
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descripción
Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descripción
City or State/Province
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1555315
- UMLS CUI [1,2]
- C1301808
Descripción
Country
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0454664
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descripción
Post or Zip Code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3166855
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descripción
Telephone No
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515258
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descripción
Fax No
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1549619
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descripción
(confirming that the data on these pages are accurate and complete)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descripción
Investigator's name (print)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0032972 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
C0241889 (UMLS CUI-2)
C0015671 (UMLS CUI-3)
C0241889 (UMLS CUI [1,2])
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C0808070 (UMLS CUI [1,2])
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C0008961 (UMLS CUI [1,2])
C0008961 (UMLS CUI [1,2])
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C1301808 (UMLS CUI [1,2])
C0008961 (UMLS CUI [1,2])
C0008961 (UMLS CUI [1,2])
C0008961 (UMLS CUI [1,2])
C0008961 (UMLS CUI [1,2])
C2346576 (UMLS CUI [1,2])