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ID

18896

Descripción

Positronen-Emissionstomographie-gesteuerte Therapie aggressiver Non-Hodgkin-Lymphome (PETAL-Studie) Universitätsklinikum Essen (UK Essen) EudraCT-Nummer: 2006-001641-33 NCT00554164

Palabras clave

Versiones (2)
  1. 23/11/16 23/11/16 -
  2. 23/11/16 23/11/16 -
Titular de derechos de autor

Johannes Osterloh

Subido en

23 de noviembre de 2016

DOI

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    PETAL Study NCT00554164

    Alemán Inglés

    Studienende: (S)UEs, Komorbiditäten, Bogen

    1 formularios  
    Komorbiditäten in der Nachsorge
    Descripción

    Komorbiditäten in der Nachsorge

    Nummer
    Descripción

    Comorbidity number

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009488
    UMLS CUI [1,2]
    C0750480
    Beschreibung Begleiterkrankung
    Descripción

    Comorbidity description

    Tipo de datos

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0678257
    UMLS CUI [1,2]
    C0009488
    Beginn
    Descripción

    Begin

    Tipo de datos

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0808070
    Ende
    Descripción

    End

    Tipo de datos

    date

    Unidades de medida
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0806020
    °C
    Ongoing
    Descripción

    Ongoing

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0549178
    Therapie, ggf. Dosis
    Descripción

    Therapy

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0087111
    Ther. Beginn
    Descripción

    Therapy begin

    Tipo de datos

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C0439659
    Ther. Ende
    Descripción

    Therapy end

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C0444930
    Ther. Ongoing
    Descripción

    Therapy ongoing

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0549178
    UMLS CUI [1,2]
    C0039798
    X - Abbruch, Tod
    Descripción

    X - Abbruch, Tod

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0457454
    Datum Tod
    Descripción

    Death date

    Tipo de datos

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1148348
    Datum Abbruch
    Descripción

    Discontinuation date

    Tipo de datos

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1444662
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Zeitpunkt des vorzeitigen Ausscheidens eines Patienten aus der Studie
    Descripción

    Time of premature discontinuation

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457454
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223
    Anlass für vorzeitiges Ausscheiden eines Patienten aus der Studie
    Descripción

    Reason for premature discontinuation of trial participation

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457454
    UMLS CUI [1,2]
    C0392360
    (S)UE und SUE-Bewertung
    Descripción

    (S)UE und SUE-Bewertung

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0877248
    Bitte hier die Nr. des UEs eintragen
    Descripción

    Adverse event number

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0877248
    UMLS CUI [1,2]
    C0237753
    Beginn Datum
    Descripción

    Begin

    Tipo de datos

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0808070
    Ende Datum
    Descripción

    End

    Tipo de datos

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0806020
    Beschreibung Unerwünschtes Ereignis
    Descripción

    Adverse event

    Tipo de datos

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248
    Auftreten
    Descripción

    Adverse event frequency

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0877248
    UMLS CUI [1,2]
    C0439603
    Schweregrad
    Descripción

    Adverse Event: Severity

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1710066
    Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
    Descripción

    Adverse Event Action Code

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0877248
    UMLS CUI [1,2]
    C0441472
    UMLS CUI [1,3]
    C0805701
    Zusammenhang mit Prüfmedikation
    Descripción

    Correlation with trial procedure

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1707520
    Ausgang
    Descripción

    Result of adverse event

    Tipo de datos

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985628
    Arzt Datum und Unterschrift
    Descripción

    Arzt Datum und Unterschrift

    Weiteres Vorgehen - Kommentar
    Descripción

    Comment

    Tipo de datos

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611
    Datum der Bearbeitung
    Descripción

    Date of processing

    Tipo de datos

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1709694
    Unterschrift Prüfarzt (vorhanden?)
    Descripción

    Signature clinical investigator

    Tipo de datos

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0008961
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    Studienende: (S)UEs, Komorbiditäten, Bogen

