ID

18897

Beschreibung

Positronen-Emissionstomographie-gesteuerte Therapie aggressiver Non-Hodgkin-Lymphome (PETAL-Studie) Universitätsklinikum Essen (UK Essen) EudraCT-Nummer: 2006-001641-33 NCT00554164

Stichworte

Versionen (2)
  1. 23.11.16 23.11.16 -
  2. 23.11.16 23.11.16 -
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23. November 2016

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End of study PETAL Study NCT00554164

Deutsch Englisch

End of study

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. End of study
Comorbidity
Beschreibung

Comorbidity

Comorbidity number
Beschreibung

Comorbidity number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0750480
Comorbidity description
Beschreibung

Comorbidity description

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678257
UMLS CUI [1,2]
C0009488
Begin
Beschreibung

Begin

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
End
Beschreibung

End

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
°C
Ongoing
Beschreibung

Ongoing

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0549178
Therapy
Beschreibung

Therapy

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Therapy begin
Beschreibung

Therapy begin

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0439659
Therapy end
Beschreibung

Therapy end

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0444930
Therapy ongoing
Beschreibung

Therapy ongoing

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0549178
UMLS CUI [1,2]
C0039798
Discontinuation
Beschreibung

Discontinuation

Alias
UMLS CUI-1
C0457454
Death date
Beschreibung

Death date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1148348
Discontinuation date
Beschreibung

Discontinuation date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1444662
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Time of premature discontinuation
Beschreibung

Time of premature discontinuation

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457454
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Reason for premature discontinuation of trial participation
Beschreibung

Reason for premature discontinuation of trial participation

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457454
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Adverse event
Beschreibung

Adverse event

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Adverse event number
Beschreibung

Adverse event number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Begin
Beschreibung

Begin

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
End
Beschreibung

End

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
Adverse event
Beschreibung

Adverse event

Datentyp

text

Alias
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C0877248
Adverse event frequency
Beschreibung

Adverse event frequency

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0439603
Adverse Event: Severity
Beschreibung

Adverse Event: Severity

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1710066
Adverse Event Action Code
Beschreibung

Adverse Event Action Code

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0441472
UMLS CUI [1,3]
C0805701
Correlation with trial procedure
Beschreibung

Correlation with trial procedure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1707520
Result of adverse event
Beschreibung

Result of adverse event

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2985628
Footer module
Beschreibung

Footer module

Comment
Beschreibung

Comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Date of processing
Beschreibung

Date of processing

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1709694
Signature clinical investigator
Beschreibung

Signature clinical investigator

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0008961
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End of study

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. End of study
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Comorbidity
Comorbidity number
Item
Comorbidity number
integer
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Comorbidity description
Item
Comorbidity description
text
C0678257 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
Begin
Item
Begin
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
End
Item
End
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
Ongoing
Item
Ongoing
integer
C0549178 (UMLS CUI [1])
Therapy
Item
Therapy
integer
C0087111 (UMLS CUI [1])
Therapy begin
Item
Therapy begin
date
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0439659 (UMLS CUI [1,2])
Therapy end
Item
Therapy end
integer
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
Therapy ongoing
Item
Therapy ongoing
integer
C0549178 (UMLS CUI [1,1])
C0039798 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Discontinuation
C0457454 (UMLS CUI-1)
Death date
Item
Death date
date
C1148348 (UMLS CUI [1])
Discontinuation date
Item
Discontinuation date
date
C1444662 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Time of premature discontinuation
integer
C0457454 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Time of premature discontinuation
Code List
Time of premature discontinuation
CL Item
Prephase (1)
CL Item
Cycle (2)
C1302181 (UMLS CUI-1)
CL Item
Arm A, cycle (3)
C1522541 (UMLS CUI-1)
CL Item
Arm B, cycle (4)
C1522541 (UMLS CUI-1)
CL Item
DHAP, cycle (5)
C0057634 (UMLS CUI-1)
CL Item
ESHAP, cycle (6)
C0285858 (UMLS CUI-1)
CL Item
Follow-up (7)
C1522577 (UMLS CUI-1)
CL Item
BEAM-R, cycle (8)
Item
Reason for premature discontinuation of trial participation
integer
C0457454 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Reason for premature discontinuation of trial participation
Code List
Reason for premature discontinuation of trial participation
CL Item
unknown (1)
C0439673 (UMLS CUI-1)
CL Item
death (2)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
Lymphoma aftermath (3)
C0024299 (UMLS CUI-1)
CL Item
disease progression  (4)
C0242656 (UMLS CUI-1)
CL Item
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C0013221 (UMLS CUI-1)
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protocol violation (6)
C1709750 (UMLS CUI-1)
CL Item
non-compliance (7)
C0457432 (UMLS CUI-1)
CL Item
lost to follow-up (8)
C1302313 (UMLS CUI-1)
CL Item
patient wish (9)
C0747309 (UMLS CUI-1)
CL Item
Physician Decision (10)
C1709536 (UMLS CUI-1)
Item Group
Adverse event
C0877248 (UMLS CUI-1)
Adverse event number
Item
Adverse event number
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Begin
Item
Begin
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
End
Item
End
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
Adverse event
Item
Adverse event
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Item
Adverse event frequency
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
Adverse event frequency
Code List
Adverse event frequency
CL Item
Once (1)
CL Item
Twice (2)
CL Item
Ongoing (3)
Item
Adverse Event: Severity
integer
C1710066 (UMLS CUI [1])
Adverse Event: Severity
Code List
Adverse Event: Severity
CL Item
Mild (Mild)
C2945599 (UMLS CUI-1)
CL Item
Moderate (Moderate)
C0205081 (UMLS CUI-1)
CL Item
Severe (Severe)
C0205082 (UMLS CUI-1)
CL Item
Life threatening (4)
C2826244 (UMLS CUI-1)
CL Item
Death (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
Item
Adverse Event Action Code
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0441472 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,3])
Adverse Event Action Code
Code List
Adverse Event Action Code
CL Item
Agent Withdrawn (1)
C2349954 (UMLS CUI-1)
CL Item
Agent Dose Reduced (2)
C0441610 (UMLS CUI-1)
CL Item
Agent Dose Increased (3)
C0442805 (UMLS CUI-1)
CL Item
Agent Dose Not Changed (4)
C0443172 (UMLS CUI-1)
CL Item
Unknown (5)
C0439673 (UMLS CUI-1)
CL Item
Not Applicable (6)
C1272460 (UMLS CUI-1)
Item
Correlation with trial procedure
integer
C1707520 (UMLS CUI [1])
Correlation with trial procedure
Code List
Correlation with trial procedure
CL Item
definite (1)
CL Item
probable (2)
CL Item
possible (3)
CL Item
not likely (4)
CL Item
no correlation (5)
CL Item
can not be assessed (6)
Item
Result of adverse event
integer
C2985628 (UMLS CUI [1])
Result of adverse event
Code List
Result of adverse event
CL Item
Patient restored (1)
C0846605 (UMLS CUI-1)
CL Item
Ongoing (2)
C0549178 (UMLS CUI-1)
CL Item
permanent damage (3)
C3640792 (UMLS CUI-1)
CL Item
malformation (4)
C0302142 (UMLS CUI-1)
CL Item
death (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
unknown (6)
C0439673 (UMLS CUI-1)
Item Group
Footer module
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Date of processing
Item
Date of processing
date
C1709694 (UMLS CUI [1])
Signature clinical investigator
Item
Signature clinical investigator
boolean
C0008961 (UMLS CUI [1])
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