ID

17761

Descrição

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Early Withdrawal.

Palavras-chave

  1. 03/10/2016 03/10/2016 -
  2. 09/12/2016 09/12/2016 -
Transferido a

3 de outubro de 2016

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Early Withdrawal

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Early Withdrawal

General Information
Descrição

General Information

Protocol Identifier: AVA100193
Descrição

Protocol Identifier

Tipo de dados

boolean

Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

integer

Visit Date
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Visit Description: Early Withdrawal
Descrição

Visit Description

Tipo de dados

boolean

Instructions
Descrição

Instructions

Instructions completed
Descrição

Instructions completed

Tipo de dados

boolean

Vital signs
Descrição

Vital signs

Weight
Descrição

Weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
kg
Blood pressure: systolic
Descrição

Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.

Tipo de dados

integer

Blood pressure: diastolic
Descrição

Blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
mmHg
Heart rate
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
bpm
Central Laboratory (Non Fasting Samples)
Descrição

Central Laboratory (Non Fasting Samples)

Date samples taken
Descrição

Date samples taken

Tipo de dados

date

Pregnancy test: pregnant
Descrição

If subject is female and of childbearing potential a serum pregnancy test must be performed.

Tipo de dados

boolean

Concomitant Medications
Descrição

Concomitant Medications

Concomitant Medications
Descrição

Concomitant Medications

Tipo de dados

text

Adverse Events
Descrição

Adverse Events

Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events
Descrição

Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events

Tipo de dados

text

Physical Examination
Descrição

Physical Examination

Results from Physical Examination
Descrição

Results from Physical Examination

Tipo de dados

text

Pedal Oedema
Descrição

Pedal Oedema

Depth of Indentation
Descrição

Depth of Indentation

Tipo de dados

text

Indicate which ankle was assessed at this visit
Descrição

Ankle

Tipo de dados

text

Further Instructions
Descrição

Further Instructions

Instructions followed and next visit scheduled?
Descrição

Instructions followed and next visit scheduled?

Tipo de dados

boolean

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Early Withdrawal

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
General Information
Protocol Identifier
Item
Protocol Identifier: AVA100193
boolean
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Description
Item
Visit Description: Early Withdrawal
boolean
Item Group
Instructions
Instructions completed
Item
Instructions completed
boolean
Item Group
Vital signs
Weight
Item
Weight
float
Blood pressure
Item
Blood pressure: systolic
integer
Blood pressure
Item
Blood pressure: diastolic
integer
Heart rate
Item
Heart rate
integer
Item Group
Central Laboratory (Non Fasting Samples)
Date samples taken
Item
Date samples taken
date
Pregnancy test
Item
Pregnancy test: pregnant
boolean
Item Group
Concomitant Medications
Concomitant Medications
Item
Concomitant Medications
text
Item Group
Adverse Events
Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events
Item
Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events
text
Item Group
Physical Examination
Results from Physical Examination
Item
Results from Physical Examination
text
Item Group
Pedal Oedema
Item
Depth of Indentation
text
Code List
Depth of Indentation
CL Item
< 1 mm (1)
CL Item
1-2 mm (2)
CL Item
3-5 mm (3)
CL Item
6-10 mm (4)
CL Item
> 10 mm (5)
Item
Indicate which ankle was assessed at this visit
text
Code List
Indicate which ankle was assessed at this visit
CL Item
Right Ankle (1)
CL Item
Left Ankle (2)
Item Group
Further Instructions
Instructions followed and next visit scheduled?
Item
Instructions followed and next visit scheduled?
boolean

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