ID
20810
Descrizione
This study is a prospective, interventional, open-label, multi-center early access program for the use of Ra-223 Cl2 in HRPC/CRPC (Hormone refractory prostate cancer / Castrate resistant prostate cancer) patients diagnosed with bone metastasis and to collect additional short and long term safety data on the product. NCT01618370
Keywords
versioni (2)
- 20/03/17 20/03/17 -
- 16/02/22 16/02/22 - Martin Dugas
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20 marzo 2017
DOI
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Radium-223 Dichloride (Alpharadin) DRKS00006460 NCT01618370 in Castration-Resistant (Hormone-Refractory) Prostate Cancer Patients With Bone Metastases (Subsequent Cycle)
Radium 223 Dichloride (Alpharadin) - Subsequent Cycle
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Assessment of Disease Progression
Descrizione
Vital Signs
Descrizione
BPI-SF
Descrizione
Date of assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Current pain
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
Descrizione
BPI
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2732532
- UMLS CUI [1,2]
- C3898741
Descrizione
BPI
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2732532
- UMLS CUI [1,2]
- C3828673
Descrizione
BPI
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042815
- UMLS CUI [1,2]
- C3641836
Descrizione
BPI
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2732532
- UMLS CUI [1,2]
- C3840282
Descrizione
BPI
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2732532
- UMLS CUI [1,2]
- C0030193
- UMLS CUI [1,3]
- C0521102
Descrizione
Pain interfered with General Activity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
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- C0441655
Descrizione
Pain interfered with Mood
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- C0026516
Descrizione
Pain interfered with Walking Ability
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0559964
Descrizione
Pain interfered with Normal Work
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0521102
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- C3898033
Descrizione
Pain interfered with Relations with other people
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Pain interfered with Sleep
Tipo di dati
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Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
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Descrizione
Pain interfered with Enjoyment of life
Tipo di dati
text
Alias
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- C0030193
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- UMLS CUI [1,3]
- C0424131
Descrizione
ECOG Performance Status
Descrizione
Hematology (with DBC)
Descrizione
Date of specimen collection
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Hematocrit
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Descrizione
Hemoglobin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrizione
RBC
Tipo di dati
float
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- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrizione
WBC
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Platelets
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
Neutrophils absolute count
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrizione
Lymphocytes absolute count
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544087
Descrizione
Monocytes absolute count
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
Eosinophils absolute count
Tipo di dati
float
Alias
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- C1820736
Descrizione
Basophils absolute count
Tipo di dati
float
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Descrizione
Neutrophils total
Tipo di dati
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Unità di misura
- %
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
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Descrizione
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Tipo di dati
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- %
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Descrizione
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Tipo di dati
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Unità di misura
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- UMLS CUI [1]
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Descrizione
General Chemistry - Serum
Descrizione
Date of specimen collection
Tipo di dati
date
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrizione
Sodium
Tipo di dati
float
Alias
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Descrizione
Creatinine
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
SGOT/AST
Tipo di dati
integer
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Descrizione
SGPT/ALT
Tipo di dati
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- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
Alkaline Phosphatase
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
Bilirubin, total
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
Prostate Specific Antigen
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201544
Descrizione
Skeletal Related Events
Descrizione
external beam radiotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1517033
Descrizione
external beam radiotherapy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1517033
Descrizione
skeletal symptoms (bone pain)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0151825
Descrizione
pathological bone fractures
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016663
Descrizione
pathological bone fractures
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016663
Descrizione
tumor-related orthopedic surgical intervention
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549433
- UMLS CUI [1,2]
- C0162439
- UMLS CUI [1,3]
- C1868739
Descrizione
tumor-related orthopedic surgical intervention
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549433
- UMLS CUI [1,2]
- C0162439
- UMLS CUI [1,3]
- C1868739
Descrizione
tumor-related orthopedic surgical intervention
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrizione
spinal cord compression
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037926
Descrizione
spinal cord compression: Date of diagnosis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037926
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Descrizione
spinal cord compression
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037926
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C0162439 (UMLS CUI [1,2])
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C2316983 (UMLS CUI [1,2])