ID

18366

Descrição

A Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of AT1001 and Enzyme Replacement Therapy (ERT) in Patients With Fabry Disease and AT1001-Responsive GLA Mutations, Who Were Previously Treated With ERT Concomitant Medications

Palavras-chave

  1. 02/11/2016 02/11/2016 -
  2. 11/11/2016 11/11/2016 -
Transferido a

2 de novembro de 2016

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Concomitant Medications Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Concomitant Medications Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Additional Observations
Descrição

Additional Observations

Alias
UMLS CUI-1
C0700325
Reference date
Descrição

reference date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1719096
Visit Type
Descrição

Visit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
electronic case report form
Descrição

eCRF

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516308
Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Prior/Concomitant Medications
Descrição

Prior/Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
UMLS CUI-2
C0013227
Are there any prior or concomitant medications to report?
Descrição

concomitant medications

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
UMLS CUI [2]
C0013227
Drug name
Descrição

If there are any prior/concomitant medications to report, please specify

Tipo de dados

text

Alias
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C0013227
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Descrição

If there are any prior/concomitant medications to report, please specify

Tipo de dados

text

Alias
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C3146298
Start date
Descrição

If there are any prior/concomitant medications to report, please specify

Tipo de dados

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Alias
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Stop Date
Descrição

If there are any prior/concomitant medications to report, please specify

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
type of application of medication
Descrição

type of application of medication

Alias
UMLS CUI-1
C3469597
UMLS CUI-2
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type of application of medication
Descrição

If there are any prior/concomitant medications to report, please specify

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3469597
UMLS CUI [1,2]
C0013227

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Concomitant Medications Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Additional Observations
C0700325 (UMLS CUI-1)
reference date
Item
Reference date
date
C1719096 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visit Type
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
eCRF
Item
electronic case report form
text
C1516308 (UMLS CUI [1])
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Prior/Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
Item
Are there any prior or concomitant medications to report?
integer
C2347852 (UMLS CUI [1])
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Code List
Are there any prior or concomitant medications to report?
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Yes (1)
CL Item
No (2)
Drug name
Item
Drug name
text
C0013227 (UMLS CUI [1])
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Item
Indication
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C3146298 (UMLS CUI [1])
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Item
Start date
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Item
Stop Date
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Item Group
type of application of medication
C3469597 (UMLS CUI-1)
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Item
type of application of medication
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CL Item
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CL Item
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CL Item
im (3)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
intranasal (9)
CL Item
rectal (10)
CL Item
implant (11)
CL Item
transdermal (12)
CL Item
vaginal (13)
CL Item
intrathecal (14)
CL Item
intercatheral (15)

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