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19103

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NCT01117584 Astellas Phase 2b, Double-Blind, Randomized, Multicenter, Parallel Group, Placebo-Controlled, Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of a 12- Week Treatment with ASP1941 in Combination with Metformin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone.

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Versionen (2)
  1. 05.12.16 05.12.16 -
  2. 28.01.17 28.01.17 -
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5. Dezember 2016

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    Visit 1 Run-ln Urinary Tract Infection History [MH 4]NCT01117584

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    Visit 1 Run-ln Urinary Tract Infection History NCT01117584

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    General Information
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    General Information

    Diagnosis
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    Diagnosis

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    Does the subject have a history of Urinary Tract Infections?
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    History of Urinary Tract Infections

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    boolean

    If Yes, how many UTIs did the subject have in the past year?
    Beschreibung

    Number of UTI

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    integer

    If one or more, please provide the details of the most recent historical infection.
    Beschreibung

    Details of one or more Infections

    Datentyp

    text

    Side of infection
    Beschreibung

    Side of infection

    Datentyp

    text

    Organism
    Beschreibung

    Organism

    Datentyp

    text

    Confirmed by Lab?
    Beschreibung

    Confirmation by lab

    Datentyp

    boolean

    Onset Date
    Beschreibung

    Onset Date

    Datentyp

    date

    Is Medical Condition ongoing?
    Beschreibung

    Ongoing medical condition

    Datentyp

    boolean

    Recovered Date
    Beschreibung

    Recovered Date

    Datentyp

    date

    Was the infection symptomatic?
    Beschreibung

    Symptomatic infection

    Datentyp

    text

    Was the infection treated?
    Beschreibung

    Treatment

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    text

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    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    General Information
    Diagnosis
    Item
    Diagnosis
    text
    History of Urinary Tract Infections
    Item
    Does the subject have a history of Urinary Tract Infections?
    boolean
    Number of UTI
    Item
    If Yes, how many UTIs did the subject have in the past year?
    integer
    Details of one or more Infections
    Item
    If one or more, please provide the details of the most recent historical infection.
    text
    Item
    Side of infection
    text
    Side of infection
    Code List
    Side of infection
    CL Item
    Upper (1)
    CL Item
    Lower (2)
    CL Item
    Upper and Lower (3)
    CL Item
    Unknown (4)
    Item
    Organism
    text
    Organism
    Code List
    Organism
    CL Item
    Bacterial (1)
    CL Item
    Viral (2)
    CL Item
    Fungal (3)
    CL Item
    Unknown (4)
    Confirmation by lab
    Item
    Confirmed by Lab?
    boolean
    Onset Date
    Item
    Onset Date
    date
    Ongoing medical condition
    Item
    Is Medical Condition ongoing?
    boolean
    Recovered Date
    Item
    Recovered Date
    date
    Item
    Was the infection symptomatic?
    text
    Symptomatic infection
    Code List
    Was the infection symptomatic?
    CL Item
    Yes (1)
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    No (2)
    CL Item
    Unknown (3)
    Item
    Was the infection treated?
    text
    Treatment
    Code List
    Was the infection treated?
    CL Item
    Yes (1)
    CL Item
    No (2)
    CL Item
    Unknown (3)
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