ID

19054

Descrizione

Phase I study of panobinostat and imatinib in patients with treatment-refractory metastatic gastrointestinal stromal tumors WTZ-GIST-09-01 (EudraCT number: 2009-011417-24; German Clinical Trials Register: DRKS00000657) was approved by the institutional ethics committees of the two participating centers and the German Federal Regulatory Drug Agency (BfArM; 4035954).

Keywords

  1. 01/12/16 01/12/16 -
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1 dicembre 2016

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WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Adverse Event 2009-011417-24 DRKS00000657

WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Adverse Event 2009-011417-24

Adverse Event
Descrizione

Adverse Event

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
No adverse event within the whole study?
Descrizione

Adverse Event

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Adverse Event Number
Descrizione

Adverse Event Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Adverse Event Description
Descrizione

Adverse Event Description

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0678257
Adverse Event Onset
Descrizione

Adverse Event Onset Date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C2985916
YYYY-MM-DD
Adverse Event Ongoing?
Descrizione

Adverse Event Ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826663
Stop Date
Descrizione

Adverse Event End Date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C2697886
YYYY-MM-DD
CTC grade
Descrizione

CTC grade

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2985911
Adverse Event Severity
Descrizione

Adverse Event Severity

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1710066
Relationship
Descrizione

Relationship

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0015608
Action Imatinib
Descrizione

Imatinib

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0935989
Action LBH
Descrizione

LBH

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1566164
Further action
Descrizione

Action

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0441472
Outcome?
Descrizione

Adverse Event Outcome

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
Serious
Descrizione

Seriousness of Adverse Event

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1710056

Similar models

WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Adverse Event 2009-011417-24

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Adverse Event
C0877248 (UMLS CUI-1)
Adverse Event
Item
No adverse event within the whole study?
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
Adverse Event Number
Item
Adverse Event Number
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event Description
Item
Adverse Event Description
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event Onset Date
Item
Adverse Event Onset
date
C2985916 (UMLS CUI [1])
Adverse Event Ongoing
Item
Adverse Event Ongoing?
boolean
C2826663 (UMLS CUI [1])
Adverse Event End Date
Item
Stop Date
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
CTC grade
Item
CTC grade
text
C2985911 (UMLS CUI [1])
Adverse Event Severity
Item
Adverse Event Severity
text
C1710066 (UMLS CUI [1])
Relationship
Item
Relationship
text
C0015608 (UMLS CUI [1])
Imatinib
Item
Action Imatinib
text
C0935989 (UMLS CUI [1])
LBH
Item
Action LBH
text
C1566164 (UMLS CUI [1])
Action
Item
Further action
text
C0441472 (UMLS CUI [1])
Adverse Event Outcome
Item
Outcome?
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Seriousness of Adverse Event
Item
Serious
boolean
C1710056 (UMLS CUI [1])

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