ID

20577

Descrizione

Documentation Part: Treatment Phase Day 22 An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1

Keywords

versioni (4)
  1. 04/03/17 04/03/17 -
  2. 04/03/17 04/03/17 -
  3. 08/03/17 08/03/17 -
  4. 10/04/17 10/04/17 -
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4 marzo 2017

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Treatment Phase Day 22 Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148

Inglese

Treatment Phase Day 22 Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148

1 moduli  
Subject information
Descrizione

Subject information

Alias
UMLS CUI-1
C2707520
Subject identifier
Descrizione

Subject identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit date
Descrizione

Visit date

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Visit date
Descrizione

Visit date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Vital signs
Descrizione

Vital signs

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

Date

Tipo di dati

date

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  • Day Month Year
Alias
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Day Month Year
Planned Relative Time
Descrizione

Planned Relative Time

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Planned Absolute time
Descrizione

Planned Absolute time

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • min
Alias
UMLS CUI [1]
C1552097
min
Actual time
Descrizione

Actual time

Tipo di dati

time

Unità di misura
  • Hr : Min
Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Hr : Min
Systolic Blood Pressure
Descrizione

Systolic Blood Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
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mmHg
Diastolic Blood Pressure
Descrizione

Diastolic Blood Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
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UMLS CUI [1]
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mmHg
Subject position
Descrizione

Subject position

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1262869
Heart Rate
Descrizione

Heart Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
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beats/min
12-Lead-ECG
Descrizione

12-Lead-ECG

Alias
UMLS CUI-1
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Start date of ECG
Descrizione

Start date of ECG

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • Day Month Year
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0013798
Day Month Year
Planned Relative Time
Descrizione

Planned Relative Time

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0439564
Start Time of ECG
Descrizione

Start Time of ECG

Tipo di dati

time

Unità di misura
  • Hr : Min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
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C0013798
Hr : Min
Ventricular Rate
Descrizione

Ventricular Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Beats/min
Alias
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Beats/min
PR Interval
Descrizione

PR Interval

Tipo di dati

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Unità di misura
  • msec
Alias
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msec
QRS Duration
Descrizione

QRS Duration

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
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msec
Uncorrected QT Interval
Descrizione

Uncorrected QT Interval

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
msec
QTc Invertal
Descrizione

QTc Invertal

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0860814
msec
Result of the ECG
Descrizione

Enter code for result from the following list: 1=Normal 2=Abnormal - not clinically significant 3=Abnormal - clinically significant 4=No result (not available)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Invesatigational product
Descrizione

Invesatigational product

Alias
UMLS CUI-1
C3898691
Planned timepoint
Descrizione

Planned timepoint

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348792
Date of dose
Descrizione

Date of dose

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Time of dose
Descrizione

Time of dose

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Treatment confirmation
Descrizione

Treatment confirmation

Alias
UMLS CUI-1
C0750484
UMLS CUI-2
C0087111
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Descrizione

Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0750484
UMLS CUI [1,2]
C0087111
If No, record reason(s)
Descrizione

If No, record reason(s)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392360
UMLS CUI [1,2]
C0750484
UMLS CUI [1,3]
C0087111
Ambulatory blood pressure monitoring
Descrizione

Ambulatory blood pressure monitoring

Alias
UMLS CUI-1
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C0439841
Start date
Descrizione

Start date

Tipo di dati

date

Alias
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UMLS CUI [1,2]
C0026426
UMLS CUI [1,3]
C0439841
Start time
Descrizione

Start time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C0026426
UMLS CUI [1,3]
C0439841
Stop time
Descrizione

Stop time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522314
UMLS CUI [1,2]
C0026426
UMLS CUI [1,3]
C0439841
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Treatment Phase Day 22 Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Subject information
C2707520 (UMLS CUI-1)
Subject identifier
Item
Subject identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Visit date
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Visit date
Item
Visit date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vital signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Planned Relative Time
text
C0439564 (UMLS CUI [1])
Planned relative Time
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
Unscheduled (2)
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Item
Planned Absolute time
integer
C1552097 (UMLS CUI [1])
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Systolic Blood Pressure
Item
Systolic Blood Pressure
integer
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Item
Diastolic Blood Pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Item
Subject position
text
C1262869 (UMLS CUI [1])
Subject position
Code List
Subject position
CL Item
Supine (1)
CL Item
Standing (3)
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Item
Heart Rate
integer
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Item Group
12-Lead-ECG
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Item
Start date of ECG
date
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Item
Planned Relative Time
text
C0439564 (UMLS CUI [1])
Planned Relative Time
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
Unscheduled (2)
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
C1301880 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Ventricular Rate
integer
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PR Interval
Item
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Item
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Item
Uncorrected QT Interval
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QTc Invertal
Item
QTc Invertal
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Item
Result of the ECG
integer
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Item Group
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C3898691 (UMLS CUI-1)
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Item
Planned timepoint
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Item
Date of dose
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Item
Time of dose
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C0013227 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
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C0087111 (UMLS CUI-2)
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
text
C0750484 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Code List
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
If No, record reason(s)
Item
If No, record reason(s)
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C0392360 (UMLS CUI [1,1])
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Ambulatory blood pressure monitoring
C0026426 (UMLS CUI-1)
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Start date
Item
Start date
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Item
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C0026426 (UMLS CUI [1,2])
C0439841 (UMLS CUI [1,3])
Stop time
Item
Stop time
time
C1522314 (UMLS CUI [1,1])
C0026426 (UMLS CUI [1,2])
C0439841 (UMLS CUI [1,3])
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