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18221

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Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952

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  1. 25-10-16 25-10-16 -
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25 oktober 2016

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Maintenance Period - Visit 13 Maintenance Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Maintenance Period - Visit 13 Maintenance Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Datum der Visite
Beschrijving

Datum der Visite

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Datum der Visite
Beschrijving

Date of Visit

Datatype

text

Maateenheden
  • YYYY-MM-DD
Alias
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C1320303
YYYY-MM-DD
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
Beschrijving

early termination

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LDH
Beschrijving

LDH

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LDH

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Vitalzeichen
Beschrijving

Vitalzeichen

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UMLS CUI-1
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Beschrijving

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Datatype

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mmHg
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Beschrijving

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Datatype

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  • mmHg
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Beschrijving

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Beschrijving

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Datatype

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Beschrijving

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Datatype

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Alias
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°C
Kardiovaskuläre Symptome
Beschrijving

Kardiovaskuläre Symptome

Alias
UMLS CUI-1
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Beschrijving

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Datatype

integer

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C0149871
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Beschrijving

Pulmonary Embolus

Datatype

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Alias
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Beschrijving

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Datatype

integer

Alias
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Beschrijving

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Datatype

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Beschrijving

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Datatype

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Beschrijving

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Datatype

integer

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Beschrijving

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Beschrijving

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integer

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Beschrijving

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Datatype

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Beschrijving

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Datatype

integer

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Plötzlicher Tod
Beschrijving

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Datatype

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Beschrijving

Patient suffers from other accompanying illnesses?

Datatype

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Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
Beschrijving

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Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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Kommentar
Beschrijving

Comments

Datatype

text

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UMLS CUI [1]
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Studienmedikation
Beschrijving

Studienmedikation

Alias
UMLS CUI-1
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Beschrijving

Patient received the study medication

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Kommentar
Beschrijving

study medication comments

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Unterschrift Prüfarzt
Beschrijving

Unterschrift Prüfarzt

Alias
UMLS CUI-1
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Datum
Beschrijving

Signature date

Datatype

text

Maateenheden
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
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YYYY-MM-DD
Unterschrift Prüfarzt
Beschrijving

Signature investigator

Datatype

integer

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UMLS CUI [1]
C2346576

Similar models

Maintenance Period - Visit 13 Maintenance Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Datum der Visite
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Date of Visit
Item
Datum der Visite
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Item
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
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Wurde die Studie vorzeitig beendet?
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1. Diastolischer Blutdruck
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3. Diastolischer Blutdruck
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Item
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Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
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Instabile Angina
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Instabile Angina
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Nierenvenenthrombose
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Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
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Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
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Akute periphere Verschlusskrankheit
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Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
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Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
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Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
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Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
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Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
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