ID

17447

Beschreibung

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains Book 3/Visit 3.

Stichworte

Versionen (3)
  1. 14.09.16 14.09.16 -
  2. 02.10.16 02.10.16 -
  3. 14.12.16 14.12.16 -
Hochgeladen am

14. September 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0
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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

Englisch

NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

1 Formulare  
General information
Beschreibung

General information

Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

integer

Visit Date
Beschreibung

Visit Date

Datentyp

date

Visit Description: Visit 3
Beschreibung

Visit Description

Datentyp

boolean

Investigator Instructions (See Description)
Beschreibung

Telephone the IVRS system to register the visit. (Note that if the subject is not continuing in the study, you should make a withdrawal call rather that a Visit Registration call).

Datentyp

boolean

Subject Continuation (See Description)
Beschreibung

If the subject is not continuing in the study, complete all assessments and ensure that all sections of the CRF (including the Study Conclusion section) are completely appropriately. Schedule an early withdrawal follow-up visit for 14 +/- 7 days after this visit.

Datentyp

boolean

Vital Signs
Beschreibung

Vital Signs

Weight
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
kg
Blood pressure (See Description): Systolic
Beschreibung

Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.

Datentyp

integer

Blood pressure: Diastolic
Beschreibung

Blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
bpm
Concomitant Medications (See Description)
Beschreibung

Concomitant Medications (See Description)

Adverse Events (See Description)
Beschreibung

Adverse Events (See Description)

Physical Examination (See Description)
Beschreibung

Physical Examination (See Description)

Pedal Oedema (See Description)
Beschreibung

Pedal Oedema (See Description)

Depth of Indentation
Beschreibung

Depth of Indentation

Datentyp

text

Indicate which ankle was assessed at this visit
Beschreibung

Ankle

Datentyp

text

End of visit reminder (See Description)
Beschreibung

End of visit reminder (See Description)

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NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Book 3

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
General information
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Visit Description
Item
Visit Description: Visit 3
boolean
Investigator Instructions (See Description)
Item
Investigator Instructions (See Description)
boolean
Subject Continuation (See Description)
Item
Subject Continuation (See Description)
boolean
Item Group
Vital Signs
Weight
Item
Weight
float
Blood pressure (See Description)
Item
Blood pressure (See Description): Systolic
integer
Blood pressure
Item
Blood pressure: Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Concomitant Medications (See Description)
Item Group
Adverse Events (See Description)
Item Group
Physical Examination (See Description)
Item Group
Pedal Oedema (See Description)
Item
Depth of Indentation
text
Depth of Indentation
Code List
Depth of Indentation
CL Item
< 1 mm (1)
CL Item
1-2 mm (2)
CL Item
3-5 mm (3)
CL Item
6-10 mm (4)
CL Item
> 10 mm (5)
Item
Indicate which ankle was assessed at this visit
text
Ankle
Code List
Indicate which ankle was assessed at this visit
CL Item
Right Ankle (1)
CL Item
Left Ankle (2)
Item Group
End of visit reminder (See Description)
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