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19104

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NCT01117584 Astellas Phase 2b, Double-Blind, Randomized, Multicenter, Parallel Group, Placebo-Controlled, Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of a 12- Week Treatment with ASP1941 in Combination with Metformin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone.

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Versionen (2)
  1. 05.12.16 05.12.16 -
  2. 28.01.17 28.01.17 -
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5. Dezember 2016

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    Visit 1 Run-In Genital infection History [MH 5] NCT01117584

    Englisch

    Visit 1 Run-In Genital infection History NCT01117584

    1 Formulare  
    General Information
    Beschreibung

    General Information

    Diagnosis
    Beschreibung

    Diagnosis

    Datentyp

    text

    Does the subject have a history of Genital Infection(s)?
    Beschreibung

    History of Genital Infections

    Datentyp

    boolean

    If yes, how many genital infections did the subject have in the past year?
    Beschreibung

    Number of Genital Infections

    Datentyp

    integer

    If one or more, please provide the details of the most recent historical infection.
    Beschreibung

    Details of most recent infection

    Datentyp

    text

    Site of infection
    Beschreibung

    Site of infection

    Datentyp

    text

    If Other, please specify
    Beschreibung

    Specification of other site of Infection

    Datentyp

    text

    Organism
    Beschreibung

    Organism

    Datentyp

    text

    Confirmed by Lab?
    Beschreibung

    Confirmation by lab

    Datentyp

    text

    Onset Date
    Beschreibung

    Onset Date

    Datentyp

    date

    Is Medical Condition ongoing?
    Beschreibung

    Ongoing Medical Condition

    Datentyp

    text

    Recovered Date
    Beschreibung

    Recovered Date

    Datentyp

    date

    Was the infection symptomatic?
    Beschreibung

    Symptomatic Infection

    Datentyp

    text

    Was the infection treated?
    Beschreibung

    Treatment

    Datentyp

    text

    LLT Code
    Beschreibung

    LLT Code

    Datentyp

    text

    LLT Term
    Beschreibung

    LLT Term

    Datentyp

    text

    PT Code
    Beschreibung

    PT Code

    Datentyp

    text

    PT Term
    Beschreibung

    PT Term

    Datentyp

    text

    HLT Code
    Beschreibung

    HLT Code

    Datentyp

    text

    HLT Term
    Beschreibung

    HLT Term

    Datentyp

    text

    HLGT Code
    Beschreibung

    HLGT Code

    Datentyp

    text

    HLGT Term
    Beschreibung

    HLGT Term

    Datentyp

    text

    SOC Code
    Beschreibung

    SOC Code

    Datentyp

    text

    SOC Code
    Beschreibung

    SOC Term

    Datentyp

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    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    General Information
    Diagnosis
    Item
    Diagnosis
    text
    History of Genital Infections
    Item
    Does the subject have a history of Genital Infection(s)?
    boolean
    Number of Genital Infections
    Item
    If yes, how many genital infections did the subject have in the past year?
    integer
    Details of most recent infection
    Item
    If one or more, please provide the details of the most recent historical infection.
    text
    Item
    Site of infection
    text
    Site of infection
    Code List
    Site of infection
    CL Item
    Vaginal (1)
    CL Item
    Labia (2)
    CL Item
    Uterus/Fallopian tubes/Ovaries (3)
    CL Item
    Urethra (4)
    CL Item
    Penis (5)
    CL Item
    Foreskin/Glands (6)
    CL Item
    Testicles/Epididymis (7)
    CL Item
    Other (8)
    Specification of other site of Infection
    Item
    If Other, please specify
    text
    Item
    Organism
    text
    Organism
    Code List
    Organism
    CL Item
    Bacterial (1)
    CL Item
    Viral (2)
    CL Item
    Fungal (3)
    CL Item
    Unknown (4)
    Item
    Confirmed by Lab?
    text
    Confirmation by lab
    Code List
    Confirmed by Lab?
    CL Item
    No (1)
    CL Item
    Yes (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    Onset Date
    Item
    Onset Date
    date
    Item
    Is Medical Condition ongoing?
    text
    Ongoing Medical Condition
    Code List
    Is Medical Condition ongoing?
    CL Item
    No (1)
    CL Item
    Yes (2)
    Recovered Date
    Item
    Recovered Date
    date
    Item
    Was the infection symptomatic?
    text
    Symptomatic Infection
    Code List
    Was the infection symptomatic?
    CL Item
    No (1)
    CL Item
    Yes (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    Item
    Was the infection treated?
    text
    Treatment
    Code List
    Was the infection treated?
    CL Item
    No (1)
    CL Item
    Yes (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    LLT Code
    Item
    LLT Code
    text
    LLT Term
    Item
    LLT Term
    text
    PT Code
    Item
    PT Code
    text
    PT Term
    Item
    PT Term
    text
    HLT Code
    Item
    HLT Code
    text
    HLT Term
    Item
    HLT Term
    text
    HLGT Code
    Item
    HLGT Code
    text
    HLGT Term
    Item
    HLGT Term
    text
    SOC Code
    Item
    SOC Code
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    SOC Term
    Item
    SOC Code
    text
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