ID

17761

Descrizione

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Early Withdrawal.

Keywords

versioni (2)
  1. 03/10/16 03/10/16 -
  2. 09/12/16 09/12/16 -
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3 ottobre 2016

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Early Withdrawal

Inglese

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Early Withdrawal

1 moduli  
General Information
Descrizione

General Information

Protocol Identifier: AVA100193
Descrizione

Protocol Identifier

Tipo di dati

boolean

Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

integer

Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Visit Description: Early Withdrawal
Descrizione

Visit Description

Tipo di dati

boolean

Instructions
Descrizione

Instructions

Instructions completed
Descrizione

Instructions completed

Tipo di dati

boolean

Vital signs
Descrizione

Vital signs

Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
kg
Blood pressure: systolic
Descrizione

Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.

Tipo di dati

integer

Blood pressure: diastolic
Descrizione

Blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
bpm
Central Laboratory (Non Fasting Samples)
Descrizione

Central Laboratory (Non Fasting Samples)

Date samples taken
Descrizione

Date samples taken

Tipo di dati

date

Pregnancy test: pregnant
Descrizione

If subject is female and of childbearing potential a serum pregnancy test must be performed.

Tipo di dati

boolean

Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Tipo di dati

text

Adverse Events
Descrizione

Adverse Events

Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events
Descrizione

Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events

Tipo di dati

text

Physical Examination
Descrizione

Physical Examination

Results from Physical Examination
Descrizione

Results from Physical Examination

Tipo di dati

text

Pedal Oedema
Descrizione

Pedal Oedema

Depth of Indentation
Descrizione

Depth of Indentation

Tipo di dati

text

Indicate which ankle was assessed at this visit
Descrizione

Ankle

Tipo di dati

text

Further Instructions
Descrizione

Further Instructions

Instructions followed and next visit scheduled?
Descrizione

Instructions followed and next visit scheduled?

Tipo di dati

boolean

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Early Withdrawal

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
General Information
Protocol Identifier
Item
Protocol Identifier: AVA100193
boolean
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Description
Item
Visit Description: Early Withdrawal
boolean
Item Group
Instructions
Instructions completed
Item
Instructions completed
boolean
Item Group
Vital signs
Weight
Item
Weight
float
Blood pressure
Item
Blood pressure: systolic
integer
Blood pressure
Item
Blood pressure: diastolic
integer
Heart rate
Item
Heart rate
integer
Item Group
Central Laboratory (Non Fasting Samples)
Date samples taken
Item
Date samples taken
date
Pregnancy test
Item
Pregnancy test: pregnant
boolean
Item Group
Concomitant Medications
Concomitant Medications
Item
Concomitant Medications
text
Item Group
Adverse Events
Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events
Item
Non-Serious Adverse Events/Serious Adverse Events
text
Item Group
Physical Examination
Results from Physical Examination
Item
Results from Physical Examination
text
Item Group
Pedal Oedema
Item
Depth of Indentation
text
Depth of Indentation
Code List
Depth of Indentation
CL Item
< 1 mm (1)
CL Item
1-2 mm (2)
CL Item
3-5 mm (3)
CL Item
6-10 mm (4)
CL Item
> 10 mm (5)
Item
Indicate which ankle was assessed at this visit
text
Ankle
Code List
Indicate which ankle was assessed at this visit
CL Item
Right Ankle (1)
CL Item
Left Ankle (2)
Item Group
Further Instructions
Instructions followed and next visit scheduled?
Item
Instructions followed and next visit scheduled?
boolean
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