ID

17436

Descrição

Study documentation part: Investigation after 15 or 20 weeks (T5), VTETumor02. This is a prospective, randomized, controlled, unicentric, open study on prophylactic treatment of thromboembolism with Enoxaparin in non-surgical oncology patients under systemic antineoplastic therapy. Principal Investigator Prof. Dr. Max E. Scheulen, Clinic and Polyclinic for Internal medicine (Tumor research), University Hospital of Essen, Germany. EudraCT number: 2007-002036-28, Version 0.6 vom 06.08.09.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 13/09/2016 13/09/2016 -
Transferido a

13 de setembro de 2016

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Investigation after 15 or 20 weeks (T5) VTETumor02 Prophylactic Treatment of Thromboembolism with Enoxaparin EudraCT number: 2007-002036-28

Alemão

Investigation after 15 or 20 weeks (T5)

1 Formulários  
Bestimmung der Gerinnungsparameter/Großes Blutbild
Descrição

Bestimmung der Gerinnungsparameter/Großes Blutbild

Alias
UMLS CUI-1
C0587081
Patienten-Nr.:
Descrição

Patient ID

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum
Descrição

date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Körpergewicht
Descrição

body weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Thrombozytenzahl
Descrição

blood platelets

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
D-Dimere
Descrição

D-dimers

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0060323
AT III
Descrição

Antithrombin III

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0003438
aPTT
Descrição

aPTT

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0030605
INR (TPZ)
Descrição

INR

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0482691
Fibrinogen
Descrição

Fibrinogen

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0016006
C-reaktives Protein
Descrição

C-reactive protein

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0006560
Kreatinin im Serum
Descrição

creatinine serum

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
GRF
Descrição

GFR (ml/min/1,73 m2) = 186 x Kreatinin-1,154 x Alter-0,203 x (0,742 bei Frauen)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0017654
Großes Blutbild
Descrição

Complete Blood Count

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0009555
Liegt die Thrombozytenzahl unter 50.000 µl (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Descrição

Falls ja, Test auf HIT, Therapiepause*, UE dok.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
Heparininduzierte Thrombozytonpenie(HIT) (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Descrição

Falls ja,Therapieabbruch§, als SUE (Prüfarzt-ordner) faxen UE dok

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0272285
Klinisch relevante Blutungen (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Descrição

Falls ja,Therapieabbruch§, als SUE (Prüfarzt-ordner) faxen UE dok

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019080
GFR < 30 ml / min (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Descrição

Therapieabbruch Als UE dokumentieren

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017654
INR > 2 (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Descrição

Therapieabbruch Als UE dokumentieren

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0525032
aPPT > 2,5 fach verlängert (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
Descrição

Therapieabbruch Als UE dokumentieren

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1846819
Vorliegen einer akuten internistischen Erkrankung, die eine Thromboseprophylaxe notwendig macht
Descrição

Verordnen von Heparin solange es notwendig ist

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0199242
Arm- / Beinvenenthrombose oder Lungenembolie
Descrição

Abbruch

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149871
UMLS CUI [2]
C0034065
CRP-Wert > 0,5 mg/dl
Descrição

Ggf. UE dok.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201657
Fieber über 38,5 ° C
Descrição

Ggf. UE dok.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Fieber über 40 ° C
Descrição

Ggf. UE dok.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Chemotherapie durchgeführt
Descrição

Chemotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3665472
Erbrechen (CTC-Grad 3 oder 4)
Descrição

UE dok.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0042963
Durchfall (CTC-Grad 3 oder 4)
Descrição

UE dok.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011991
Infektion (CTC-Grad 3 oder 4)
Descrição

UE dok.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Neuer ZVK oder neues Portsystem
Descrição

central venous catheter

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1145640
neue Begleiterkrankungen / neue Therapien
Descrição

comorbidity; new therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
UMLS CUI [2]
C3242274
Studienabbruch
Descrição

study end

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0444930
Unerwünschte Ereignisse
Descrição

UE dok

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Bestrahlung
Descrição

radiotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1522449
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: OP (Ausschluss)
Descrição

surgery

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Antihormonelle Therapie
Descrição

