ID

18366

Descrizione

A Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of AT1001 and Enzyme Replacement Therapy (ERT) in Patients With Fabry Disease and AT1001-Responsive GLA Mutations, Who Were Previously Treated With ERT Concomitant Medications

Keywords

  1. 02/11/16 02/11/16 -
  2. 11/11/16 11/11/16 -
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2 novembre 2016

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Concomitant Medications Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Concomitant Medications Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Additional Observations
Descrizione

Additional Observations

Alias
UMLS CUI-1
C0700325
Reference date
Descrizione

reference date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1719096
Visit Type
Descrizione

Visit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
electronic case report form
Descrizione

eCRF

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516308
Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Prior/Concomitant Medications
Descrizione

Prior/Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
UMLS CUI-2
C0013227
Are there any prior or concomitant medications to report?
Descrizione

concomitant medications

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
UMLS CUI [2]
C0013227
Drug name
Descrizione

If there are any prior/concomitant medications to report, please specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
Indication
Descrizione

If there are any prior/concomitant medications to report, please specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Start date
Descrizione

If there are any prior/concomitant medications to report, please specify

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Stop Date
Descrizione

If there are any prior/concomitant medications to report, please specify

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
type of application of medication
Descrizione

type of application of medication

Alias
UMLS CUI-1
C3469597
UMLS CUI-2
C0013227
type of application of medication
Descrizione

If there are any prior/concomitant medications to report, please specify

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3469597
UMLS CUI [1,2]
C0013227

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Concomitant Medications Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Additional Observations
C0700325 (UMLS CUI-1)
reference date
Item
Reference date
date
C1719096 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visit Type
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
eCRF
Item
electronic case report form
text
C1516308 (UMLS CUI [1])
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Prior/Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
Item
Are there any prior or concomitant medications to report?
integer
C2347852 (UMLS CUI [1])
C0013227 (UMLS CUI [2])
Code List
Are there any prior or concomitant medications to report?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (2)
Drug name
Item
Drug name
text
C0013227 (UMLS CUI [1])
Indikation
Item
Indication
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
Start date
Item
Start date
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
Stop Date
Item
Stop Date
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
Item Group
type of application of medication
C3469597 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
Item
type of application of medication
integer
C3469597 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Code List
type of application of medication
CL Item
oral (1)
CL Item
iv (2)
CL Item
im (3)
CL Item
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CL Item
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CL Item
topical (6)
CL Item
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CL Item
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CL Item
intranasal (9)
CL Item
rectal (10)
CL Item
implant (11)
CL Item
transdermal (12)
CL Item
vaginal (13)
CL Item
intrathecal (14)
CL Item
intercatheral (15)

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