ID
20712
Descrizione
Documentation Part: Unscheduled An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Keywords
versioni (5)
- 09/03/17 09/03/17 -
- 09/03/17 09/03/17 -
- 10/03/17 10/03/17 -
- 13/03/17 13/03/17 -
- 21/04/17 21/04/17 -
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13 marzo 2017
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Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: A. Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0199556
Descrizione
Sinus bradycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrizione
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrizione
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrizione
Sinus bradycardia (heart rate < 30 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrizione
Sinus pause
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descrizione
Sinus tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descrizione
Ectopic supraventricular beats
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descrizione
Ectopic supraventricular rhythm
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348376
Descrizione
Wandering atrial pacemaker
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321523
Descrizione
Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221158
Descrizione
Supraventricular tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descrizione
Atrial flutter
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descrizione
Atrial fibrillation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descrizione
Junctional rhythm (heart rate ≤100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrizione
Junctional rhythm
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrizione
Junctional tachycardia (heart rate > 100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039235
Descrizione
Ectopic ventricular beats
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descrizione
Ventricular couplets
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429001
Descrizione
Bigeminy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262662
Descrizione
Trigeminy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428999
Descrizione
Electrical alternans
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142551
Descrizione
R on T phenomenon
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877658
Descrizione
Ventricular fibrillation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042510
Descrizione
Idioventricular rhythm (heart rate < 100 beats/min)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700363
Descrizione
Sustained ventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750197
Descrizione
Non-sustained ventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750194
Descrizione
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344429
Descrizione
Ventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042514
Descrizione
Monomorphic ventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344431
Descrizione
Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040479
Descrizione
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344432
Descrizione
Artificial pacemaker
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descrizione
Other abnormal rhythm
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533266
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: B. P-Wave and QRS Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C2216025
- UMLS CUI-2
- C0429098
Descrizione
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descrizione
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descrizione
Right ventricular hypertrophy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162770
Descrizione
Intraatrial conduction delay
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346510
Descrizione
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112650
Descrizione
Other morphology
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: C. Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232217
Descrizione
First degree AV block (PR interval > 200 msec)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descrizione
Short PR interval
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520878
Descrizione
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descrizione
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descrizione
2:1 AV block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346542
Descrizione
Third degree AV block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descrizione
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descrizione
Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descrizione
Incomplete right bundle branch block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descrizione
Incomplete left bundle branch block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281878
Descrizione
Right bundle branch block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descrizione
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264912
Descrizione
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264913
Descrizione
Left bundle branch block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descrizione
Bifascicular block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264914
Descrizione
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS ≥ 120 msec)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3697597
Descrizione
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264897
- UMLS CUI [1,2]
- C0043202
Descrizione
Prolonged QT interval
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151878
Descrizione
QT/QTc prolongation ≥ 500 msec
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descrizione
AV dissociation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descrizione
Other conduction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0232217
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: D. Myocardial Infarction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027051
Descrizione
Myocardial infarction, old
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descrizione
Myocardial infarction, anterior
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340293
Descrizione
Myocardial infarction, lateral
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340312
Descrizione
Myocardial infarction, posterior
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340319
Descrizione
Myocardial infarction, inferior
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340305
Descrizione
Myocardial infarction, septal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0746727
Descrizione
Myocardial infarction, Non-Q wave
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542269
Descrizione
Other myocardial infarction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0027051
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0948857
Descrizione
Non-specific ST-T changes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descrizione
J point elevation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346597
Descrizione
ST elevation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520886
Descrizione
ST elevation-pericarditis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348119
Descrizione
ST depression
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descrizione
ST segment abnormality, not specified
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348120
Descrizione
U waves abnormal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438169
Descrizione
T wave inversion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descrizione
T wave peaked
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descrizione
T waves flat
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descrizione
T waves biphasic
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348639
Descrizione
Notched T-waves
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347367
Descrizione
Low QRS voltage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descrizione
T-wave flattening/inversion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0520888
- UMLS CUI [1,2]
- C0429059
Descrizione
T wave abnormality, not specified
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438167
Descrizione
Other depolarisation/repolarisation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities: Other Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205394
- UMLS CUI-2
- C0430456
- UMLS CUI-3
- C1704258
Descrizione
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Actual time
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Sample taken
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descrizione
Sample Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Descrizione
Local laboratory result data (Haematology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrizione
Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
Has the subject fasted?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrizione
Haemoglobin (Hb)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrizione
Haematocrit
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descrizione
Mean cell haemoglobin (MCH)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descrizione
Red blood cell count (RBC)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrizione
White blood cell count (WBC)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Platelets
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descrizione
Lymphocytes
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descrizione
Neutrophils
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descrizione
Monocytes
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Descrizione
Basophils
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrizione
Eosinophils
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descrizione
Units for differential
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1820731
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Local laboratory result data - (Clinical Chemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0525044
Descrizione
Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
Has the subject fasted?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrizione
Sodium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrizione
Potassium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrizione
Urea
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descrizione
Creatinine
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Total protein
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descrizione
Albumin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrizione
Total bilirubin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
Aspartate aminotransferase (AST)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
Alanine aminotransferase (ALT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
Alkaline phosphatase (AP)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrizione
Calcium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrizione
Phosphate
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descrizione
Cholesterol
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1445957
Descrizione
Triglycerides
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202236
Descrizione
Glucose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrizione
Creatine phosphokinase
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Descrizione
Chloride
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descrizione
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: pH
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Protein
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Glucose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Bilirubin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Blood
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Specific Gravity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descrizione
Note: Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dipstick results are abnormal.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700128
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: White blood cells
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919738
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Red blood cells
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221752
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Hyaline casts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254537
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Granular casts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697521
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Cellular casts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699157
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
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