ID

18341

Beschreibung

Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952

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  1. 01.11.16 01.11.16 -
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1. November 2016

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Follow Up - Visit 20 UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

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Follow Up - Visit 20 UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

1 Formulare  
Datum der Visite
Beschreibung

Datum der Visite

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Datum der Visite
Beschreibung

Date of Visit

Datentyp

text

Maßeinheiten
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
YYYY-MM-DD
LDH
Beschreibung

LDH

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UMLS CUI-1
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LDH
Beschreibung

LDH

Datentyp

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Maßeinheiten
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Vitalzeichen
Beschreibung

Vitalzeichen

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
1. Systolischer Blutdruck
Beschreibung

1. Systolic blood pressure

Datentyp

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Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
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mmHg
1. Diastolischer Blutdruck
Beschreibung

1. Diastolic blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
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C0428883
mmHg
2. Systolischer Blutdruck
Beschreibung

2. Systolic blood pressure

Datentyp

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Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
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2. Diastolischer Blutdruck
Beschreibung

2. Diastolic blood pressure

Datentyp

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  • mmHg
Alias
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3. Systolischer Blutdruck
Beschreibung

3. Systolic blood pressure

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3. Diastolischer Blutdruck
Beschreibung

3. Diastolic blood pressure

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  • mmHg
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Herzfrequenz, sitzend
Beschreibung

Sitting heart rate

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Alias
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Beschreibung

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Alias
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Kardiovaskuläre Symptome
Beschreibung

Kardiovaskuläre Symptome

Alias
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Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
Beschreibung

Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis

Datentyp

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Alias
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UMLS CUI [2]
C0149871
Lungenembolie
Beschreibung

Pulmonary Embolus

Datentyp

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Alias
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Zerebrovaskuläres Ereignis
Beschreibung

Cerebrovascular Accident

Datentyp

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Alias
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Amputation
Beschreibung

Amputation

Datentyp

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Myokardinfarkt
Beschreibung

Myocardial Infarction

Datentyp

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Alias
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Transitorische ischämische Attacke
Beschreibung

Transient Ischemic Attack

Datentyp

integer

Alias
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Instabile Angina
Beschreibung

Unstable Angina

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1]
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Nierenvenenthrombose
Beschreibung

Renal Vein Thrombosis

Datentyp

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Alias
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Mesenterialvenenthrombose
Beschreibung

Mesenteric Vein Thrombosis

Datentyp

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Alias
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Beschreibung

Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)

Datentyp

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Alias
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Gangrän
Beschreibung

Gangrene

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1]
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Akute periphere Verschlusskrankheit
Beschreibung

Acute Peripheral Vascular Occlusion

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1]
C0240728
Plötzlicher Tod
Beschreibung

Sudden Death

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1]
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Kommentar
Beschreibung

Comments

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Unterschrift Prüfarzt
Beschreibung

Unterschrift Prüfarzt

Alias
UMLS CUI-1
C1519316
UMLS CUI-2
C1521895
Datum
Beschreibung

Signature date

Datentyp

text

Maßeinheiten
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
YYYY-MM-DD
Unterschrift Prüfarzt
Beschreibung

Signature investigator

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Follow Up - Visit 20 UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Datum der Visite
C1320303 (UMLS CUI-1)
Date of Visit
Item
Datum der Visite
text
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
LDH
C0202113 (UMLS CUI-1)
LDH
Item
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float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vitalzeichen
C0518766 (UMLS CUI-1)
1. Systolic blood pressure
Item
1. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
1. Diastolic blood pressure
Item
1. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
2. Systolic blood pressure
Item
2. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
2. Diastolic blood pressure
Item
2. Diastolischer Blutdruck
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C0428883 (UMLS CUI [1])
3. Systolic blood pressure
Item
3. Systolischer Blutdruck
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C0871470 (UMLS CUI [1])
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Item
3. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Sitting heart rate
Item
Herzfrequenz, sitzend
integer
C2029904 (UMLS CUI [1])
Body temperature
Item
Körpertemperatur
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Kardiovaskuläre Symptome
C0476270 (UMLS CUI-1)
Item
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
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C0040046 (UMLS CUI [1])
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Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
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Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
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Zerebrovaskuläres Ereignis
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Amputation
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Myokardinfarkt
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Transitorische ischämische Attacke
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Instabile Angina
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Nierenvenenthrombose
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Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
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Gangrän
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Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
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Akute periphere Verschlusskrankheit
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Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
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Akute periphere Verschlusskrankheit
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Plötzlicher Tod
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Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
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Item
Kommentar
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Item Group
Unterschrift Prüfarzt
C1519316 (UMLS CUI-1)
C1521895 (UMLS CUI-2)
Signature date
Item
Datum
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C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
Unterschrift Prüfarzt
integer
C2346576 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Unterschrift Prüfarzt
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Ja (1)
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