ID

17441

Description

Study documentation part: End form: Chemotherapy, VTETumor02. This is a prospective, randomized, controlled, unicentric, open study on prophylactic treatment of thromboembolism with Enoxaparin in non-surgical oncology patients under systemic antineoplastic therapy. Principal Investigator Prof. Dr. Max E. Scheulen, Clinic and Polyclinic for Internal medicine (Tumor research), University Hospital of Essen, Germany. EudraCT number: 2007-002036-28, Version 0.6 vom 06.08.09.

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  1. 14/09/2016 14/09/2016 -
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14 septembre 2016

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End form: Chemotherapy VTETumor02 Prophylactic Treatment of Thromboembolism with Enoxaparin EudraCT number: 2007-002036-28

End form: Chemotherapy

  1. StudyEvent: ODM
    1. End form: Chemotherapy
Chemotherapie
Description

Chemotherapie

Alias
UMLS CUI-1
C0392920
Patienten-Nr.:
Description

Patient ID

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1269815
Therapieprotokolle, alternativ Namen der einzelnen Chemotherapeutika
Description

Chemotherapy

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
Zyklus-Nr.
Description

chemotherapeutics regimen status cycle number

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2045829
Datum Beginn
Description

Date of start of treatment

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
welche Veränderungen während der Studie?
Description

Chemotherapy

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
Datum der Veränderung
Description

date Therapy change Chemotherapy

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C3665894
UMLS CUI [1,3]
C0392920
Grund für die Veränderung
Description

Therapy change Chemotherapy

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3665894
UMLS CUI [1,2]
C0392920

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End form: Chemotherapy

  1. StudyEvent: ODM
    1. End form: Chemotherapy
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Chemotherapie
C0392920 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C1269815 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy
Item
Therapieprotokolle, alternativ Namen der einzelnen Chemotherapeutika
text
C0392920 (UMLS CUI [1])
chemotherapeutics regimen status cycle number
Item
Zyklus-Nr.
integer
C2045829 (UMLS CUI [1])
Date of start of treatment
Item
Datum Beginn
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Item
welche Veränderungen während der Studie?
text
C0392920 (UMLS CUI [1])
Code List
welche Veränderungen während der Studie?
CL Item
keine (0)
CL Item
neu verordnet  (1)
CL Item
abgesetzt  (2)
CL Item
Dosis verringert  (3)
CL Item
Dosis erhöht (4)
date Therapy change Chemotherapy
Item
Datum der Veränderung
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C3665894 (UMLS CUI [1,2])
C0392920 (UMLS CUI [1,3])
Item
Grund für die Veränderung
text
C3665894 (UMLS CUI [1,1])
C0392920 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Grund für die Veränderung
CL Item
Unwirksamkeit  (1)
CL Item
Nebenwirkungen  (2)
CL Item
Verbesserung  (3)
CL Item
Verschlechterung (4)

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