Cancer hormonal therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877050
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Andere Tumortherapie
Descrição

therapy tumor

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0027651
Nächster Studientermin ist vorgesehen am (3 bis 4 Wochen nach T5) :
Descrição

date study

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0008972
Voltar ao início da página

Similar models

Investigation after 15 or 20 weeks (T5)

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Bestimmung der Gerinnungsparameter/Großes Blutbild
C0587081 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
body weight
Item
Körpergewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
blood platelets
Item
Thrombozytenzahl
text
C0005821 (UMLS CUI [1])
D-dimers
Item
D-Dimere
text
C0060323 (UMLS CUI [1])
Antithrombin III
Item
AT III
text
C0003438 (UMLS CUI [1])
aPTT
Item
aPTT
text
C0030605 (UMLS CUI [1])
INR
Item
INR (TPZ)
text
C0482691 (UMLS CUI [1])
Fibrinogen
Item
Fibrinogen
text
C0016006 (UMLS CUI [1])
C-reactive protein
Item
C-reaktives Protein
text
C0006560 (UMLS CUI [1])
creatinine serum
Item
Kreatinin im Serum
text
C0201976 (UMLS CUI [1])
GRF
Item
GRF
text
C0017654 (UMLS CUI [1])
Complete Blood Count
Item
Großes Blutbild
text
C0009555 (UMLS CUI [1])
blood platelets
Item
Liegt die Thrombozytenzahl unter 50.000 µl (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C0005821 (UMLS CUI [1])
Heparin-induced thrombocytopenia
Item
Heparininduzierte Thrombozytonpenie(HIT) (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C0272285 (UMLS CUI [1])
Hemorrhage
Item
Klinisch relevante Blutungen (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C0019080 (UMLS CUI [1])
GFR
Item
GFR < 30 ml / min (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C0017654 (UMLS CUI [1])
INR
Item
INR > 2 (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C0525032 (UMLS CUI [1])
Prolonged activated partial prothrombin time
Item
aPPT > 2,5 fach verlängert (innerhalb der letzten 3 oder 4 Wochen)
boolean
C1846819 (UMLS CUI [1])
Anticoagulant prophylaxis
Item
Vorliegen einer akuten internistischen Erkrankung, die eine Thromboseprophylaxe notwendig macht
boolean
C0199242 (UMLS CUI [1])
Deep Vein Thrombosis; Pulmonary Embolism
Item
Arm- / Beinvenenthrombose oder Lungenembolie
boolean
C0149871 (UMLS CUI [1])
C0034065 (UMLS CUI [2])
CRP
Item
CRP-Wert > 0,5 mg/dl
boolean
C0201657 (UMLS CUI [1])
fever
Item
Fieber über 38,5 ° C
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
fever
Item
Fieber über 40 ° C
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy
Item
Chemotherapie durchgeführt
boolean
C3665472 (UMLS CUI [1])
Vomiting
Item
Erbrechen (CTC-Grad 3 oder 4)
boolean
C0042963 (UMLS CUI [1])
Diarrhea
Item
Durchfall (CTC-Grad 3 oder 4)
boolean
C0011991 (UMLS CUI [1])
Infection
Item
Infektion (CTC-Grad 3 oder 4)
boolean
C3714514 (UMLS CUI [1])
central venous catheter
Item
Neuer ZVK oder neues Portsystem
boolean
C1145640 (UMLS CUI [1])
comorbidity; new therapy
Item
neue Begleiterkrankungen / neue Therapien
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
C3242274 (UMLS CUI [2])
study end
Item
Studienabbruch
boolean
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
Adverse events
Item
Unerwünschte Ereignisse
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
radiotherapy
Item
Innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Bestrahlung
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1])
surgery
Item
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: OP (Ausschluss)
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1])
Cancer hormonal therapy
Item
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Antihormonelle Therapie
boolean
C0877050 (UMLS CUI [1])
therapy tumor
Item
innerhalb der letzten drei oder vier Wochen: Andere Tumortherapie
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0027651 (UMLS CUI [1,2])
date study
Item
Nächster Studientermin ist vorgesehen am (3 bis 4 Wochen nach T5) :
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial