ID

19789

Descrição

NCT01117584 Astellas Phase 2b, Double-Blind, Randomized, Multicenter, Parallel Group, Placebo-Controlled, Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of a 12- Week Treatment with ASP1941 in Combination with Metformin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone.

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 05.12.16 05.12.16 -
  2. 28.01.17 28.01.17 -
Transferido a

28. Januar 2017

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Visit 1 Run-In Genital infection History NCT01117584

Inglês

Visit 1 Run-In Genital infection History NCT01117584

1 Formulários  
General Information
Descrição

General Information

Alias
UMLS CUI-1
C1508263
Diagnosis
Descrição

Diagnosis

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0011900
Does the subject have a history of Genital Infection(s)?
Descrição

History of Genital Infections

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0019664
If yes, how many genital infections did the subject have in the past year?
Descrição

Number of Genital Infections

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0237753
If one or more, please provide the details of the most recent historical infection.
Descrição

Details of most recent infection

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0332185
UMLS CUI [1,3]
C1522508
Site of infection
Descrição

Site of infection

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0475264
If Other, please specify
Descrição

Specification of other site of Infection

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0475264
Organism
Descrição

Organism

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0029235
Confirmed by Lab?
Descrição

Confirmation by lab

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0022877
UMLS CUI [1,3]
C0521091
Onset Date
Descrição

Onset Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0574845
Is Medical Condition ongoing?
Descrição

Ongoing Medical Condition

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0549178
Recovered Date
Descrição

Recovered Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C2004454
Was the infection symptomatic?
Descrição

Symptomatic Infection

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0231220
Was the infection treated?
Descrição

Treatment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0729552
UMLS CUI [1,2]
C0087111
LLT Code
Descrição

LLT Code

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347090
LLT Term
Descrição

LLT Term

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347090
PT Code
Descrição

PT Code

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347664
PT Term
Descrição

PT Term

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347664
HLT Code
Descrição

HLT Code

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348972
HLT Term
Descrição

HLT Term

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348972
HLGT Code
Descrição

HLGT Code

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347089
HLGT Term
Descrição

HLGT Term

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347089
SOC Code
Descrição

SOC Code

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347091
SOC Code
Descrição

SOC Term

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347091
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Visit 1 Run-In Genital infection History NCT01117584

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
General Information
C1508263 (UMLS CUI-1)
Diagnosis
Item
Diagnosis
text
C0011900 (UMLS CUI [1])
History of Genital Infections
Item
Does the subject have a history of Genital Infection(s)?
boolean
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0019664 (UMLS CUI [1,2])
Number of Genital Infections
Item
If yes, how many genital infections did the subject have in the past year?
integer
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Details of most recent infection
Item
If one or more, please provide the details of the most recent historical infection.
text
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0332185 (UMLS CUI [1,2])
C1522508 (UMLS CUI [1,3])
Item
Site of infection
text
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0475264 (UMLS CUI [1,2])
Site of infection
Code List
Site of infection
CL Item
Vaginal (1)
CL Item
Labia (2)
CL Item
Uterus/Fallopian tubes/Ovaries (3)
CL Item
Urethra (4)
CL Item
Penis (5)
CL Item
Foreskin/Glands (6)
CL Item
Testicles/Epididymis (7)
CL Item
Other (8)
Specification of other site of Infection
Item
If Other, please specify
text
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0475264 (UMLS CUI [1,2])
Item
Organism
text
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0029235 (UMLS CUI [1,2])
Organism
Code List
Organism
CL Item
Bacterial (1)
CL Item
Viral (2)
CL Item
Fungal (3)
CL Item
Unknown (4)
Item
Confirmed by Lab?
text
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0521091 (UMLS CUI [1,3])
Confirmation by lab
Code List
Confirmed by Lab?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
CL Item
Unknown (3)
Onset Date
Item
Onset Date
date
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0574845 (UMLS CUI [1,2])
Item
Is Medical Condition ongoing?
text
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
Ongoing Medical Condition
Code List
Is Medical Condition ongoing?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Recovered Date
Item
Recovered Date
date
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C2004454 (UMLS CUI [1,2])
Item
Was the infection symptomatic?
text
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
Symptomatic Infection
Code List
Was the infection symptomatic?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
CL Item
Unknown (3)
Item
Was the infection treated?
text
C0729552 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
Treatment
Code List
Was the infection treated?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
CL Item
Unknown (3)
LLT Code
Item
LLT Code
text
C2347090 (UMLS CUI [1])
LLT Term
Item
LLT Term
text
C2347090 (UMLS CUI [1])
PT Code
Item
PT Code
text
C2347664 (UMLS CUI [1])
PT Term
Item
PT Term
text
C2347664 (UMLS CUI [1])
HLT Code
Item
HLT Code
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C2348972 (UMLS CUI [1])
HLT Term
Item
HLT Term
text
C2348972 (UMLS CUI [1])
HLGT Code
Item
HLGT Code
text
C2347089 (UMLS CUI [1])
HLGT Term
Item
HLGT Term
text
C2347089 (UMLS CUI [1])
SOC Code
Item
SOC Code
text
C2347091 (UMLS CUI [1])
SOC Term
Item
SOC Code
text
C2347091 (UMLS CUI [1])
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