ID
21086
Descrizione
Documentation Part: Pregnancy Notification Form (Subject) An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Keywords
versioni (2)
- 10/04/17 10/04/17 -
- 10/04/17 10/04/17 -
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10 aprile 2017
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Pregnancy Notification Form (Subject) Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Pregnancy Notification Form (Subject) Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Descrizione
Mother's relevant medical/family history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0241889
- UMLS CUI-3
- C0026591
Descrizione
Mother's date of birth
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026591
- UMLS CUI [1,2]
- C0421451
Descrizione
Date of last menstrual period
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0425932
Descrizione
Estimated date of delivery
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287845
Descrizione
Was the mother using a method of contraception?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrizione
If Yes, specify:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Type of conception, tick one:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2598844
Descrizione
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, amniocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
Descrizione
Number of previous pregnancies: Pre-term
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C1547235
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descrizione
Number of previous pragnancies: Full-term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C3814420
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descrizione
Normal births
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3665337
Descrizione
Stillbirths
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0595939
Descrizione
Children born with defects
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000768
- UMLS CUI [1,2]
- C2229974
Descrizione
Record details of children born with defects
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522508
- UMLS CUI [1,2]
- C0000768
- UMLS CUI [1,3]
- C2229974
Descrizione
Spontaneous abortion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000786
Descrizione
Elective abortion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0269439
Descrizione
Other
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0156543
Descrizione
Are there any additional factors that may have an impact on the outcome of this pregnancy?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
Descrizione
If Yes, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348235
- UMLS CUI [1,2]
- C0032972
- UMLS CUI [1,3]
- C1521761
Descrizione
Father's Relevant Medical/Family History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0241889
- UMLS CUI-3
- C0015671
Descrizione
Include habitual exposures such as alcohol/substance abuse, chronic illnesses, familial birth defects/genetic/ chromosomal disorders and medication use
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0241889
- UMLS CUI [1,3]
- C0015671
Descrizione
Drug Exposures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0743284
Descrizione
Trade Name preferred
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Route of Admin. or Formulation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Total Daily Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrizione
Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Started Pre-Study
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0451613
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
Stop Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
Ongoing Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Reason for Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Subject withdrawal
Alias
- UMLS CUI-1
- C0422727
Descrizione
Reporting Investigator Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Title
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888414
Descrizione
Speciality
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037778
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
Descrizione
City or State/Province
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1555315
- UMLS CUI [1,2]
- C1301808
Descrizione
Country
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0454664
Descrizione
Post or Zip Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166855
Descrizione
Telephone No
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515258
Descrizione
Fax No
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549619
Descrizione
(confirming that the data on these pages are accurate and complete)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrizione
Investigator's name (print)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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C1521761 (UMLS CUI [1,3])
C0241889 (UMLS CUI-2)
C0015671 (UMLS CUI-3)
C0241889 (UMLS CUI [1,2])
C0015671 (UMLS CUI [1,3])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI-2)
C0008961 (UMLS CUI [1,2])
C1301808 (UMLS CUI [1,2])