    1 formularios
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de datos
    Alias
    Item Group
    Komorbiditäten in der Nachsorge
    Comorbidity number
    Item
    Nummer
    integer
    C0009488 (UMLS CUI [1,1])
    C0750480 (UMLS CUI [1,2])
    Comorbidity description
    Item
    Beschreibung Begleiterkrankung
    text
    C0678257 (UMLS CUI [1,1])
    C0009488 (UMLS CUI [1,2])
    Begin
    Item
    Beginn
    date
    C0808070 (UMLS CUI [1])
    End
    Item
    Ende
    date
    C0806020 (UMLS CUI [1])
    Ongoing
    Item
    Ongoing
    integer
    C0549178 (UMLS CUI [1])
    Therapy
    Item
    Therapie, ggf. Dosis
    integer
    C0087111 (UMLS CUI [1])
    Therapy begin
    Item
    Ther. Beginn
    date
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0439659 (UMLS CUI [1,2])
    Therapy end
    Item
    Ther. Ende
    integer
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0444930 (UMLS CUI [1,2])
    Therapy ongoing
    Item
    Ther. Ongoing
    integer
    C0549178 (UMLS CUI [1,1])
    C0039798 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    X - Abbruch, Tod
    C0457454 (UMLS CUI-1)
    Death date
    Item
    Datum Tod
    date
    C1148348 (UMLS CUI [1])
    Discontinuation date
    Item
    Datum Abbruch
    date
    C1444662 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Zeitpunkt des vorzeitigen Ausscheidens eines Patienten aus der Studie
    integer
    C0457454 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    Time of premature discontinuation
    Code List
    Zeitpunkt des vorzeitigen Ausscheidens eines Patienten aus der Studie
    CL Item
    Prephase (1)
    CL Item
    Cycle (2)
    C1302181 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Arm A, cycle (3)
    C1522541 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Arm B, cycle (4)
    C1522541 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    DHAP, cycle (5)
    C0057634 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    ESHAP, cycle (6)
    C0285858 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Follow-up (7)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    BEAM-R, cycle (8)
    Item
    Anlass für vorzeitiges Ausscheiden eines Patienten aus der Studie
    integer
    C0457454 (UMLS CUI [1,1])
    C0392360 (UMLS CUI [1,2])
    Reason for premature discontinuation of trial participation
    Code List
    Anlass für vorzeitiges Ausscheiden eines Patienten aus der Studie
    CL Item
    unknown (1)
    C0439673 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    death (2)
    C0011065 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Lymphoma aftermath (3)
    C0024299 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    disease progression  (4)
    C0242656 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    toxicity (5)
    C0013221 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    protocol violation (6)
    C1709750 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    non-compliance (7)
    C0457432 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    lost to follow-up (8)
    C1302313 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    patient wish (9)
    C0747309 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Physician Decision (10)
    C1709536 (UMLS CUI-1)
    Item Group
    (S)UE und SUE-Bewertung
    C0877248 (UMLS CUI-1)
    Adverse event number
    Item
    Bitte hier die Nr. des UEs eintragen
    integer
    C0877248 (UMLS CUI [1,1])
    C0237753 (UMLS CUI [1,2])
    Begin
    Item
    Beginn Datum
    date
    C0808070 (UMLS CUI [1])
    End
    Item
    Ende Datum
    date
    C0806020 (UMLS CUI [1])
    Adverse event
    Item
    Beschreibung Unerwünschtes Ereignis
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    Item
    Auftreten
    integer
    C0877248 (UMLS CUI [1,1])
    C0439603 (UMLS CUI [1,2])
    Adverse event frequency
    Code List
    Auftreten
    CL Item
    Once (1)
    CL Item
    Twice (2)
    CL Item
    Ongoing (3)
    Item
    Schweregrad
    integer
    C1710066 (UMLS CUI [1])
    Adverse Event: Severity
    Code List
    Schweregrad
    CL Item
    Mild (Mild)
    C2945599 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Moderate (Moderate)
    C0205081 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Severe (Severe)
    C0205082 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Life threatening (4)
    C2826244 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Death (5)
    C0011065 (UMLS CUI-1)
    Item
    Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
    integer
    C0877248 (UMLS CUI [1,1])
    C0441472 (UMLS CUI [1,2])
    C0805701 (UMLS CUI [1,3])
    Adverse Event Action Code
    Code List
    Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
    CL Item
    Agent Withdrawn (1)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Agent Dose Reduced (2)
    C0441610 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Agent Dose Increased (3)
    C0442805 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Agent Dose Not Changed (4)
    C0443172 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Unknown (5)
    C0439673 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Not Applicable (6)
    C1272460 (UMLS CUI-1)
    Item
    Zusammenhang mit Prüfmedikation
    integer
    C1707520 (UMLS CUI [1])
    Correlation with trial procedure
    Code List
    Zusammenhang mit Prüfmedikation
    CL Item
    definite (1)
    CL Item
    probable (2)
    CL Item
    possible (3)
    CL Item
    not likely (4)
    CL Item
    no correlation (5)
    CL Item
    can not be assessed (6)
    Item
    Ausgang
    integer
    C2985628 (UMLS CUI [1])
    Result of adverse event
    Code List
    Ausgang
    CL Item
    Patient restored (1)
    C0846605 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Ongoing (2)
    C0549178 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    permanent damage (3)
    C3640792 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    malformation (4)
    C0302142 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    death (5)
    C0011065 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    unknown (6)
    C0439673 (UMLS CUI-1)
    Item Group
    Arzt Datum und Unterschrift
    Comment
    Item
    Weiteres Vorgehen - Kommentar
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Date of processing
    Item
    Datum der Bearbeitung
    date
    C1709694 (UMLS CUI [1])
    Signature clinical investigator
    Item
    Unterschrift Prüfarzt (vorhanden?)
    boolean
    C0008961 (UMLS CUI [1])
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