ID
20678
Descrição
Documentation Part: Unscheduled An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Palavras-chave
Versões (5)
- 09/03/2017 09/03/2017 -
- 09/03/2017 09/03/2017 -
- 10/03/2017 10/03/2017 -
- 13/03/2017 13/03/2017 -
- 21/04/2017 21/04/2017 -
Transferido a
10 de março de 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: A. Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0199556
Descrição
Sinus bradycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus bradycardia (heart rate < 30 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus pause
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descrição
Sinus tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descrição
Ectopic supraventricular beats
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descrição
Ectopic supraventricular rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348376
Descrição
Wandering atrial pacemaker
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321523
Descrição
Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221158
Descrição
Supraventricular tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descrição
Atrial flutter
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descrição
Atrial fibrillation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descrição
Junctional rhythm (heart rate ≤100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrição
Junctional rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrição
Junctional tachycardia (heart rate > 100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039235
Descrição
Ectopic ventricular beats
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descrição
Ventricular couplets
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429001
Descrição
Bigeminy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262662
Descrição
Trigeminy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428999
Descrição
Electrical alternans
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142551
Descrição
R on T phenomenon
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877658
Descrição
Ventricular fibrillation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042510
Descrição
Idioventricular rhythm (heart rate < 100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700363
Descrição
Sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750197
Descrição
Non-sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750194
Descrição
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344429
Descrição
Ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042514
Descrição
Monomorphic ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344431
Descrição
Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040479
Descrição
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344432
Descrição
Artificial pacemaker
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descrição
Other abnormal rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533266
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: B. P-Wave and QRS Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C2216025
- UMLS CUI-2
- C0429098
Descrição
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descrição
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descrição
Right ventricular hypertrophy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162770
Descrição
Intraatrial conduction delay
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346510
Descrição
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112650
Descrição
Other morphology
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: C. Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232217
Descrição
First degree AV block (PR interval > 200 msec)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descrição
Short PR interval
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520878
Descrição
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descrição
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descrição
2:1 AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346542
Descrição
Third degree AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descrição
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descrição
Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descrição
Incomplete right bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descrição
Incomplete left bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281878
Descrição
Right bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descrição
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264912
Descrição
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264913
Descrição
Left bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descrição
Bifascicular block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264914
Descrição
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS ≥ 120 msec)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3697597
Descrição
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264897
- UMLS CUI [1,2]
- C0043202
Descrição
Prolonged QT interval
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151878
Descrição
QT/QTc prolongation ≥ 500 msec
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descrição
AV dissociation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descrição
Other conduction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0232217
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: D. Myocardial Infarction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027051
Descrição
Myocardial infarction, old
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descrição
Myocardial infarction, anterior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340293
Descrição
Myocardial infarction, lateral
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340312
Descrição
Myocardial infarction, posterior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340319
Descrição
Myocardial infarction, inferior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340305
Descrição
Myocardial infarction, septal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0746727
Descrição
Myocardial infarction, Non-Q wave
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542269
Descrição
Other myocardial infarction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0027051
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0948857
Descrição
Non-specific ST-T changes
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descrição
J point elevation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346597
Descrição
ST elevation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520886
Descrição
ST elevation-pericarditis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348119
Descrição
ST depression
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descrição
ST segment abnormality, not specified
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348120
Descrição
U waves abnormal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438169
Descrição
T wave inversion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descrição
T wave peaked
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descrição
T waves flat
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descrição
T waves biphasic
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348639
Descrição
Notched T-waves
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347367
Descrição
Low QRS voltage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descrição
T-wave flattening/inversion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0520888
- UMLS CUI [1,2]
- C0429059
Descrição
T wave abnormality, not specified
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438167
Descrição
Other depolarisation/repolarisation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities: Other Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205394
- UMLS CUI-2
- C0430456
- UMLS CUI-3
- C1704258
Descrição
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Actual time
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Sample taken
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descrição
Sample Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Descrição
Local laboratory result data (Haematology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrição
Laboratory name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrição
Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrição
Has the subject fasted?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrição
Haemoglobin (Hb)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrição
Haematocrit
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descrição
Mean cell haemoglobin (MCH)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descrição
Red blood cell count (RBC)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrição
White blood cell count (WBC)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
Platelets
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descrição
Lymphocytes
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descrição
Neutrophils
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descrição
Monocytes
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Descrição
Basophils
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrição
Eosinophils
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descrição
Units for differential
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1820731
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Local laboratory result data - (Clinical Chemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0525044
Descrição
Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrição
Laboratory name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrição
Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrição
Has the subject fasted?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrição
Sodium
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrição
Potassium
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrição
Urea
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descrição
Creatinine
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
Total protein
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descrição
Albumin
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrição
Total bilirubin
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrição
Aspartate aminotransferase (AST)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrição
Alanine aminotransferase (ALT)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrição
Alkaline phosphatase (AP)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrição
Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrição
Calcium
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrição
Phosphate
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descrição
Cholesterol
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1445957
Descrição
Triglycerides
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202236
Descrição
Glucose
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrição
Creatine phosphokinase
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Descrição
Chloride
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descrição
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrição
Laboratory name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrição
Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: pH
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: Protein
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: Glucose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: Bilirubin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: Blood
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test: Specific Gravity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descrição
Note: Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dipstick results are abnormal.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700128
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test: White blood cells
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919738
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test: Red blood cells
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221752
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test: Hyaline casts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254537
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test: Granular casts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697521
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test: Cellular casts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699157
Similar models
Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
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