ID

17447

Descrizione

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains Book 3/Visit 3.

Keywords

versioni (3)
  1. 14/09/16 14/09/16 -
  2. 02/10/16 02/10/16 -
  3. 14/12/16 14/12/16 -
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14 settembre 2016

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

Inglese

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

1 moduli  
General information
Descrizione

General information

Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

integer

Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Visit Description: Visit 3
Descrizione

Visit Description

Tipo di dati

boolean

Investigator Instructions (See Description)
Descrizione

Telephone the IVRS system to register the visit. (Note that if the subject is not continuing in the study, you should make a withdrawal call rather that a Visit Registration call).

Tipo di dati

boolean

Subject Continuation (See Description)
Descrizione

If the subject is not continuing in the study, complete all assessments and ensure that all sections of the CRF (including the Study Conclusion section) are completely appropriately. Schedule an early withdrawal follow-up visit for 14 +/- 7 days after this visit.

Tipo di dati

boolean

Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
kg
Blood pressure (See Description): Systolic
Descrizione

Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.

Tipo di dati

integer

Blood pressure: Diastolic
Descrizione

Blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Descrizione

Heart Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
bpm
Concomitant Medications (See Description)
Descrizione

Concomitant Medications (See Description)

Adverse Events (See Description)
Descrizione

Adverse Events (See Description)

Physical Examination (See Description)
Descrizione

Physical Examination (See Description)

Pedal Oedema (See Description)
Descrizione

Pedal Oedema (See Description)

Depth of Indentation
Descrizione

Depth of Indentation

Tipo di dati

text

Indicate which ankle was assessed at this visit
Descrizione

Ankle

Tipo di dati

text

End of visit reminder (See Description)
Descrizione

End of visit reminder (See Description)

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
General information
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Description
Item
Visit Description: Visit 3
boolean
Investigator Instructions (See Description)
Item
Investigator Instructions (See Description)
boolean
Subject Continuation (See Description)
Item
Subject Continuation (See Description)
boolean
Item Group
Vital Signs
Weight
Item
Weight
float
Blood pressure (See Description)
Item
Blood pressure (See Description): Systolic
integer
Blood pressure
Item
Blood pressure: Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Concomitant Medications (See Description)
Item Group
Adverse Events (See Description)
Item Group
Physical Examination (See Description)
Item Group
Pedal Oedema (See Description)
Item
Depth of Indentation
text
Depth of Indentation
Code List
Depth of Indentation
CL Item
< 1 mm (1)
CL Item
1-2 mm (2)
CL Item
3-5 mm (3)
CL Item
6-10 mm (4)
CL Item
> 10 mm (5)
Item
Indicate which ankle was assessed at this visit
text
Ankle
Code List
Indicate which ankle was assessed at this visit
CL Item
Right Ankle (1)
CL Item
Left Ankle (2)
Item Group
End of visit reminder (See Description)
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