ID

18168

Descrizione

Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952

Keywords

versioni (2)
  1. 24/10/16 24/10/16 -
  2. 24/10/16 24/10/16 -
Caricato su

24 ottobre 2016

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Induction Period - Visit 2 Baseline UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Tedesco Inglese

Induction Period - Visit 2 Baseline UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

1 moduli  
Datum der Visite
Descrizione

Datum der Visite

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Datum der Visite
Descrizione

Date of Visit

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
YYYY-MM-DD
Patient ist für die Studie geeignet
Descrizione

eligibility

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1302261
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
Descrizione

early termination

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2718058
LDH
Descrizione

LDH

Alias
UMLS CUI-1
C0202113
LDH
Descrizione

LDH

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • U/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
U/l
Patient Identification card
Descrizione

Patient Identification card

Alias
UMLS CUI-1
C0030692
Patient Identification card
Descrizione

Patient Identification card

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0030692
Vital signs
Descrizione

Vital signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
1. Systolischer Blutdruck
Descrizione

1. Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
1. Diastolischer Blutdruck
Descrizione

1. Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
2. Systolischer Blutdruck
Descrizione

2. Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
2. Diastolischer Blutdruck
Descrizione

2. Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
3. Systolischer Blutdruck
Descrizione

3. Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
3. Diastolischer Blutdruck
Descrizione

3. Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Herzfrequenz, sitzend
Descrizione

Sitting heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats per minute
Alias
UMLS CUI [1]
C2029904
beats per minute
Körpertemperatur
Descrizione

Body temperature

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Kardiovaskuläre Symptome
Descrizione

Kardiovaskuläre Symptome

Alias
UMLS CUI-1
C0476270
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
Descrizione

Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0040046
UMLS CUI [2]
C0149871
Lungenembolie
Descrizione

Pulmonary Embolus

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034065
Zerebrovaskuläres Ereignis
Descrizione

Cerebrovascular Accident

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0038454
Amputation
Descrizione

Amputation

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002688
Myokardinfarkt
Descrizione

Myocardial Infarction

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
Transitorische ischämische Attacke
Descrizione

Transient Ischemic Attack

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007787
Instabile Angina
Descrizione

Unstable Angina

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002965
Nierenvenenthrombose
Descrizione

Renal Vein Thrombosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0238457
Mesenterialvenenthrombose
Descrizione

Mesenteric Vein Thrombosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0267412
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
Descrizione

Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0155773
Gangrän
Descrizione

Gangrene

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017086
Akute periphere Verschlusskrankheit
Descrizione

Acute Peripheral Vascular Occlusion

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0240728
Plötzlicher Tod
Descrizione

Sudden Death

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0011071
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
Descrizione

Patient suffers from other accompanying illnesses?

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
Descrizione

Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Kommentar
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Study medication
Descrizione

Study medication

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Patient received the study medication
Descrizione

Patient received the study medication

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
study medication comments
Descrizione

study medication comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Unterschrift Prüfarzt

Alias
UMLS CUI-1
C1519316
UMLS CUI-2
C1521895
Datum
Descrizione

Signature date

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
YYYY-MM-DD
Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Signature investigator

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Induction Period - Visit 2 Baseline UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Datum der Visite
C1320303 (UMLS CUI-1)
Date of Visit
Item
Datum der Visite
text
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item
Patient ist für die Studie geeignet
integer
C1302261 (UMLS CUI [1])
eligibility
Code List
Patient ist für die Studie geeignet
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
integer
C2718058 (UMLS CUI [1])
dyspnea
Code List
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
LDH
C0202113 (UMLS CUI-1)
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0030692 (UMLS CUI-1)
Item
integer
C0030692 (UMLS CUI [1])
Patient Identification card
Code List
Patient Identification card
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Item Group
C0518766 (UMLS CUI-1)
1. Systolic blood pressure
Item
1. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
1. Diastolic blood pressure
Item
1. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
2. Systolic blood pressure
Item
2. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
2. Diastolic blood pressure
Item
2. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
3. Systolic blood pressure
Item
3. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
3. Diastolic blood pressure
Item
3. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Sitting heart rate
Item
Herzfrequenz, sitzend
integer
C2029904 (UMLS CUI [1])
Body temperature
Item
Körpertemperatur
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Kardiovaskuläre Symptome
C0476270 (UMLS CUI-1)
Item
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
integer
C0040046 (UMLS CUI [1])
C0149871 (UMLS CUI [2])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Lungenembolie
integer
C0034065 (UMLS CUI [1])
Pulmonary Embolus
Code List
Lungenembolie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Zerebrovaskuläres Ereignis
integer
C0038454 (UMLS CUI [1])
Cerebrovascular Accident
Code List
Zerebrovaskuläres Ereignis
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Amputation
integer
C0002688 (UMLS CUI [1])
Amputation
Code List
Amputation
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Myokardinfarkt
integer
C0027051 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Myokardinfarkt
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Item
Transitorische ischämische Attacke
integer
C0007787 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Transitorische ischämische Attacke
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Instabile Angina
integer
C0002965 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Instabile Angina
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Nierenvenenthrombose
integer
C0238457 (UMLS CUI [1])
Pulmonary Embolus
Code List
Nierenvenenthrombose
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Item
Mesenterialvenenthrombose
integer
C0267412 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Mesenterialvenenthrombose
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
integer
C0155773 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Gangrän
integer
C0017086 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Gangrän
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Akute periphere Verschlusskrankheit
integer
C0240728 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Akute periphere Verschlusskrankheit
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Plötzlicher Tod
integer
C0011071 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Plötzlicher Tod
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
integer
C0009488 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
integer
C0032976 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Comments
Item
Kommentar
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0013227 (UMLS CUI-1)
Item
integer
C2826299 (UMLS CUI [1])
Patient received the study medication
Code List
Patient received the study medication
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
study medication comments
Item
text
C2826299 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
C1519316 (UMLS CUI-1)
C1521895 (UMLS CUI-2)
Signature date
Item
Datum
text
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
Unterschrift Prüfarzt
integer
C2346576 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Unterschrift Prüfarzt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial