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ID

19787

Descrição

NCT01117584 Astellas Phase 2b, Double-Blind, Randomized, Multicenter, Parallel Group, Placebo-Controlled, Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of a 12- Week Treatment with ASP1941 in Combination with Metformin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone.

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 05/12/2016 05/12/2016 -
  2. 28/01/2017 28/01/2017 -
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28 de janeiro de 2017

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    Visit 1 Run-ln Urinary Tract Infection History NCT01117584

    Inglês

    Visit 1 Run-ln Urinary Tract Infection History NCT01117584

    1 Formulários  
    General Information
    Descrição

    General Information

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1508263 (General information section)
    LOINC
    MTHU015719
    Diagnosis
    Descrição

    Diagnosis

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011900 (Diagnosis)
    SNOMED
    439401001
    LOINC
    LP30831-9
    Does the subject have a history of Urinary Tract Infections?
    Descrição

    History of Urinary Tract Infections

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042029 (Urinary tract infection)
    SNOMED
    68566005
    LOINC
    LA6437-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0019664 (History)
    If Yes, how many UTIs did the subject have in the past year?
    Descrição

    Number of UTI

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042029 (Urinary tract infection)
    SNOMED
    68566005
    LOINC
    LA6437-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0237753 (Numbers)
    SNOMED
    260299005
    LOINC
    LP6841-3
    If one or more, please provide the details of the most recent historical infection.
    Descrição

    Details of one or more Infections

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042029 (Urinary tract infection)
    SNOMED
    68566005
    LOINC
    LA6437-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0332185 (Recent)
    SNOMED
    6493001
    UMLS CUI [1,3]
    C1522508 (Details)
    LOINC
    MTHU027859
    Side of infection
    Descrição

    Side of infection

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042029 (Urinary tract infection)
    SNOMED
    68566005
    LOINC
    LA6437-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0441987 (Side)
    SNOMED
    182353008
    LOINC
    LP73349-0
    Organism
    Descrição

    Organism

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042029 (Urinary tract infection)
    SNOMED
    68566005
    LOINC
    LA6437-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0029235 (Organism)
    SNOMED
    410607006
    Confirmed by Lab?
    Descrição

    Confirmation by lab

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042029 (Urinary tract infection)
    SNOMED
    68566005
    LOINC
    LA6437-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0022877 (Laboratory)
    SNOMED
    261904005
    LOINC
    MTHU029808
    UMLS CUI [1,3]
    C0521091 (Confirmation of)
    SNOMED
    74996004
    Onset Date
    Descrição

    Onset Date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0574845 (Date of onset)
    SNOMED
    298059007
    LOINC
    MTHU048807
    Is Medical Condition ongoing?
    Descrição

    Ongoing medical condition

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0012634 (Disease)
    SNOMED
    64572001
    LOINC
    LP21006-9
    UMLS CUI [1,2]
    C0549178 (Continuous)
    SNOMED
    255238004
    LOINC
    LA16902-1
    Recovered Date
    Descrição

    Recovered Date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2004454 (Recovery - healing process)
    Was the infection symptomatic?
    Descrição

    Symptomatic infection

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042029 (Urinary tract infection)
    SNOMED
    68566005
    LOINC
    LA6437-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0231220 (Symptomatic)
    SNOMED
    264931009
    LOINC
    LA17766-9
    Was the infection treated?
    Descrição

    Treatment

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0087111 (Therapeutic procedure)
    SNOMED
    277132007
    LOINC
    LP21090-3
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    Visit 1 Run-ln Urinary Tract Infection History NCT01117584

    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    General Information
    C1508263 (UMLS CUI-1)
    Diagnosis
    Item
    Diagnosis
    text
    C0011900 (UMLS CUI [1])
    History of Urinary Tract Infections
    Item
    Does the subject have a history of Urinary Tract Infections?
    boolean
    C0042029 (UMLS CUI [1,1])
    C0019664 (UMLS CUI [1,2])
    Number of UTI
    Item
    If Yes, how many UTIs did the subject have in the past year?
    integer
    C0042029 (UMLS CUI [1,1])
    C0237753 (UMLS CUI [1,2])
    Details of one or more Infections
    Item
    If one or more, please provide the details of the most recent historical infection.
    text
    C0042029 (UMLS CUI [1,1])
    C0332185 (UMLS CUI [1,2])
    C1522508 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Side of infection
    text
    C0042029 (UMLS CUI [1,1])
    C0441987 (UMLS CUI [1,2])
    Side of infection
    Code List
    Side of infection
    CL Item
    Upper (1)
    CL Item
    Lower (2)
    CL Item
    Upper and Lower (3)
    CL Item
    Unknown (4)
    Item
    Organism
    text
    C0042029 (UMLS CUI [1,1])
    C0029235 (UMLS CUI [1,2])
    Organism
    Code List
    Organism
    CL Item
    Bacterial (1)
    CL Item
    Viral (2)
    CL Item
    Fungal (3)
    CL Item
    Unknown (4)
    Confirmation by lab
    Item
    Confirmed by Lab?
    boolean
    C0042029 (UMLS CUI [1,1])
    C0022877 (UMLS CUI [1,2])
    C0521091 (UMLS CUI [1,3])
    Onset Date
    Item
    Onset Date
    date
    C0574845 (UMLS CUI [1])
    Ongoing medical condition
    Item
    Is Medical Condition ongoing?
    boolean
    C0012634 (UMLS CUI [1,1])
    C0549178 (UMLS CUI [1,2])
    Recovered Date
    Item
    Recovered Date
    date
    C2004454 (UMLS CUI [1])
    Item
    Was the infection symptomatic?
    text
    C0042029 (UMLS CUI [1,1])
    C0231220 (UMLS CUI [1,2])
    Symptomatic infection
    Code List
    Was the infection symptomatic?
    CL Item
    Yes (1)
    CL Item
    No (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    Item
    Was the infection treated?
    text
    C0087111 (UMLS CUI [1])
    Treatment
    Code List
    Was the infection treated?
    CL Item
    Yes (1)
    CL Item
    No (2)
    CL Item
    Unknown (3)
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